Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intra-abdominalt tryk til niveauet af den sensoriske blok ved kejsersnit under spinal anæstesi (IAPSB)

2. januar 2019 opdateret af: Tver Regional Perinatal Center
Det er kendt, at en stigning i det intraabdominale tryk (IAP) forårsager et fald i volumenet af cerebrospinalvæske i lænden og den nedre thoraxregion, hvilket kan bidrage til udviklingen af ​​mere høj spinalblokade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er en hypotese, jo højere niveauet af det intraabdominale tryk er, jo større er sandsynligheden for at udvikle en højniveau (=>Th4) sensorblok.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

196

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder 36 - 40 uger
  • Singleton graviditeter
  • Elektivt kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskabsalder <= 35 uger
  • Tvillingsgraviditeter
  • Sygdom i det kardiovaskulære system (hypertension osv.)
  • Ikke-elektivt kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Måling af IAP
De opnåede data er i tommer vandsøjle blev oversat i millimeter kviksølv.
Procedure: Måling af IAP
Niveauet af det intraabdominale tryk blev målt via et Foley-kateter gennem urinblæren. Efter indførelsen af ​​en 30 ml varm saltvand. Måling af vandsøjlen i systemet blev foretaget fra nulniveauet til den midterste aksillære linje i 10 minutter efter stille vejrtrækning gravid på udløbstidspunktet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauet af intraabdominalt tryk (IAP)
Tidsramme: Før spinal anæstesi i gennemsnit 10 minutter.
Måling af IAP: Niveauet af intraabdominalt tryk blev målt via et Foley-kateter gennem urinblæren. Efter indførelsen af ​​en 30 ml varm saltvand. Måling af vandsøjlen i systemet blev foretaget fra nulniveauet til den midterste aksillære linje, efter stille vejrtrækning gravid på udløbstidspunktet. De opnåede data er i tommer vandsøjle blev oversat i millimeter kviksølv.
Før spinal anæstesi i gennemsnit 10 minutter.
Klassifikationsgrad af intraabdominal hypertension (IAH)
Tidsramme: Før spinal anæstesi i gennemsnit 10 minutter.
Gennemsnitlig IAP hos gravide kvinder med forskellig grad af intraabdominal hypertension Fysiologisk norm (≤11,99 mm Hg) Grad I (12 - 15,99 mm Hg) Grad II (16 - 20,99 mm Hg) Grad III (21 - 25,99 mm Hg)
Før spinal anæstesi i gennemsnit 10 minutter.
Fedme og IAP
Tidsramme: Før spinal anæstesi i gennemsnit 10 minutter.
Effekt af fedme på niveauet af IAP
Før spinal anæstesi i gennemsnit 10 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af sanseblokke
Tidsramme: Efter spinal anæstesi i gennemsnit 20 minutter.
Blokniveau af thoraxhvirvler er rapporteret for gravide kvinder, der havde niveau af sensorisk blokering højere end 4 thoraxhvirvler og mindre end 5 thoraxhvirvler
Efter spinal anæstesi i gennemsnit 20 minutter.
Niveauet for IAP
Tidsramme: Efter spinal anæstesi i gennemsnit 20 minutter.
Niveauet af IAP hos obstetriske patienter i grupperne med høj (=> Th4) og lav (< = Th5) blokering
Efter spinal anæstesi i gennemsnit 20 minutter.
Antal gravide med blokeringer = > Th4 med IAP højere eller mindre end 16 mm Hg
Tidsramme: Efter spinal anæstesi i gennemsnit 20 minutter.
Efter spinal anæstesi i gennemsnit 20 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tver Regional Perinatal Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandr Ronenson, PhD student, Tver Regional Perinatal Center
  • Studieleder: Sergei Sitkin, DMedSc, Tver State Medical Academy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • S. Sitkin, A. Ronenson, J. Savelieva, M. Cherdyntsev. Prediction of high level spinal block in caesarean section. Regional Anesthesia and Pain Medicine. - 2012. - Volume 37. - Sup 1 5. - p. 183.
  • Sitkin, S.; Ronenson, A.; Wagle, S.; Saveleva, J. Effect of intra-abdominal pressure of pregnancy for the development of spinal block for cesarean section: 11AP1-10. European Journal of Anaesthesiology. - 2013 - Volume 30. - Sup 51. - p. 167-168.
  • Sitkin S., Ronenson A.M., Savelieva J.V., Wagle S. Influence of intra-abdominal pressure (iap) and body mass index (bmi) in pregnancy on the development of spinal block for cesarean section. Regional Anesthesia and Pain Medicine, Volume 38, Number 5, Supplement 1 5, September-October. - 2013. - p. 179

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2014

Først opslået (Skøn)

11. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TR-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstetriske anæstesiproblemer

Kliniske forsøg med Måling af IAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner