Vatsansisäisen paineen vaikutus aistinvaraisen tukoksen tasoon keisarileikkauksessa spinaalipuudutuksessa (IAPSB)
keskiviikko 2. tammikuuta 2019 päivittänyt: Tver Regional Perinatal Center
Tiedetään, että vatsansisäisen paineen (IAP) nousu vähentää aivo-selkäydinnesteen tilavuutta lannerangan ja rintakehän alaosan alueella, mikä voi edistää korkeamman selkäydintukoksen kehittymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa hypoteesi, että mitä korkeampi on vatsansisäinen paine, sitä suurempi on korkean tason (=>Th4) anturilohkon kehittymisen todennäköisyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
196
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tver, Venäjän federaatio
- Tver Regional Perinatal Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausaika 36-40 viikkoa
- Yksittäiset raskaudet
- Elektiivinen keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausikä <= 35 viikkoa
- Kaksosten raskaudet
- Sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet (hypertensio jne.)
- Ei-elektiivinen keisarileikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IAP:n mittaus
Saadut tiedot ovat vesipatsaan tuumina, ja ne on käännetty elohopeamillimetreinä.
|
Vatsansisäisen paineen taso mitattiin Foley-katetrin kautta virtsarakon läpi.
Kun on lisätty 30 ml lämmintä suolaliuosta.
Järjestelmän vesipatsaan mittaus tehtiin nollatasolta kainalon keskiviivaan, 10 minuuttia, hiljaisen hengityksen jälkeen raskaana uloshengityshetkellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsansisäisen paineen taso (IAP)
Aikaikkuna: Ennen spinaalipuudutusta keskimäärin 10 minuuttia.
|
IAP:n mittaus: Vatsansisäisen paineen taso mitattiin Foley-katetrin kautta virtsarakon läpi.
Kun on lisätty 30 ml lämmintä suolaliuosta.
Järjestelmän vesipatsaan mittaus tehtiin nollatasolta keskikainalon linjaan, hiljaisen hengityksen jälkeen raskaana uloshengityshetkellä.
Saadut tiedot ovat vesipatsaan tuumina, ja ne on käännetty elohopeamillimetreinä.
|
Ennen spinaalipuudutusta keskimäärin 10 minuuttia.
|
|
Vatsansisäisen hypertension (IAH) luokitteluaste
Aikaikkuna: Ennen spinaalipuudutusta keskimäärin 10 minuuttia.
|
Keskimääräinen IAP raskaana olevilla naisilla, joilla on eri asteinen vatsansisäinen verenpainetauti Fysiologinen normi (≤11,99 mm Hg) Aste I (12 - 15,99 mm Hg) Aste II (16 - 20,99 mm Hg) Aste III (21 - 25,99 mm Hg)
|
Ennen spinaalipuudutusta keskimäärin 10 minuuttia.
|
|
Liikalihavuus ja IAP
Aikaikkuna: Ennen spinaalipuudutusta keskimäärin 10 minuuttia.
|
Liikalihavuuden vaikutus IAP-tasoon
|
Ennen spinaalipuudutusta keskimäärin 10 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensoristen lohkojen taso
Aikaikkuna: Keskimäärin 20 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen.
|
Rintanikamien tukostaso on raportoitu raskaana oleville naisille, joilla oli aistikatkos yli 4 rintanikamaa ja alle 5 rintanikamaa
|
Keskimäärin 20 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen.
|
|
IAP:n taso
Aikaikkuna: Keskimäärin 20 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen.
|
IAP-taso synnytyspotilailla ryhmissä, joilla on korkea (=> Th4) ja matala (< = Th5) salpa
|
Keskimäärin 20 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen.
|
|
Raskaana olevien lukumäärä lohkoilla = > Th4, kun IAP on suurempi tai vähemmän kuin 16 mm Hg
Aikaikkuna: Keskimäärin 20 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen.
|
Keskimäärin 20 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandr Ronenson, PhD student, Tver Regional Perinatal Center
- Opintojohtaja: Sergei Sitkin, DMedSc, Tver State Medical Academy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- S. Sitkin, A. Ronenson, J. Savelieva, M. Cherdyntsev. Prediction of high level spinal block in caesarean section. Regional Anesthesia and Pain Medicine. - 2012. - Volume 37. - Sup 1 5. - p. 183.
- Sitkin, S.; Ronenson, A.; Wagle, S.; Saveleva, J. Effect of intra-abdominal pressure of pregnancy for the development of spinal block for cesarean section: 11AP1-10. European Journal of Anaesthesiology. - 2013 - Volume 30. - Sup 51. - p. 167-168.
- Sitkin S., Ronenson A.M., Savelieva J.V., Wagle S. Influence of intra-abdominal pressure (iap) and body mass index (bmi) in pregnancy on the development of spinal block for cesarean section. Regional Anesthesia and Pain Medicine, Volume 38, Number 5, Supplement 1 5, September-October. - 2013. - p. 179
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TR-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .