Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unen, painajaisen ja PTSD-hoidon integrointi (CPTERRT)

keskiviikko 20. marraskuuta 2024 päivittänyt: Joanne Davis, University of Tulsa

Unen ja PTSD-hoidon yhdistäminen: tunteiden säätelyn roolin tutkiminen

Ehdotetun pilottitutkimuksen tarkoituksena on laajentaa aiempia löydöksiä lyhythoidon tehokkuudesta kroonisten trauman jälkeisten painajaisten ja uniongelmien hoitoon yhdistämällä tämä hoito todisteisiin posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoitoon. Kognitiivinen käsittelyterapia (CPT) (Resick & Schnicke, 1996) on vakiintunut ja tehokas näyttöön perustuva psykologinen hoito PTSD:lle sekä siviili- että veteraaniväestössä (Forbes et al., 2012; Monson et al., 2006; Resick et al. al., 2008; Resick, Nishith, Weaver, Astin ja Feuer, 2002). Yhdysvaltain veteraaniasiainministeriö (VA) sisällyttää CPT:n PTSD:n ensilinjan hoitoihin (National Center for PTSD, 2012). Muokattu protokolla ilman kirjallista valotusta (CPT-C) voi olla tehokkaampi kuin alkuperäinen protokolla. Tällaisista lupaavista todisteista huolimatta henkilöt, jotka kokevat kroonisia painajaisia ​​ja unihäiriöitä, näkevät yleensä pienempiä voittoja ja jatkuvat painajaiset PTSD-hoidon jälkeen (Nappi, Drummond ja Hall, 2012). Koska painajaisia ​​pidetään PTSD:n tunnusmerkkinä (Ross, Ball, Sullivan ja Caroff, 1989) ja niiden hoitoresistentti luonne (Davis & Wright, 2007), erityisiä psykologisia hoitoja on kehitetty kohdentamaan unihäiriöitä ja painajaisia.

Altistus-, rentoutumis- ja rescriptioterapia (ERRT) on lupaava psykologinen interventio, joka on kehitetty kohdistamaan traumaan liittyviä painajaisia ​​ja unihäiriöitä. Vaikka lisätodisteita tarvitaan, ERRT on osoittanut vahvaa tukea painajaisten esiintymistiheyden ja intensiteetin vähentämisessä sekä yleisen unen laadun parantamisessa sekä siviili- että veteraaninäytteissä. Lisäksi PTSD:n ja masennuksen oireiden merkittävää vähenemistä on raportoitu hoidon jälkeen (Davis et al., 2011; Davis & Wright, 2007; Long et al., 2011; Swanson, Favorite, Horin ja Arnedt, 2009). ERRT on tällä hetkellä todistetason B ehdotettu hoito (Cranston, Davis, Rhudy ja Favourite, 2011).

Kutsutaan tutkimuksiin, jotka viittaavat sellaisten hoitotutkimusten tärkeyteen, jotka keskittyvät interventioihin, joissa painajaisten ja unioireiden hoito integroidaan todisteisiin perustuvaan PTSD-hoitoon (Nappi et al., 2012). Pyrimme vastaamaan tähän kutsuun ehdotamme ERRT:n räätälöimistä käytettäväksi yhdessä CPT:n kanssa ja alustavasti ERRT:n lisävaikutuksen CPT:hen testaamista PTSD:n hoidossa avohoitopotilailla. Oletamme, että ERRT lisäisi CPT:n hoidon tehoa keskittymällä erityisesti traumaperäisiin painajaisiin ja unihäiriöihin. Univaikeuksien tiedetään lisäävän jännitystä ja vähentävän kykyä selviytyä sopeutumisesta (Bonn-Miller, Babson, Vujanovic ja Feldner, 2010; Hofstetter, Lysaker ja Mayeda, 2005; Nishith, Resick ja Mueser, 2001). Siten parantuneen unen myötä yksilöllä voi olla lisää henkilökohtaisia ​​selviytymisresursseja, joita hän voi käyttää laajempien traumaongelmien ratkaisemiseen (Nappi et al., 2012). Tämän integroinnin testaamiseksi vertaamme ERRT + CPT, CPT + ERRT ja CPT yksin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • University of Tulsa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18 vuotta
  • Trauma kokenut
  • Yksi painajainen viikossa viimeisen kuukauden ajan, minimi
  • täyttävät kaikki PTSD:n kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • 17 vuotta tai nuorempi
  • akuutti psykoosi
  • kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • kehitysvamma
  • aktiivinen itsemurha
  • hoitamaton päihteiden käyttöhäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kognitiivinen käsittelyterapia-kognitiivinen
12 istuntoa kognitiivista prosessointiterapiaa - kognitiivista
12 istuntoa kognitiivista käyttäytymishoitoa, joka kohdistuu posttraumaattisen stressin oireisiin.
Muut nimet:
  • CPT
  • CPT-C
Active Comparator: ERRT + CPT-C
5 altistumis-, rentoutumis- ja uudelleenkirjoitusterapiakertaa, joita seuraa 12 kognitiivisen käsittelyn terapiakertaa – kognitiivista
12 istuntoa kognitiivista käyttäytymishoitoa, joka kohdistuu posttraumaattisen stressin oireisiin.
Muut nimet:
  • CPT
  • CPT-C
5 istuntoa, jotka kestävät noin tunnin ja joissa käsitellään painajaisia ​​ja unihäiriöitä. Osallistujat kirjaavat unitapahtumat ja niihin liittyvät oireet
Muut nimet:
  • ERRT
  • IRT
Active Comparator: CPT-C + ERRT
12 kognitiivisen käsittelyn terapiakertaa – kognitiivista, jota seuraa 5 altistumis-, rentoutumis- ja rescripting-terapiakertaa
12 istuntoa kognitiivista käyttäytymishoitoa, joka kohdistuu posttraumaattisen stressin oireisiin.
Muut nimet:
  • CPT
  • CPT-C
5 istuntoa, jotka kestävät noin tunnin ja joissa käsitellään painajaisia ​​ja unihäiriöitä. Osallistujat kirjaavat unitapahtumat ja niihin liittyvät oireet
Muut nimet:
  • ERRT
  • IRT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painajaisen taajuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukauden seuranta
Trauma Related Nightmare Survey -tutkimuksesta saatua tyhjää kysymystä (väli = 0-X painajaisia) käytetään määrittämään viime viikon painajaisten esiintymistiheys lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden seuranta. Suuremmat arvot osoittavat enemmän painajaisia.
jopa 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko
Aikaikkuna: Viimeisen kuukauden oireet mitattuna lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden seurannassa
Tässä puolistrukturoidussa kliinisessä haastattelussa arvioidaan kunkin 30 kohteen vakavuutta, jotka mittaavat PTSD:n diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) kriteerejä 5 pisteen asteikolla (0–4) (mahdollinen alue: 0–80). Oireen katsotaan olevan olemassa, jos sen vakavuus on 2 tai korkeampi. Kokonaispisteet koostuvat neljästä tekijästä (uudelleenkokemus, välttäminen, kognitiivinen/emotionaalinen ja yliherkkyys)
Viimeisen kuukauden oireet mitattuna lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joanne L Davis, PhD, University of Tulsa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa