Efecto de la Presión Intraabdominal al Nivel del Bloqueo Sensorial en la Cesárea Bajo Anestesia Espinal (IAPSB)
2 de enero de 2019 actualizado por: Tver Regional Perinatal Center
Se sabe que un aumento de la presión intraabdominal (PIA) provoca una disminución del volumen de líquido cefalorraquídeo en la región lumbar y torácica inferior, lo que puede contribuir al desarrollo de bloqueos espinales más altos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay una hipótesis, cuanto mayor sea el nivel de presión intraabdominal, mayor será la probabilidad de desarrollar un bloqueo del sensor de alto nivel (=> Th4).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
196
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tver, Federación Rusa
- Tver Regional Perinatal Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional 36 - 40 semanas
- Embarazos únicos
- Cesárea electiva
Criterio de exclusión:
- Edad gestacional <= 35 semanas
- Embarazos de gemelos
- Enfermedad del sistema cardiovascular (hipertensión, etc.)
- Cesárea no electiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Medición de la PIA
Los datos obtenidos están en pulgadas de columna de agua y fueron traducidos en milímetros de mercurio.
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El nivel de presión intraabdominal se midió mediante un catéter de Foley a través de la vejiga urinaria.
Después de la introducción de 30 mL de solución salina tibia.
La medición de la columna de agua en el sistema se realizó desde el nivel cero hasta la línea axilar media, durante 10 minutos, luego de la respiración tranquila del embarazo al momento de la espiración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El nivel de presión intraabdominal (IAP)
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia espinal, un promedio de 10 minutos.
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Medición de la PIA: El nivel de presión intraabdominal se midió mediante un catéter de Foley a través de la vejiga urinaria.
Después de la introducción de 30 mL de solución salina tibia.
La medición de la columna de agua en el sistema se realizó desde el nivel cero hasta la línea axilar media, luego de la respiración tranquila del embarazo en el momento de la espiración.
Los datos obtenidos están en pulgadas de columna de agua y fueron traducidos en milímetros de mercurio.
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Antes de la anestesia espinal, un promedio de 10 minutos.
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Clasificación Grado de Hipertensión Intraabdominal (HIA)
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia espinal, un promedio de 10 minutos.
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PIA promedio en mujeres embarazadas con diferente Grado de hipertensión intraabdominal Norma fisiológica (≤11,99 mm Hg) Grado I (12 - 15,99 mm Hg) Grado II (16 - 20,99 mm Hg) Grado III (21 - 25,99 mm Hg)
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Antes de la anestesia espinal, un promedio de 10 minutos.
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Obesidad y PIA
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia espinal, un promedio de 10 minutos.
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Efecto de la obesidad sobre el nivel de PIA
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Antes de la anestesia espinal, un promedio de 10 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de bloqueos sensoriales
Periodo de tiempo: Después de la anestesia espinal, promedio de 20 minutos.
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Se informa el nivel de bloqueo de las vértebras torácicas para las mujeres embarazadas que tenían un nivel de bloqueo sensorial superior a 4 vértebras torácicas e inferior a 5 vértebras torácicas
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Después de la anestesia espinal, promedio de 20 minutos.
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El nivel de IAP
Periodo de tiempo: Después de la anestesia espinal, promedio de 20 minutos.
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El nivel de PIA en pacientes obstétricas en los grupos con bloqueos altos ( => Th4) y bajos (< = Th5)
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Después de la anestesia espinal, promedio de 20 minutos.
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Número de embarazadas con bloqueos = > Th4 con PIA mayor o menor a 16 mm Hg
Periodo de tiempo: Después de la anestesia espinal, promedio de 20 minutos.
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Después de la anestesia espinal, promedio de 20 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandr Ronenson, PhD student, Tver Regional Perinatal Center
- Director de estudio: Sergei Sitkin, DMedSc, Tver State Medical Academy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- S. Sitkin, A. Ronenson, J. Savelieva, M. Cherdyntsev. Prediction of high level spinal block in caesarean section. Regional Anesthesia and Pain Medicine. - 2012. - Volume 37. - Sup 1 5. - p. 183.
- Sitkin, S.; Ronenson, A.; Wagle, S.; Saveleva, J. Effect of intra-abdominal pressure of pregnancy for the development of spinal block for cesarean section: 11AP1-10. European Journal of Anaesthesiology. - 2013 - Volume 30. - Sup 51. - p. 167-168.
- Sitkin S., Ronenson A.M., Savelieva J.V., Wagle S. Influence of intra-abdominal pressure (iap) and body mass index (bmi) in pregnancy on the development of spinal block for cesarean section. Regional Anesthesia and Pain Medicine, Volume 38, Number 5, Supplement 1 5, September-October. - 2013. - p. 179
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TR-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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