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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02237092
척추마취 하 제왕절개 시 복강내압이 감각차단 수준에 미치는 영향 (IAPSB)
2019년 1월 2일 업데이트: Tver Regional Perinatal Center
복강내압(intra-abdominal pressure, IAP)의 증가는 요추 및 하부 흉부 부위의 뇌척수액의 양을 감소시켜 더 높은 척수 차단의 발달에 기여할 수 있는 것으로 알려져 있습니다.
연구 개요
상세 설명
복강 내압이 높을수록 높은 수준(=>Th4) 센서 블록이 발생할 가능성이 높다는 가설이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
196
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tver, 러시아 연방
- Tver Regional Perinatal Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 재태 연령 36 - 40주
- 단태 임신
- 선택적 제왕절개
제외 기준:
- 재태 연령 <= 35주
- 쌍둥이 임신
- 심혈관계 질환(고혈압 등)
- 비선택적 제왕절개
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IAP 측정
얻은 데이터는 수주 인치 단위이며 수은주 밀리미터 단위로 변환되었습니다.
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방광을 통해 Foley 카테터를 통해 복강 내압 수준을 측정했습니다.
따뜻한 식염수 30mL를 넣은 후.
시스템의 물기둥 측정은 호기 시 임산부의 조용한 호흡 후 10분 동안 0수위에서 겨드랑이 중앙선까지 이루어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강 내 압력(IAP)의 수준
기간: 척추 마취 전, 평균 10분.
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IAP 측정: 방광을 통해 Foley 카테터를 통해 복강 내압 수준을 측정했습니다.
따뜻한 식염수 30mL를 넣은 후.
시스템의 물기둥 측정은 만기 시 임신한 상태에서 조용한 호흡을 한 후 제로 레벨에서 중앙 겨드랑이 선까지 이루어졌습니다.
얻은 데이터는 수주 인치 단위이며 수은주 밀리미터 단위로 변환되었습니다.
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척추 마취 전, 평균 10분.
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복강내 고혈압(IAH)의 분류 등급
기간: 척추 마취 전, 평균 10분.
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다양한 복강내 고혈압 등급 생리학적 기준(≤11,99mmHg) 등급 I(12 - 15.99mmHg) 등급 II(16 - 20.99mmHg) 등급 III(21 - 25.99mmHg)
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척추 마취 전, 평균 10분.
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비만과 IAP
기간: 척추 마취 전, 평균 10분.
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비만이 IAP 수준에 미치는 영향
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척추 마취 전, 평균 10분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 차단 수준
기간: 척추 마취 후, 평균 20분.
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4개 이상의 흉추 및 5개 미만의 흉추 감각 차단 수준을 가진 임산부의 경우 흉추 차단 수준이 보고됩니다.
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척추 마취 후, 평균 20분.
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IAP 수준
기간: 척추 마취 후, 평균 20분.
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높은( => Th4) 및 낮은(< = Th5) 차단 그룹의 산과 환자의 IAP 수준
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척추 마취 후, 평균 20분.
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블록이 있는 임신 수 = > IAP가 16mmHg보다 높거나 미만인 Th4
기간: 척추 마취 후, 평균 20분.
|
척추 마취 후, 평균 20분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandr Ronenson, PhD student, Tver Regional Perinatal Center
- 연구 책임자: Sergei Sitkin, DMedSc, Tver State Medical Academy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- S. Sitkin, A. Ronenson, J. Savelieva, M. Cherdyntsev. Prediction of high level spinal block in caesarean section. Regional Anesthesia and Pain Medicine. - 2012. - Volume 37. - Sup 1 5. - p. 183.
- Sitkin, S.; Ronenson, A.; Wagle, S.; Saveleva, J. Effect of intra-abdominal pressure of pregnancy for the development of spinal block for cesarean section: 11AP1-10. European Journal of Anaesthesiology. - 2013 - Volume 30. - Sup 51. - p. 167-168.
- Sitkin S., Ronenson A.M., Savelieva J.V., Wagle S. Influence of intra-abdominal pressure (iap) and body mass index (bmi) in pregnancy on the development of spinal block for cesarean section. Regional Anesthesia and Pain Medicine, Volume 38, Number 5, Supplement 1 5, September-October. - 2013. - p. 179
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TR-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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IAP 측정에 대한 임상 시험
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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Medical University of GrazLudwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research완전한
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Michigan State UniversityConvaTec Inc.완전한
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Augusta University모병