Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van slaap-, nachtmerrie- en PTSS-behandelingen (CPTERRT)

20 november 2024 bijgewerkt door: Joanne Davis, University of Tulsa

Integratie van slaap- en PTSS-behandeling: onderzoek naar de rol van emotieregulatie

Het doel van de voorgestelde pilotstudie is om eerdere bevindingen over de effectiviteit van een korte behandeling voor chronische posttraumatische nachtmerries en slaapproblemen uit te breiden door deze behandeling te integreren met evidence-based behandeling voor posttraumatische stressstoornis (PTSS). Cognitieve verwerkingstherapie (CPT) (Resick & Schnicke, 1996) is een gevestigde en doeltreffende evidence-based psychologische behandeling van PTSS bij zowel burgers als veteranen (Forbes et al., 2012; Monson et al., 2006; Resick et al., 2006; Resick et al., 2012; al., 2008; Resick, Nishith, Weaver, Astin, & Feuer, 2002). Het Amerikaanse Department of Veterans Affairs (VA) beschouwt CPT als een van de eerstelijnsbehandelingen voor PTSS (National Center for PTSD, 2012). Een aangepast protocol zonder het gebruik van schriftelijke blootstelling (CPT-C) kan effectiever zijn dan het originele protocol. Ondanks dergelijke veelbelovende bewijzen hebben personen die chronische nachtmerries en slaapproblemen ervaren echter de neiging om kleinere winsten en aanhoudende nachtmerries te vertonen na PTSS-behandeling (Nappi, Drummond, & Hall, 2012). Aangezien nachtmerries worden beschouwd als het kenmerk van PTSS (Ross, Ball, Sullivan, & Caroff, 1989) en hun therapieresistente karakter (Davis & Wright, 2007), zijn er specifieke psychologische behandelingen ontwikkeld om slaapstoornissen en nachtmerries aan te pakken.

Exposure, relaxatie en rescripting therapie (ERRT) is een veelbelovende psychologische interventie die is ontwikkeld om traumagerelateerde nachtmerries en slaapstoornissen aan te pakken. Hoewel er meer bewijs nodig is, heeft ERRT sterke steun getoond bij het verminderen van de frequentie en intensiteit van nachtmerries, evenals het verbeteren van de algehele slaapkwaliteit in zowel burgers als veteranen. Bovendien zijn significante afnames van PTSS- en depressiesymptomen gemeld na behandeling (Davis et al., 2011; Davis & Wright, 2007; Long et al., 2011; Swanson, Favorite, Horin, & Arnedt, 2009). ERRT is momenteel een voorgestelde behandeling op bewijsniveau B (Cranston, Davis, Rhudy, & Favorite, 2011).

Er is een oproep tot onderzoek dat het belang suggereert van behandelingsstudies die zich richten op interventies die de behandeling van nachtmerries en slaapsymptomen integreren met evidence-based behandeling van PTSS (Nappi et al., 2012). In een poging om op deze oproep te reageren, stellen we voor om ERRT op maat te maken voor gebruik in combinatie met CPT, en voorlopig het additieve effect van ERRT op CPT te testen bij de behandeling van PTSS bij poliklinische patiënten in de gemeenschap. Onze hypothese is dat ERRT de behandeleffectiviteit van CPT zou verhogen door de specifieke focus op traumagerelateerde nachtmerries en slaapstoornissen. Het is bekend dat slaapproblemen de spanning verhogen en iemands vermogen om zich aan te passen verminderen (Bonn-Miller, Babson, Vujanovic, & Feldner, 2010; Hofstetter, Lysaker, & Mayeda, 2005; Nishith, Resick, & Mueser, 2001). Met verbeterde slaap kan een persoon dus extra persoonlijke hulpbronnen hebben waarmee hij/zij de bredere traumaproblemen kan aanpakken (Nappi et al., 2012). Om deze integratie te testen, vergelijken we ERRT + CPT, CPT + ERRT en alleen CPT.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
        • University of Tulsa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 18 jaar
  • Een trauma ervaren
  • Eén nachtmerrie per week gedurende de afgelopen maand, minimaal
  • voldoen aan alle criteria voor PTSS

Uitsluitingscriteria:

  • 17 jaar of jonger
  • acute psychose
  • bipolaire stoornis
  • verstandelijk gehandicapt
  • actieve suïcidaliteit
  • onbehandelde stoornis in het gebruik van middelen in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Cognitieve verwerkingstherapie - cognitief
12 sessies cognitieve verwerkingstherapie - Cognitief
12 sessies cognitieve gedragstherapie gericht op posttraumatische stresssymptomen.
Andere namen:
  • CPT
  • CPT-C
Actieve vergelijker: ERRT + CPT-C
5 sessies Exposure, Relaxation en Rescripting Therapy, gevolgd door 12 sessies Cognitive Processing Therapy - Cognitive
12 sessies cognitieve gedragstherapie gericht op posttraumatische stresssymptomen.
Andere namen:
  • CPT
  • CPT-C
5 sessies van ongeveer een uur over nachtmerries en slaapproblemen. Deelnemers loggen slaapgebeurtenissen en bijbehorende symptomen
Andere namen:
  • FOUT
  • IRT
Actieve vergelijker: CPT-C + ERRT
12 sessies Cognitive Processing Therapy - Cognitive, gevolgd door 5 sessies Exposure, Relaxation en Rescripting Therapy
12 sessies cognitieve gedragstherapie gericht op posttraumatische stresssymptomen.
Andere namen:
  • CPT
  • CPT-C
5 sessies van ongeveer een uur over nachtmerries en slaapproblemen. Deelnemers loggen slaapgebeurtenissen en bijbehorende symptomen
Andere namen:
  • FOUT
  • IRT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nachtmerrie Frequentie
Tijdsspanne: tot 6 maanden follow-up
Een invulvraag (bereik = 0-X nachtmerries) uit de Trauma Related Nightmare Survey zal worden gebruikt om de frequentie van nachtmerries in de afgelopen week te bepalen bij aanvang en na 3 en 6 maanden. Hogere waarden duiden op meer nachtmerries.
tot 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de arts toegediende PTSS-schaal
Tijdsspanne: Symptomen van de afgelopen maand gemeten bij baseline en follow-up na 3 en 6 maanden
Dit semi-gestructureerde klinische interview beoordeelt de ernst van elk van de 30 items die de diagnostische en statistische handleiding (DSM-5) criteria voor PTSS meten op een 5-puntsschaal (0 - 4), (mogelijk bereik: 0-80). Een symptoom wordt als aanwezig beschouwd als de ernst 2 of hoger is. Totaalscores bestaan ​​uit vier factoren (herervaring, vermijding, cognitief/emotioneel en hyperarousal)
Symptomen van de afgelopen maand gemeten bij baseline en follow-up na 3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joanne L Davis, PhD, University of Tulsa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

10 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren