脊椎麻酔下の帝王切開における感覚ブロックのレベルに対する腹腔内圧の影響 (IAPSB)
2019年1月2日 更新者：Tver Regional Perinatal Center
腹腔内圧（IAP）の上昇により、腰部および胸部下部の脳脊髄液の量が減少し、より高度な脊椎ブロックの発生に寄与する可能性があることが知られています。
調査の概要
詳細な説明
腹圧レベルが高いほど、高レベル (=>Th4) センサーブロックが発生する可能性が高くなるという仮説があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
196
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tver、ロシア連邦
- Tver Regional Perinatal Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 在胎週数 36 ～ 40 週
- 単胎妊娠
- 選択的帝王切開
除外基準:
- 在胎週数 <= 35 週
- 双子の妊娠
- 心臓血管系の病気（高血圧など）
- 非選択的帝王切開
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IAPの測定
得られたデータは水柱インチ単位であり、水銀柱ミリメートル単位に変換されています。
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腹腔内圧のレベルは、膀胱を通してフォーリーカテーテルを介して測定されました。
30 mL の温かい生理食塩水を導入した後。
システム内の水柱の測定は、妊婦が息を吐き出すときに静かに呼吸した後、ゼロレベルから腋窩中央線まで 10 分間行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹腔内圧のレベル (IAP)
時間枠：脊椎麻酔前の平均は 10 分です。
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IAP の測定: 腹腔内圧のレベルは、膀胱を通してフォーリー カテーテルを介して測定されました。
30 mL の温かい生理食塩水を導入した後。
システム内の水柱の測定は、息を吐き出すときに妊娠中の静かな呼吸の後、ゼロレベルから腋窩中央線まで行われました。
得られたデータは水柱インチ単位であり、水銀柱ミリメートル単位に変換されています。
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脊椎麻酔前の平均は 10 分です。
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腹腔内高血圧症（IAH）の分類グレード
時間枠：脊椎麻酔前の平均は 10 分です。
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さまざまなグレードの腹腔内高血圧症の妊婦の平均 IAP 生理的正常値 (≤11.99 mm Hg) グレード I (12 ～ 15.99 mm Hg) グレード II (16 ～ 20.99 mm Hg) グレード III (21 ～ 25.99 mm Hg)
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脊椎麻酔前の平均は 10 分です。
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肥満とIAP
時間枠：脊椎麻酔前の平均は 10 分です。
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IAPレベルに対する肥満の影響
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脊椎麻酔前の平均は 10 分です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚ブロックのレベル
時間枠：脊椎麻酔後は平均 20 分です。
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胸椎のブロックレベルは、感覚ブロックのレベルが胸椎 4 つ以上、胸椎 5 つ未満の妊婦について報告されています。
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脊椎麻酔後は平均 20 分です。
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IAPのレベル
時間枠：脊椎麻酔後は平均 20 分です。
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高ブロック (=> Th4) および低ブロック (< = Th5) のグループにおける産科患者の IAP レベル
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脊椎麻酔後は平均 20 分です。
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ブロックのある妊娠者数 = > Th4 (IAP が 16 mm Hg 以上または未満)
時間枠：脊椎麻酔後は平均 20 分です。
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脊椎麻酔後は平均 20 分です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexandr Ronenson, PhD student、Tver Regional Perinatal Center
- スタディディレクター：Sergei Sitkin, DMedSc、Tver State Medical Academy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- S. Sitkin, A. Ronenson, J. Savelieva, M. Cherdyntsev. Prediction of high level spinal block in caesarean section. Regional Anesthesia and Pain Medicine. - 2012. - Volume 37. - Sup 1 5. - p. 183.
- Sitkin, S.; Ronenson, A.; Wagle, S.; Saveleva, J. Effect of intra-abdominal pressure of pregnancy for the development of spinal block for cesarean section: 11AP1-10. European Journal of Anaesthesiology. - 2013 - Volume 30. - Sup 51. - p. 167-168.
- Sitkin S., Ronenson A.M., Savelieva J.V., Wagle S. Influence of intra-abdominal pressure (iap) and body mass index (bmi) in pregnancy on the development of spinal block for cesarean section. Regional Anesthesia and Pain Medicine, Volume 38, Number 5, Supplement 1 5, September-October. - 2013. - p. 179
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月2日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TR-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。