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Integrando tratamentos de sono, pesadelo e TEPT (CPTERRT)

20 de novembro de 2024 atualizado por: Joanne Davis, University of Tulsa

Integrando o sono e o tratamento do TEPT: examinando o papel da regulação emocional

O objetivo do estudo piloto proposto é estender as descobertas anteriores sobre a eficácia de um tratamento breve para pesadelos pós-trauma crônicos e problemas de sono, integrando esse tratamento com tratamento baseado em evidências para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). A terapia de processamento cognitivo (CPT) (Resick & Schnicke, 1996) é um tratamento psicológico baseado em evidências bem estabelecido e eficaz para TEPT em populações civis e veteranas (Forbes et al., 2012; Monson et al., 2006; Resick et al., 2012; al., 2008; Resick, Nishith, Weaver, Astin e Feuer, 2002). O Departamento de Assuntos de Veteranos (VA) dos EUA inclui o CPT entre os tratamentos de primeira linha para TEPT (National Center for PTSD, 2012). Um protocolo modificado sem a utilização de exposição escrita (CPT-C) pode ser mais eficaz do que o protocolo original. No entanto, apesar dessas evidências promissoras, os indivíduos que experimentam pesadelos crônicos e problemas de sono tendem a apresentar ganhos menores e pesadelos persistentes após o tratamento de TEPT (Nappi, Drummond, & Hall, 2012). Dado que os pesadelos são considerados a marca registrada do TEPT (Ross, Ball, Sullivan e Caroff, 1989) e sua natureza resistente ao tratamento (Davis e Wright, 2007), tratamentos psicológicos específicos foram desenvolvidos para tratar distúrbios do sono e pesadelos.

A terapia de exposição, relaxamento e reprogramação (ERRT) é uma intervenção psicológica promissora desenvolvida para atingir pesadelos relacionados a traumas e distúrbios do sono. Embora sejam necessárias mais evidências, o ERRT demonstrou forte apoio na redução da frequência e intensidade dos pesadelos, além de melhorar a qualidade geral do sono em amostras de civis e veteranos. Além disso, foram relatadas reduções significativas nos sintomas de TEPT e depressão após o tratamento (Davis et al., 2011; Davis & Wright, 2007; Long et al., 2011; Swanson, Favorite, Horin e Arnedt, 2009). Atualmente, a ERRT é um tratamento sugerido com nível de evidência B (Cranston, Davis, Rhudy e Favorite, 2011).

Há uma chamada à pesquisa sugerindo a importância de estudos de tratamento que se concentrem em intervenções que integrem o tratamento de pesadelos e sintomas do sono com tratamento baseado em evidências para PTSD (Nappi et al., 2012). Em um esforço para responder a esta chamada, propomos adaptar o ERRT para uso em conjunto com o CPT e testar preliminarmente o efeito aditivo do ERRT ao CPT no tratamento de PTSD em pacientes ambulatoriais da comunidade. Nossa hipótese é que a ERRT aumentaria a eficácia do tratamento da CPT por seu foco específico em pesadelos relacionados a traumas e distúrbios do sono. Sabe-se que as dificuldades do sono aumentam a tensão e reduzem a capacidade de adaptação (Bonn-Miller, Babson, Vujanovic e Feldner, 2010; Hofstetter, Lysaker e Mayeda, 2005; Nishith, Resick e Mueser, 2001). Assim, com o sono melhorado, um indivíduo pode ter recursos de enfrentamento pessoais adicionais para os quais ele/ela pode usar para lidar com questões mais amplas de trauma (Nappi et al., 2012). Para testar essa integração, compararemos ERRT + CPT, CPT + ERRT e CPT sozinho.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
        • University of Tulsa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade mínima
  • Experienciou um trauma
  • Um pesadelo por semana no último mês, mínimo
  • atender a todos os critérios para PTSD

Critério de exclusão:

  • 17 anos de idade ou menos
  • psicose aguda
  • transtorno bipolar
  • deficiência intelectual
  • suicídio ativo
  • transtorno por uso de substância não tratado nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia de Processamento Cognitivo-Cognitiva
12 sessões de terapia de processamento cognitivo-Cognitivo
12 sessões de tratamento cognitivo-comportamental visando sintomas de estresse pós-traumático.
Outros nomes:
  • CPT
  • CPT-C
Comparador Ativo: ERRT + CPT-C
5 sessões de Terapia de Exposição, Relaxamento e Rescripting, seguidas de 12 sessões de Terapia de Processamento Cognitivo- Cognitivo
12 sessões de tratamento cognitivo-comportamental visando sintomas de estresse pós-traumático.
Outros nomes:
  • CPT
  • CPT-C
5 sessões que duram aproximadamente uma hora abordando pesadelos e problemas de sono. Os participantes registrarão eventos de sono e sintomas associados
Outros nomes:
  • ERRO
  • IRT
Comparador Ativo: CPT-C + ERRT
12 sessões de Terapia de Processamento Cognitivo - Cognitivo, seguidas de 5 sessões de Terapia de Exposição, Relaxamento e Rescripting
12 sessões de tratamento cognitivo-comportamental visando sintomas de estresse pós-traumático.
Outros nomes:
  • CPT
  • CPT-C
5 sessões que duram aproximadamente uma hora abordando pesadelos e problemas de sono. Os participantes registrarão eventos de sono e sintomas associados
Outros nomes:
  • ERRO
  • IRT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de pesadelo
Prazo: acompanhamento de até 6 meses
Uma pergunta de preenchimento em branco (intervalo = 0-X pesadelos) da Pesquisa de Pesadelos Relacionados ao Trauma será utilizada para determinar a frequência de pesadelos da última semana na linha de base e 3 e 6 meses de acompanhamento. Valores mais altos indicam mais pesadelos.
acompanhamento de até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de TEPT administrado pelo médico
Prazo: Sintomas do último mês medidos no início do estudo e acompanhamento de 3 e 6 meses
Esta entrevista clínica semiestruturada avalia a gravidade de cada um dos 30 itens que medem os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM-5) para TEPT em uma escala de 5 pontos (0 a 4) (faixa possível: 0 a 80). Um sintoma é considerado presente se a gravidade for classificada como 2 ou superior. As pontuações totais são compostas por quatro fatores (revivência, evitação, cognitivo/emocional e hiperestimulação)
Sintomas do último mês medidos no início do estudo e acompanhamento de 3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joanne L Davis, PhD, University of Tulsa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

10 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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