- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02236390
수면, 악몽 및 PTSD 치료 통합 (CPTERRT)
수면과 PTSD 치료의 통합: 감정 조절의 역할 조사
제안된 파일럿 연구의 목적은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 증거 기반 치료와 통합하여 만성 외상 후 악몽 및 수면 문제에 대한 단기 치료의 효능에 관한 이전 연구 결과를 확장하는 것입니다. 인지 처리 요법(CPT)(Resick & Schnicke, 1996)은 민간인과 재향군인 모두에서 PTSD에 대한 잘 확립되고 효과적인 증거 기반 심리 치료입니다(Forbes et al., 2012; Monson et al., 2006; Resick et al., 2012). al., 2008; Resick, Nishith, Weaver, Astin, & Feuer, 2002). 미국 재향군인회(VA)는 PTSD의 1차 치료에 CPT를 포함합니다(National Center for PTSD, 2012). 서면 노출(CPT-C)을 사용하지 않고 수정된 프로토콜이 원래 프로토콜보다 더 효과적일 수 있습니다. 그러나 이러한 유망한 증거에도 불구하고 만성 악몽과 수면 문제를 경험하는 개인은 PTSD 치료 후 더 작은 이득과 지속적인 악몽을 보이는 경향이 있습니다(Nappi, Drummond, & Hall, 2012). 악몽이 PTSD의 특징으로 간주되고(Ross, Ball, Sullivan, & Caroff, 1989) 치료 저항성 특성(Davis & Wright, 2007)을 고려할 때 수면 장애와 악몽을 대상으로 하는 특정 심리 치료가 개발되었습니다.
노출, 이완 및 재기록 요법(ERRT)은 트라우마 관련 악몽과 수면 장애를 대상으로 개발된 유망한 심리적 개입입니다. 더 많은 증거가 필요하지만 ERRT는 악몽의 빈도와 강도를 줄이고 민간인과 참전 용사 샘플 모두에서 전반적인 수면의 질을 향상시키는 데 강력한 지원을 보여주었습니다. 또한 치료 후 PTSD 및 우울증 증상의 상당한 감소가 보고되었습니다(Davis et al., 2011; Davis & Wright, 2007; Long et al., 2011; Swanson, Favorite, Horin, & Arnedt, 2009). ERRT는 현재 증거 수준 B 제안 치료법입니다(Cranston, Davis, Rhudy, & Favorite, 2011).
악몽과 수면 증상 치료를 PTSD에 대한 증거 기반 치료와 통합하는 개입에 초점을 맞춘 치료 연구의 중요성을 제안하는 연구가 필요합니다(Nappi et al., 2012). 이 요청에 응답하기 위한 노력의 일환으로 우리는 CPT와 함께 사용하기 위해 ERRT를 맞춤화하고 지역 외래 환자의 PTSD 치료에서 CPT에 대한 ERRT의 추가 효과를 예비 테스트할 것을 제안합니다. 우리는 ERRT가 외상 관련 악몽과 수면 장애에 특별히 초점을 맞춤으로써 CPT의 치료 효능을 증가시킬 것이라는 가설을 세웁니다. 수면 장애는 긴장을 증가시키고 적응적으로 대처하는 능력을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다(Bonn-Miller, Babson, Vujanovic, & Feldner, 2010; Hofstetter, Lysaker, & Mayeda, 2005; Nishith, Resick, & Mueser, 2001). 따라서 수면이 개선되면 개인은 더 광범위한 외상 문제를 해결하는 데 사용할 수 있는 추가적인 개인적 대처 자원을 가질 수 있습니다(Nappi et al., 2012). 이 통합을 테스트하기 위해 ERRT + CPT, CPT + ERRT 및 CPT만 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
- University of Tulsa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 18세
- 트라우마를 겪었다
- 지난 한 달 동안 일주일에 한 번 악몽, 최소
- PTSD에 대한 전체 기준을 충족
제외 기준:
- 17세 이하
- 급성 정신병
- 양극성 장애
- 지적 장애
- 적극적인 자살
- 지난 6개월 이내에 치료받지 않은 물질 사용 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인지처리치료-인지
인지 처리 치료-인지 12 세션
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외상 후 스트레스 증상을 대상으로 한 12회기 인지행동 치료.
다른 이름들:
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활성 비교기: 오류 + CPT-C
노출, 이완 및 재기록 요법 5회기, 인지 처리 요법-인지 12회기
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외상 후 스트레스 증상을 대상으로 한 12회기 인지행동 치료.
다른 이름들:
악몽과 수면 문제를 다루는 약 1시간 동안 지속되는 5개의 세션.
참가자는 수면 이벤트 및 관련 증상을 기록합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: CPT-C + 오류
인지 처리 치료 - 인지 치료 12회, 노출, 이완, 재기록 치료 5회
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외상 후 스트레스 증상을 대상으로 한 12회기 인지행동 치료.
다른 이름들:
악몽과 수면 문제를 다루는 약 1시간 동안 지속되는 5개의 세션.
참가자는 수면 이벤트 및 관련 증상을 기록합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악몽 주파수
기간: 최대 6개월 추적
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트라우마 관련 악몽 설문 조사의 빈칸 채우기 질문(범위 = 0-X 악몽)을 활용하여 기준선과 3개월 및 6개월 추적에서 지난 주 악몽 빈도를 결정합니다.
값이 높을수록 더 많은 악몽을 나타냅니다.
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최대 6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의가 관리하는 PTSD 척도
기간: 기준선에서 측정된 지난 달 증상 및 3개월 및 6개월 추적
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이 반구조화된 임상 인터뷰는 PTSD에 대한 DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual) 기준을 측정하는 30개 항목 각각의 심각도를 5점 척도(0-4)로 평가합니다(가능한 범위: 0-80).
심각도가 2 이상으로 평가되면 증상이 있는 것으로 간주됩니다.
총 점수는 4가지 요소(재경험, 회피, 인지/정서 및 과각성)로 구성됩니다.
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기준선에서 측정된 지난 달 증상 및 3개월 및 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joanne l Davis, PhD, University of Tulsa
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TU1459R1
- HR14-127 (기타 보조금/기금 번호: OCAST)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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