Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja leczenia snu, koszmarów nocnych i zespołu stresu pourazowego (CPTERRT)

21 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Joanne Davis, University of Tulsa

Integracja leczenia snu i PTSD: badanie roli regulacji emocji

Celem proponowanego badania pilotażowego jest rozszerzenie wcześniejszych ustaleń dotyczących skuteczności krótkotrwałego leczenia przewlekłych koszmarów pourazowych i problemów ze snem poprzez zintegrowanie tego leczenia z opartą na dowodach terapią zespołu stresu pourazowego (PTSD). Terapia przetwarzania poznawczego (CPT) (Resick & Schnicke, 1996) jest dobrze ugruntowaną i opartą na dowodach psychologiczną metodą leczenia zespołu stresu pourazowego zarówno w populacjach cywilnych, jak i weteranów (Forbes i in., 2012; Monson i in., 2006; Resick i in. al., 2008; Resick, Nishith, Weaver, Astin i Feuer, 2002). Amerykański Departament ds. Weteranów (VA) zalicza CPT do leczenia pierwszego rzutu PTSD (National Center for PTSD, 2012). Zmodyfikowany protokół bez wykorzystania pisemnej ekspozycji (CPT-C) może być bardziej skuteczny niż oryginalny protokół. Jednak pomimo tak obiecujących dowodów, osoby, które doświadczają przewlekłych koszmarów sennych i problemów ze snem, wykazują mniejsze korzyści i uporczywe koszmary po leczeniu PTSD (Nappi, Drummond i Hall, 2012). Biorąc pod uwagę, że koszmary senne są uważane za cechę charakterystyczną zespołu stresu pourazowego (Ross, Ball, Sullivan i Caroff, 1989) oraz ich charakter oporny na leczenie (Davis i Wright, 2007), opracowano specjalne metody leczenia psychologicznego ukierunkowane na zaburzenia snu i koszmary senne.

Terapia ekspozycyjna, relaksacyjna i reskrypcyjna (ERRT) to obiecująca interwencja psychologiczna opracowana w celu ukierunkowania na koszmary nocne i zaburzenia snu związane z traumą. Chociaż potrzebne są dalsze dowody, ERRT wykazał silne poparcie w zmniejszaniu częstotliwości i intensywności koszmarów, a także w poprawie ogólnej jakości snu zarówno w próbkach cywilnych, jak i weteranów. Ponadto po leczeniu odnotowano znaczne zmniejszenie objawów PTSD i depresji (Davis i in., 2011; Davis i Wright, 2007; Long i in., 2011; Swanson, Favourite, Horin i Arnedt, 2009). ERRT jest obecnie sugerowanym leczeniem na poziomie dowodów B (Cranston, Davis, Rhudy i Favourite, 2011).

Istnieje wezwanie do badań sugerujących znaczenie badań nad leczeniem, które skupiają się na interwencjach łączących leczenie objawów koszmarów sennych i snu z opartym na dowodach leczeniem PTSD (Nappi i in., 2012). Próbując odpowiedzieć na to wezwanie, proponujemy dostosować ERRT do stosowania w połączeniu z CPT i wstępnie przetestować efekt addytywny ERRT do CPT w leczeniu PTSD u pacjentów ambulatoryjnych. Stawiamy hipotezę, że ERRT zwiększy skuteczność leczenia CPT poprzez skupienie się na koszmarach związanych z traumą i zaburzeniach snu. Wiadomo, że trudności ze snem zwiększają napięcie i zmniejszają zdolność adaptacyjnego radzenia sobie (Bonn-Miller, Babson, Vujanovic i Feldner, 2010; Hofstetter, Lysaker i Mayeda, 2005; Nishith, Resick i Mueser, 2001). Tak więc, z lepszym snem, osoba może mieć dodatkowe osobiste zasoby radzenia sobie, które może wykorzystać do rozwiązania szerszych problemów związanych z traumą (Nappi i in., 2012). Aby przetestować tę integrację, porównamy ERRT + CPT, CPT + ERRT i sam CPT.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • Rekrutacyjny
        • University of Tulsa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joanne L Davis, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimalny wiek 18 lat
  • Przeżył traumę
  • Jeden koszmar tygodniowo przez ostatni miesiąc, minimum
  • spełniają pełne kryteria PTSD

Kryteria wyłączenia:

  • 17 lat lub mniej
  • ostra psychoza
  • zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • upośledzenie intelektualne
  • aktywne samobójstwo
  • nieleczone zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia przetwarzania poznawczego - poznawcza
12 sesji terapii przetwarzania poznawczego - poznawcza
12 sesji terapii poznawczo-behawioralnej ukierunkowanej na objawy stresu pourazowego.
Inne nazwy:
  • CPT
  • CPT-C
Aktywny komparator: ERRT + CPT-C
5 sesji Terapii Ekspozycji, Relaksacji i Rekryptacji, a następnie 12 sesji Terapii Przetwarzania Poznawczego
12 sesji terapii poznawczo-behawioralnej ukierunkowanej na objawy stresu pourazowego.
Inne nazwy:
  • CPT
  • CPT-C
5 sesji trwających około godziny poświęconych koszmarom sennym i problemom ze snem. Uczestnicy będą rejestrować zdarzenia związane ze snem i związane z nimi objawy
Inne nazwy:
  • BŁĄD
  • IRT
Aktywny komparator: CPT-C + ERRT
12 sesji Terapii Przetwarzania Poznawczego - Poznawcza, a następnie 5 sesji Terapii Ekspozycji, Relaksacji i Reskrypcji
12 sesji terapii poznawczo-behawioralnej ukierunkowanej na objawy stresu pourazowego.
Inne nazwy:
  • CPT
  • CPT-C
5 sesji trwających około godziny poświęconych koszmarom sennym i problemom ze snem. Uczestnicy będą rejestrować zdarzenia związane ze snem i związane z nimi objawy
Inne nazwy:
  • BŁĄD
  • IRT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość koszmarów
Ramy czasowe: do 6 miesięcy obserwacji
Wypełnij puste pytanie (zakres = 0-X koszmarów) z Ankiety dotyczącej koszmarów związanych z traumą zostanie wykorzystane do określenia częstotliwości koszmarów w ciągu ostatniego tygodnia na początku badania oraz obserwacji po 3 i 6 miesiącach. Wyższe wartości oznaczają więcej koszmarów.
do 6 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala PTSD administrowana przez klinicystę
Ramy czasowe: Objawy z ostatniego miesiąca mierzone na początku badania oraz w obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Ten częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny ocenia nasilenie każdej z 30 pozycji mierzących kryteria z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego (DSM-5) dla PTSD w 5-punktowej skali (0-4), (możliwy zakres: 0-80). Objaw uważa się za obecny, jeśli jego nasilenie oceniono na 2 lub więcej. Całkowite wyniki składają się z czterech czynników (ponowne doświadczanie, unikanie, funkcje poznawcze/emocjonalne i nadmierne pobudzenie)
Objawy z ostatniego miesiąca mierzone na początku badania oraz w obserwacji po 3 i 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanne L Davis, PhD, University of Tulsa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na Terapia przetwarzania poznawczego - poznawcza

3
Subskrybuj