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Intégration des traitements du sommeil, des cauchemars et du SSPT (CPTERRT)

20 novembre 2024 mis à jour par: Joanne Davis, University of Tulsa

Intégration du traitement du sommeil et du SSPT : examen du rôle de la régulation des émotions

Le but de l'étude pilote proposée est d'étendre les découvertes précédentes concernant l'efficacité d'un traitement bref pour les cauchemars post-traumatiques chroniques et les problèmes de sommeil en intégrant ce traitement à un traitement fondé sur des preuves pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT). La thérapie de traitement cognitif (CPT) (Resick et Schnicke, 1996) est un traitement psychologique bien établi et efficace, fondé sur des preuves, pour le SSPT chez les civils et les anciens combattants (Forbes et al., 2012 ; Monson et al., 2006 ; Resick et al. al., 2008 ; Resick, Nishith, Weaver, Astin et Feuer, 2002). Le Département américain des anciens combattants (VA) inclut le CPT parmi les traitements de première intention du SSPT (National Center for PTSD, 2012). Un protocole modifié sans l'utilisation de l'exposition écrite (CPT-C) peut être plus efficace que le protocole original. Cependant, malgré ces preuves prometteuses, les personnes qui souffrent de cauchemars chroniques et de problèmes de sommeil ont tendance à montrer des gains plus faibles et des cauchemars persistants après le traitement du SSPT (Nappi, Drummond et Hall, 2012). Étant donné que les cauchemars sont considérés comme la marque du SSPT (Ross, Ball, Sullivan et Caroff, 1989) et leur nature résistante au traitement (Davis et Wright, 2007), des traitements psychologiques spécifiques ont été développés pour cibler les troubles du sommeil et les cauchemars.

La thérapie d'exposition, de relaxation et de réécriture (ERRT) est une intervention psychologique prometteuse développée pour cibler les cauchemars et les troubles du sommeil liés aux traumatismes. Bien que des preuves supplémentaires soient nécessaires, l'ERRT a montré un soutien solide pour réduire la fréquence et l'intensité des cauchemars, ainsi que pour améliorer la qualité globale du sommeil dans les échantillons civils et vétérans. De plus, des diminutions significatives des symptômes de SSPT et de dépression ont été signalées après le traitement (Davis et al., 2011 ; Davis et Wright, 2007 ; Long et al., 2011 ; Swanson, Favorite, Horin et Arnedt, 2009). L'ERRT est actuellement un traitement suggéré de niveau de preuve B (Cranston, Davis, Rhudy et Favorite, 2011).

Il y a un appel à la recherche suggérant l'importance des études de traitement qui se concentrent sur les interventions qui intègrent le traitement des cauchemars et des symptômes du sommeil avec un traitement fondé sur des preuves pour le SSPT (Nappi et al., 2012). Dans un effort pour répondre à cet appel, nous proposons d'adapter l'ERRT pour une utilisation en conjonction avec le CPT, et de tester de manière préliminaire l'effet additif de l'ERRT au CPT dans le traitement du SSPT chez les patients ambulatoires communautaires. Nous émettons l'hypothèse que l'ERRT augmenterait l'efficacité du traitement du CPT en se concentrant spécifiquement sur les cauchemars et les troubles du sommeil liés aux traumatismes. Les difficultés de sommeil sont connues pour augmenter la tension et réduire la capacité d'adaptation (Bonn-Miller, Babson, Vujanovic et Feldner, 2010 ; Hofstetter, Lysaker et Mayeda, 2005 ; Nishith, Resick et Mueser, 2001). Ainsi, avec un sommeil amélioré, un individu peut disposer de ressources d'adaptation personnelles supplémentaires qu'il peut utiliser pour résoudre les problèmes de traumatisme plus larges (Nappi et al., 2012). Pour tester cette intégration, nous comparerons ERRT + CPT, CPT + ERRT et CPT seul.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
        • University of Tulsa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans minimum
  • A vécu un traumatisme
  • Un cauchemar par semaine au cours du dernier mois, minimum
  • répondre à tous les critères du SSPT

Critère d'exclusion:

  • 17 ans ou moins
  • psychose aiguë
  • trouble bipolaire
  • Déficience intellectuelle
  • suicidalité active
  • trouble de consommation de substances non traité au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Cognitive Processing Therapy-Cognitive
12 séances de thérapie de traitement cognitif-Cognitive
12 séances de traitement cognitivo-comportemental ciblant les symptômes de stress post-traumatique.
Autres noms:
  • CPT
  • CPT-C
Comparateur actif: ERRT + CPT-C
5 séances de Thérapie d'Exposition, de Relaxation et de Rescripting, suivies de 12 séances de Thérapie de Traitement Cognitif - Cognitive
12 séances de traitement cognitivo-comportemental ciblant les symptômes de stress post-traumatique.
Autres noms:
  • CPT
  • CPT-C
5 séances d'une durée d'environ une heure traitant des cauchemars et des troubles du sommeil. Les participants enregistreront les événements de sommeil et les symptômes associés
Autres noms:
  • ERREUR
  • IRT
Comparateur actif: CPT-C + ERRT
12 séances de Thérapie de Traitement Cognitif - Cognitive, suivies de 5 séances de Thérapie d'Exposition, de Relaxation et de Rescripting
12 séances de traitement cognitivo-comportemental ciblant les symptômes de stress post-traumatique.
Autres noms:
  • CPT
  • CPT-C
5 séances d'une durée d'environ une heure traitant des cauchemars et des troubles du sommeil. Les participants enregistreront les événements de sommeil et les symptômes associés
Autres noms:
  • ERREUR
  • IRT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des cauchemars
Délai: jusqu'à 6 mois de suivi
Une question à remplir en blanc (plage = 0-X cauchemars) de l'enquête sur les cauchemars liés aux traumatismes sera utilisée pour déterminer la fréquence des cauchemars de la semaine dernière au départ et le suivi à 3 et 6 mois. Des valeurs plus élevées indiquent plus de cauchemars.
jusqu'à 6 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'ESPT administrée par le clinicien
Délai: Symptômes du mois précédent mesurés au départ et suivi de 3 et 6 mois
Cet entretien clinique semi-structuré évalue la gravité de chacun des 30 éléments mesurant les critères du Manuel diagnostique et statistique (DSM-5) pour le SSPT sur une échelle de 5 points (0 - 4), (plage possible : 0-80). Un symptôme est considéré comme présent si la gravité est évaluée à 2 ou plus. Les scores totaux sont composés de quatre facteurs (réexpérience, évitement, cognitif/émotionnel et hyperexcitation)
Symptômes du mois précédent mesurés au départ et suivi de 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joanne L Davis, PhD, University of Tulsa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2014

Première publication (Estimé)

10 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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