Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nitrobřišního tlaku na úroveň senzorického bloku při císařském řezu ve spinální anestezii (IAPSB)

2. ledna 2019 aktualizováno: Tver Regional Perinatal Center
Je známo, že zvýšení intraabdominálního tlaku (IAP) způsobuje snížení objemu mozkomíšního moku v bederní a dolní hrudní oblasti, což může přispívat k rozvoji vyšší blokády páteře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje hypotéza, že čím vyšší je úroveň nitrobřišního tlaku, tím větší je pravděpodobnost vzniku bloku senzoru vysoké úrovně (=>Th4).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

196

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gestační věk 36 - 40 týdnů
  • Jednočetná těhotenství
  • Volitelný císařský řez

Kritéria vyloučení:

  • Gestační věk <= 35 týdnů
  • Těhotenství dvojčat
  • Onemocnění kardiovaskulárního systému (hypertenze atd.)
  • Neelektivní císařský řez

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Měření IAP
Získané údaje jsou v palcích vodního sloupce byly převedeny na milimetry rtuti.
Postup: Měření IAP
Hladina intraabdominálního tlaku byla měřena pomocí Foleyho katetru přes močový měchýř. Po zavedení 30 ml teplého fyziologického roztoku. Měření vodního sloupce v systému bylo provedeno od nulové hladiny po střední axilární čáru po dobu 10 minut po klidném dýchání těhotné v době výdechu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň intraabdominálního tlaku (IAP)
Časové okno: Před spinální anestezií průměrně 10 minut.
Měření IAP: Hladina intraabdominálního tlaku byla měřena pomocí Foleyova katétru přes močový měchýř. Po zavedení 30 ml teplého fyziologického roztoku. Měření vodního sloupce v systému bylo provedeno od nulové hladiny do středoaxilární linie, po klidném dýchání těhotné v době výdechu. Získané údaje jsou v palcích vodního sloupce byly převedeny na milimetry rtuti.
Před spinální anestezií průměrně 10 minut.
Klasifikační stupeň intraabdominální hypertenze (IAH)
Časové okno: Před spinální anestezií průměrně 10 minut.
Průměrná IAP u těhotných žen s různým stupněm nitrobřišní hypertenze Fyziologická norma (≤11,99 mm Hg) Stupeň I (12 - 15,99 mm Hg) Stupeň II (16 - 20,99 mm Hg) Stupeň III (21 - 25,99 mm Hg)
Před spinální anestezií průměrně 10 minut.
Obezita a IAP
Časové okno: Před spinální anestezií průměrně 10 minut.
Vliv obezity na úroveň IAP
Před spinální anestezií průměrně 10 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň smyslových bloků
Časové okno: Po spinální anestezii průměrně 20 minut.
Blokáda hrudních obratlů se uvádí u těhotných žen, které měly úroveň senzorické blokády vyšší než 4 hrudní obratle a méně než 5 hrudních obratlů
Po spinální anestezii průměrně 20 minut.
Úroveň IAP
Časové okno: Po spinální anestezii průměrně 20 minut.
Hladina IAP u porodnických pacientek ve skupinách s vysokým ( => Th4) a nízkým (< = Th5) blokem
Po spinální anestezii průměrně 20 minut.
Počet těhotných s bloky = > Th4 s IAP vyšším nebo menším než 16 mm Hg
Časové okno: Po spinální anestezii průměrně 20 minut.
Po spinální anestezii průměrně 20 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tver Regional Perinatal Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandr Ronenson, PhD student, Tver Regional Perinatal Center
  • Ředitel studie: Sergei Sitkin, DMedSc, Tver State Medical Academy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • S. Sitkin, A. Ronenson, J. Savelieva, M. Cherdyntsev. Prediction of high level spinal block in caesarean section. Regional Anesthesia and Pain Medicine. - 2012. - Volume 37. - Sup 1 5. - p. 183.
  • Sitkin, S.; Ronenson, A.; Wagle, S.; Saveleva, J. Effect of intra-abdominal pressure of pregnancy for the development of spinal block for cesarean section: 11AP1-10. European Journal of Anaesthesiology. - 2013 - Volume 30. - Sup 51. - p. 167-168.
  • Sitkin S., Ronenson A.M., Savelieva J.V., Wagle S. Influence of intra-abdominal pressure (iap) and body mass index (bmi) in pregnancy on the development of spinal block for cesarean section. Regional Anesthesia and Pain Medicine, Volume 38, Number 5, Supplement 1 5, September-October. - 2013. - p. 179

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TR-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření IAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit