Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrering af søvn-, mareridts- og PTSD-behandlinger (CPTERRT)

20. november 2024 opdateret af: Joanne Davis, University of Tulsa

Integration af søvn og PTSD-behandling: Undersøgelse af følelsesreguleringens rolle

Formålet med det foreslåede pilotstudie er at udvide tidligere resultater vedrørende effektiviteten af ​​en kort behandling for kroniske posttraumatiske mareridt og søvnproblemer ved at integrere denne behandling med evidensbaseret behandling af posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Kognitiv behandlingsterapi (CPT) (Resick & Schnicke, 1996) er en veletableret og effektiv evidensbaseret psykologisk behandling af PTSD i både civile og veteranbefolkninger (Forbes et al., 2012; Monson et al., 2006; Resick et al. al., 2008; Resick, Nishith, Weaver, Astin, & Feuer, 2002). U.S. Department of Veterans Affairs (VA) inkluderer CPT blandt de første behandlinger for PTSD (National Center for PTSD, 2012). En modificeret protokol uden brug af skriftlig eksponering (CPT-C) kan være mere effektiv end den originale protokol. På trods af sådanne lovende beviser har personer, der oplever kroniske mareridt og søvnproblemer, en tendens til at vise mindre gevinster og vedvarende mareridt efter PTSD-behandling (Nappi, Drummond, & Hall, 2012). I betragtning af at mareridt betragtes som kendetegnende for PTSD (Ross, Ball, Sullivan, & Caroff, 1989) og deres behandlingsresistente karakter (Davis & Wright, 2007), er der udviklet specifikke psykologiske behandlinger til at målrette mod søvnforstyrrelser og mareridt.

Eksponerings-, afspændings- og reskriptionsterapi (ERRT) er en lovende psykologisk intervention udviklet til at målrette traumerelaterede mareridt og søvnforstyrrelser. Selvom der er behov for yderligere beviser, har ERRT udvist stærk støtte til at reducere hyppigheden og intensiteten af ​​mareridt, samt forbedre den generelle søvnkvalitet i både civile og veteranprøver. Derudover er der rapporteret signifikante fald i PTSD og depressionssymptomer efter behandling (Davis et al., 2011; Davis & Wright, 2007; Long et al., 2011; Swanson, Favorite, Horin, & Arnedt, 2009). ERRT er i øjeblikket en evidensniveau B foreslået behandling (Cranston, Davis, Rhudy, & Favorite, 2011).

Der er en opfordring til forskning, der tyder på vigtigheden af ​​behandlingsstudier, som fokuserer på interventioner, der integrerer mareridts- og søvnsymptombehandling med evidensbaseret behandling af PTSD (Nappi et al., 2012). I et forsøg på at reagere på denne opfordring foreslår vi at skræddersy ERRT til brug i forbindelse med CPT og foreløbigt teste ERRTs additive effekt til CPT til behandling af PTSD hos ambulante patienter. Vi antager, at ERRT vil øge CPT's behandlingseffektivitet ved dets specifikke fokus på traume-relaterede mareridt og søvnforstyrrelser. Søvnbesvær er kendt for at øge spændinger og reducere ens evne til at klare sig adaptivt (Bonn-Miller, Babson, Vujanovic, & Feldner, 2010; Hofstetter, Lysaker, & Mayeda, 2005; Nishith, Resick, & Mueser, 2001). Med forbedret søvn kan en person således have yderligere personlige mestringsressourcer, som han/hun kan bruge til at løse de bredere traumeproblemer (Nappi et al., 2012). For at teste denne integration vil vi sammenligne ERRT + CPT, CPT + ERRT og CPT alene.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • University of Tulsa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år minimum
  • Oplevet et traume
  • Et mareridt om ugen i den sidste måned, minimalt
  • opfylder de fulde kriterier for PTSD

Ekskluderingskriterier:

  • 17 år eller yngre
  • akut psykose
  • maniodepressiv
  • intellektuel handicap
  • aktiv suicidalitet
  • ubehandlet stofmisbrug inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv bearbejdningsterapi-kognitiv
12 sessioner med kognitiv bearbejdningsterapi-Kognitiv
12 sessioner kognitiv adfærdsbehandling rettet mod posttraumatiske stresssymptomer.
Andre navne:
  • CPT
  • CPT-C
Aktiv komparator: ERRT + CPT-C
5 sessioner med eksponerings-, afslapnings- og omskrivningsterapi efterfulgt af 12 sessioner med kognitiv behandlingsterapi - kognitiv
12 sessioner kognitiv adfærdsbehandling rettet mod posttraumatiske stresssymptomer.
Andre navne:
  • CPT
  • CPT-C
5 sessioner, der varer cirka en time, omhandler mareridt og søvnproblemer. Deltagerne vil logge søvnhændelser og tilhørende symptomer
Andre navne:
  • ERRT
  • IRT
Aktiv komparator: CPT-C + ERRT
12 sessioner med kognitiv behandlingsterapi - kognitiv, efterfulgt af 5 sessioner med eksponerings-, afslapnings- og omskrivningsterapi
12 sessioner kognitiv adfærdsbehandling rettet mod posttraumatiske stresssymptomer.
Andre navne:
  • CPT
  • CPT-C
5 sessioner, der varer cirka en time, omhandler mareridt og søvnproblemer. Deltagerne vil logge søvnhændelser og tilhørende symptomer
Andre navne:
  • ERRT
  • IRT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mareridtsfrekvens
Tidsramme: op til 6 måneders opfølgning
Et udfyldningsspørgsmål (interval = 0-X mareridt) fra Trauma Related Nightmare Survey vil blive brugt til at bestemme den seneste uges mareridtsfrekvens ved baseline og 3 og 6 måneders opfølgning. Højere værdier indikerer flere mareridt.
op til 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker administreret PTSD-skala
Tidsramme: Symptomer fra sidste måned målt ved baseline og 3 og 6 måneders opfølgning
Dette semi-strukturerede kliniske interview vurderer sværhedsgraden af ​​hvert af 30 emner, der måler diagnostiske og statistiske manualer (DSM-5) kriterier for PTSD på en 5-punkts skala (0 - 4), (muligt område: 0-80). Et symptom anses for at være til stede, hvis sværhedsgraden vurderes til 2 eller højere. Samlet score består af fire faktorer (genoplevelse, undgåelse, kognitiv/emotionel og hyperarousal)
Symptomer fra sidste måned målt ved baseline og 3 og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanne l Davis, PhD, University of Tulsa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2014

Først opslået (Anslået)

10. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TU1459R1
  • HR14-127 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: OCAST)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Kognitiv Bearbejdningsterapi - Kognitiv

Abonner