Effet de la pression intra-abdominale au niveau du bloc sensoriel lors d'une césarienne sous rachianesthésie (IAPSB)
2 janvier 2019 mis à jour par: Tver Regional Perinatal Center
Il est connu qu'une augmentation de la pression intra-abdominale (PAI) entraîne une diminution du volume de liquide céphalo-rachidien dans la région lombaire et thoracique inférieure, ce qui peut contribuer au développement d'un bloc rachidien plus haut.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe une hypothèse, plus le niveau de pression intra-abdominale est élevé, plus la probabilité de développer un bloc capteur de haut niveau (=> Th4) est grande.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
196
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tver, Fédération Russe
- Tver Regional Perinatal Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge gestationnel 36 - 40 semaines
- Grossesses uniques
- Césarienne élective
Critère d'exclusion:
- Âge gestationnel <= 35 semaines
- Grossesses gémellaires
- Maladie du système cardiovasculaire (hypertension, etc.)
- Césarienne non élective
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mesure de la PAI
Les données obtenues sont en pouces de colonne d'eau ont été traduites en millimètres de mercure.
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Le niveau de pression intra-abdominale a été mesuré via une sonde de Foley à travers la vessie.
Après l'introduction d'un 30 mL de solution saline chaude.
La mesure de la colonne d'eau dans le système a été faite du niveau zéro à la ligne médio-axillaire, pendant 10 minutes, après une respiration calme enceinte au moment de l'expiration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le niveau de pression intra-abdominale (PAI)
Délai: Avant la rachianesthésie, en moyenne 10 minutes.
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Mesure de l'IAP : Le niveau de pression intra-abdominale a été mesuré via une sonde de Foley à travers la vessie.
Après l'introduction d'un 30 mL de solution saline chaude.
La mesure de la colonne d'eau dans le système a été faite du niveau zéro jusqu'à la ligne mi-axillaire, après une respiration calme enceinte au moment de l'expiration.
Les données obtenues sont en pouces de colonne d'eau ont été traduites en millimètres de mercure.
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Avant la rachianesthésie, en moyenne 10 minutes.
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Grade de classification de l'hypertension intra-abdominale (IAH)
Délai: Avant la rachianesthésie, en moyenne 10 minutes.
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PIA moyenne chez les femmes enceintes présentant différents grades d'hypertension intra-abdominale Norme physiologique (≤11,99 mm Hg) Grade I (12 - 15,99 mm Hg) Grade II (16 - 20,99 mm Hg) Grade III (21 - 25,99 mm Hg)
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Avant la rachianesthésie, en moyenne 10 minutes.
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Obésité et IAP
Délai: Avant la rachianesthésie, en moyenne 10 minutes.
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Effet de l'obésité sur le niveau d'IAP
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Avant la rachianesthésie, en moyenne 10 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de blocages sensoriels
Délai: Après rachianesthésie, en moyenne 20 minutes.
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Le niveau de bloc des vertèbres thoraciques est rapporté pour les femmes enceintes qui avaient un niveau de bloc sensoriel supérieur à 4 vertèbres thoraciques et inférieur à 5 vertèbres thoraciques
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Après rachianesthésie, en moyenne 20 minutes.
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Le niveau d'IAP
Délai: Après rachianesthésie, en moyenne 20 minutes.
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Le niveau d'IAP chez les patientes obstétricales dans les groupes avec bloc haut ( => Th4) et bas (< = Th5)
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Après rachianesthésie, en moyenne 20 minutes.
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Nombre de femmes enceintes avec blocs => Th4 avec PIA supérieure ou inférieure à 16 mm Hg
Délai: Après rachianesthésie, en moyenne 20 minutes.
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Après rachianesthésie, en moyenne 20 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandr Ronenson, PhD student, Tver Regional Perinatal Center
- Directeur d'études: Sergei Sitkin, DMedSc, Tver State Medical Academy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- S. Sitkin, A. Ronenson, J. Savelieva, M. Cherdyntsev. Prediction of high level spinal block in caesarean section. Regional Anesthesia and Pain Medicine. - 2012. - Volume 37. - Sup 1 5. - p. 183.
- Sitkin, S.; Ronenson, A.; Wagle, S.; Saveleva, J. Effect of intra-abdominal pressure of pregnancy for the development of spinal block for cesarean section: 11AP1-10. European Journal of Anaesthesiology. - 2013 - Volume 30. - Sup 51. - p. 167-168.
- Sitkin S., Ronenson A.M., Savelieva J.V., Wagle S. Influence of intra-abdominal pressure (iap) and body mass index (bmi) in pregnancy on the development of spinal block for cesarean section. Regional Anesthesia and Pain Medicine, Volume 38, Number 5, Supplement 1 5, September-October. - 2013. - p. 179
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2014
Première publication (Estimation)
11 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TR-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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