Efeito da pressão intra-abdominal ao nível do bloqueio sensorial na cesariana sob raquianestesia (IAPSB)
2 de janeiro de 2019 atualizado por: Tver Regional Perinatal Center
Sabe-se que o aumento da pressão intra-abdominal (PIA) causa diminuição do volume do líquido cefalorraquidiano na região lombar e torácica inferior, o que pode contribuir para o desenvolvimento de raquianestesia mais alta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existe uma hipótese, quanto maior o nível de pressão intra-abdominal, maior a probabilidade de desenvolver um bloqueio do sensor de alto nível (=>Th4).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
196
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tver, Federação Russa
- Tver Regional Perinatal Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional 36 - 40 semanas
- Gravidez única
- cesariana eletiva
Critério de exclusão:
- Idade gestacional <= 35 semanas
- Gravidez de gêmeos
- Doença do sistema cardiovascular (hipertensão, etc.)
- Cesariana não eletiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Medição de IAP
Os dados obtidos em polegadas de coluna de água foram traduzidos em milímetros de mercúrio.
|
O nível de pressão intra-abdominal foi medido através de um cateter de Foley através da bexiga urinária.
Após a introdução de 30 mL de soro fisiológico morno.
A medição da coluna d'água no sistema foi feita desde o nível zero até a linha axilar média, durante 10 minutos, após respiração tranquila da gestante no momento da expiração.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O Nível de Pressão Intra-abdominal (IAP)
Prazo: Antes da raquianestesia, em média 10 minutos.
|
Medição da PIA: O nível de pressão intra-abdominal foi medido através de um cateter de Foley através da bexiga urinária.
Após a introdução de 30 mL de soro fisiológico morno.
A medição da coluna de água no sistema foi feita a partir do nível zero até a linha axilar média, após respiração tranquila grávida no momento da expiração.
Os dados obtidos em polegadas de coluna de água foram traduzidos em milímetros de mercúrio.
|
Antes da raquianestesia, em média 10 minutos.
|
|
Classificação Grau de Hipertensão Intra-abdominal (IAH)
Prazo: Antes da raquianestesia, em média 10 minutos.
|
PIA média em gestantes com diferentes Graus de hipertensão intra-abdominal Norma fisiológica (≤11,99 mm Hg) Grau I (12 - 15,99 mm Hg) Grau II (16 - 20,99 mm Hg) Grau III (21 - 25,99 mm Hg)
|
Antes da raquianestesia, em média 10 minutos.
|
|
Obesidade e IAP
Prazo: Antes da raquianestesia, em média 10 minutos.
|
Efeito da obesidade sobre o nível de IAP
|
Antes da raquianestesia, em média 10 minutos.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de bloqueios sensoriais
Prazo: Após raquianestesia, média de 20 minutos.
|
Nível de bloqueio de vértebras torácicas são relatados para mulheres grávidas que tiveram nível de bloqueio sensorial superior a 4 vértebras torácicas e inferior a 5 vértebras torácicas
|
Após raquianestesia, média de 20 minutos.
|
|
O nível de IAP
Prazo: Após raquianestesia, média de 20 minutos.
|
O nível de IAP em pacientes obstétricas nos grupos com bloqueios alto ( => Th4) e baixo (< = Th5)
|
Após raquianestesia, média de 20 minutos.
|
|
Número de gestantes com bloqueios = > Th4 com IAP maior ou menor que 16 mm Hg
Prazo: Após raquianestesia, média de 20 minutos.
|
Após raquianestesia, média de 20 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandr Ronenson, PhD student, Tver Regional Perinatal Center
- Diretor de estudo: Sergei Sitkin, DMedSc, Tver State Medical Academy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- S. Sitkin, A. Ronenson, J. Savelieva, M. Cherdyntsev. Prediction of high level spinal block in caesarean section. Regional Anesthesia and Pain Medicine. - 2012. - Volume 37. - Sup 1 5. - p. 183.
- Sitkin, S.; Ronenson, A.; Wagle, S.; Saveleva, J. Effect of intra-abdominal pressure of pregnancy for the development of spinal block for cesarean section: 11AP1-10. European Journal of Anaesthesiology. - 2013 - Volume 30. - Sup 51. - p. 167-168.
- Sitkin S., Ronenson A.M., Savelieva J.V., Wagle S. Influence of intra-abdominal pressure (iap) and body mass index (bmi) in pregnancy on the development of spinal block for cesarean section. Regional Anesthesia and Pain Medicine, Volume 38, Number 5, Supplement 1 5, September-October. - 2013. - p. 179
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TR-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .