Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrering av søvn-, mareritt- og PTSD-behandlinger (CPTERRT)

20. november 2024 oppdatert av: Joanne Davis, University of Tulsa

Integrering av søvn og PTSD-behandling: Undersøkelse av følelsesreguleringens rolle

Hensikten med den foreslåtte pilotstudien er å utvide tidligere funn angående effekten av en kort behandling for kroniske posttraumatiske mareritt og søvnproblemer ved å integrere denne behandlingen med evidensbasert behandling for posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Kognitiv prosesseringsterapi (CPT) (Resick & Schnicke, 1996) er en veletablert og effektiv evidensbasert psykologisk behandling for PTSD i både sivile og veteranbefolkninger (Forbes et al., 2012; Monson et al., 2006; Resick et al. al., 2008; Resick, Nishith, Weaver, Astin og Feuer, 2002). U.S. Department of Veterans Affairs (VA) inkluderer CPT blant førstelinjebehandlingene for PTSD (National Center for PTSD, 2012). En modifisert protokoll uten bruk av skriftlig eksponering (CPT-C) kan være mer effektiv enn den opprinnelige protokollen. Til tross for slike lovende bevis, har individer som opplever kroniske mareritt og søvnproblemer en tendens til å vise mindre gevinster og vedvarende mareritt etter PTSD-behandling (Nappi, Drummond, & Hall, 2012). Gitt at mareritt anses som kjennetegnet ved PTSD (Ross, Ball, Sullivan, & Caroff, 1989) og deres behandlingsresistente natur (Davis & Wright, 2007), har spesifikke psykologiske behandlinger blitt utviklet for å målrette mot søvnforstyrrelser og mareritt.

Eksponering, avslapning og rescripting therapy (ERRT) er en lovende psykologisk intervensjon utviklet for å målrette traumerelaterte mareritt og søvnforstyrrelser. Selv om ytterligere bevis er nødvendig, har ERRT vist sterk støtte for å redusere frekvensen og intensiteten av mareritt, samt forbedre den generelle søvnkvaliteten i både sivile og veteranprøver. I tillegg er det rapportert signifikant reduksjon i PTSD og depresjonssymptomer etter behandling (Davis et al., 2011; Davis & Wright, 2007; Long et al., 2011; Swanson, Favorite, Horin, & Arnedt, 2009). ERRT er for tiden en B-forslag på bevisnivå (Cranston, Davis, Rhudy, & Favorite, 2011).

Det er en oppfordring til forskning som antyder viktigheten av behandlingsstudier som fokuserer på intervensjoner som integrerer mareritt- og søvnsymptombehandling med evidensbasert behandling for PTSD (Nappi et al., 2012). I et forsøk på å svare på denne oppfordringen, foreslår vi å skreddersy ERRT for bruk i forbindelse med CPT, og foreløpig teste ERRTs additive effekt til CPT ved behandling av PTSD hos polikliniske pasienter. Vi antar at ERRT vil øke CPTs behandlingseffekt ved dets spesifikke fokus på traumerelaterte mareritt og søvnforstyrrelser. Søvnvansker er kjent for å øke spenningen, og redusere ens evne til å mestre adaptivt (Bonn-Miller, Babson, Vujanovic, & Feldner, 2010; Hofstetter, Lysaker, & Mayeda, 2005; Nishith, Resick, & Mueser, 2001). Med forbedret søvn kan en person ha ekstra personlige mestringsressurser som han/hun kan bruke til å løse de bredere traumeproblemene (Nappi et al., 2012). For å teste denne integrasjonen vil vi sammenligne ERRT + CPT, CPT + ERRT og CPT alene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
        • University of Tulsa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minimum 18 år
  • Opplevde et traume
  • Ett mareritt per uke den siste måneden, minimalt
  • oppfyller alle kriteriene for PTSD

Ekskluderingskriterier:

  • 17 år eller yngre
  • akutt psykose
  • bipolar lidelse
  • intellektuell funksjonshemming
  • aktiv suicidalitet
  • ubehandlet rusmisbruksforstyrrelse de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv prosesseringsterapi-kognitiv
12 økter med kognitiv prosesseringsterapi-Kognitiv
12 økter kognitiv atferdsbehandling rettet mot posttraumatiske stresssymptomer.
Andre navn:
  • CPT
  • CPT-C
Aktiv komparator: ERRT + CPT-C
5 økter med eksponerings-, avslapnings- og reskripteringsterapi, etterfulgt av 12 økter med kognitiv prosesseringsterapi – kognitiv
12 økter kognitiv atferdsbehandling rettet mot posttraumatiske stresssymptomer.
Andre navn:
  • CPT
  • CPT-C
5 økter som varer omtrent en time for å ta opp mareritt og søvnproblemer. Deltakerne vil logge søvnhendelser og tilhørende symptomer
Andre navn:
  • ERRT
  • IRT
Aktiv komparator: CPT-C + ERRT
12 økter med kognitiv prosesseringsterapi – kognitiv, etterfulgt av 5 økter med eksponerings-, avslapnings- og reskriptionsterapi
12 økter kognitiv atferdsbehandling rettet mot posttraumatiske stresssymptomer.
Andre navn:
  • CPT
  • CPT-C
5 økter som varer omtrent en time for å ta opp mareritt og søvnproblemer. Deltakerne vil logge søvnhendelser og tilhørende symptomer
Andre navn:
  • ERRT
  • IRT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marerittfrekvens
Tidsramme: inntil 6 måneders oppfølging
Et utfyllingsspørsmål (område = 0-X mareritt) fra Trauma Related Nightmare Survey vil bli brukt for å bestemme siste ukes marerittfrekvens ved baseline, og 3 og 6 måneders oppfølging. Høyere verdier indikerer flere mareritt.
inntil 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker administrert PTSD-skala
Tidsramme: Symptomer fra siste måned målt ved baseline, og 3 og 6 måneders oppfølging
Dette semi-strukturerte kliniske intervjuet vurderer alvorlighetsgraden av hvert av 30 elementer som måler Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5) kriterier for PTSD på en 5-punkts skala (0 - 4), (mulig område: 0-80). Et symptom anses å være tilstede hvis alvorlighetsgraden er vurdert til 2 eller høyere. Totalpoengsum består av fire faktorer (gjenopplevelse, unngåelse, kognitiv/emosjonell og hyperarousal)
Symptomer fra siste måned målt ved baseline, og 3 og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joanne L Davis, PhD, University of Tulsa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2014

Først lagt ut (Antatt)

10. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere