Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intra-abdominale druk tot het niveau van de sensorische blokkade bij een keizersnede onder spinale anesthesie (IAPSB)

2 januari 2019 bijgewerkt door: Tver Regional Perinatal Center
Het is bekend dat een toename van de intra-abdominale druk (IAP) een afname van het volume van cerebrospinale vloeistof in de lumbale en onderste thoracale regio veroorzaakt, wat kan bijdragen aan de ontwikkeling van een meer hoge spinale blokkade.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een hypothese, hoe hoger het niveau van intra-abdominale druk, hoe groter de kans op het ontwikkelen van een hoog niveau (=>Th4) sensorblok.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

196

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschapsduur 36 - 40 weken
  • Eenling zwangerschappen
  • Keuze keizersnede

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschapsduur <= 35 weken
  • Tweeling zwangerschappen
  • Ziekte van het cardiovasculaire systeem (hypertensie, enz.)
  • Niet-electieve keizersnede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meting van IAP
De verkregen gegevens zijn in inches waterkolom vertaald in millimeters kwik.
Procedure: Meting van IAP
Het niveau van intra-abdominale druk werd gemeten via een Foley-katheter door de urineblaas. Na de introductie van een 30 ml warme zoutoplossing. Meting van de waterkolom in het systeem werd gedaan vanaf het nulniveau tot de midden-axillaire lijn, gedurende 10 minuten, na rustig ademen tijdens de zwangerschap op het moment van uitademing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het niveau van intra-abdominale druk (IAP)
Tijdsspanne: Vóór spinale anesthesie, gemiddeld 10 minuten.
Meting van IAP: het niveau van intra-abdominale druk werd gemeten via een Foley-katheter door de urineblaas. Na de introductie van een 30 ml warme zoutoplossing. De meting van de waterkolom in het systeem werd uitgevoerd vanaf het nulniveau tot aan de mid-axillaire lijn, na rustig ademen tijdens de zwangerschap op het moment van uitademing. De verkregen gegevens zijn in inches waterkolom vertaald in millimeters kwik.
Vóór spinale anesthesie, gemiddeld 10 minuten.
Classificatiegraad van intra-abdominale hypertensie (IAH)
Tijdsspanne: Vóór spinale anesthesie, gemiddeld 10 minuten.
Gemiddelde IAP bij zwangere vrouwen met verschillende graden van intra-abdominale hypertensie Fysiologische norm (≤11,99 mm Hg) Graad I (12 - 15,99 mm Hg) Graad II (16 - 20,99 mm Hg) Graad III (21 - 25,99 mm Hg)
Vóór spinale anesthesie, gemiddeld 10 minuten.
Obesitas en IAP
Tijdsspanne: Vóór spinale anesthesie, gemiddeld 10 minuten.
Effect van obesitas op het niveau van IAP
Vóór spinale anesthesie, gemiddeld 10 minuten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van sensorische blokkades
Tijdsspanne: Na spinale anesthesie, gemiddeld 20 minuten.
Blokniveau van borstwervels wordt gemeld voor zwangere vrouwen met een niveau van sensorische blokkade hoger dan 4 borstwervels en minder dan 5 borstwervels
Na spinale anesthesie, gemiddeld 20 minuten.
Het niveau van IAP
Tijdsspanne: Na spinale anesthesie, gemiddeld 20 minuten.
Het niveau van IAP bij verloskundige patiënten in de groepen met hoge ( => Th4) en lage (< = Th5) blokken
Na spinale anesthesie, gemiddeld 20 minuten.
Aantal zwangeren met blokken = > Th4 met IAP hoger of minder dan 16 mm Hg
Tijdsspanne: Na spinale anesthesie, gemiddeld 20 minuten.
Na spinale anesthesie, gemiddeld 20 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tver Regional Perinatal Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandr Ronenson, PhD student, Tver Regional Perinatal Center
  • Studie directeur: Sergei Sitkin, DMedSc, Tver State Medical Academy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • S. Sitkin, A. Ronenson, J. Savelieva, M. Cherdyntsev. Prediction of high level spinal block in caesarean section. Regional Anesthesia and Pain Medicine. - 2012. - Volume 37. - Sup 1 5. - p. 183.
  • Sitkin, S.; Ronenson, A.; Wagle, S.; Saveleva, J. Effect of intra-abdominal pressure of pregnancy for the development of spinal block for cesarean section: 11AP1-10. European Journal of Anaesthesiology. - 2013 - Volume 30. - Sup 51. - p. 167-168.
  • Sitkin S., Ronenson A.M., Savelieva J.V., Wagle S. Influence of intra-abdominal pressure (iap) and body mass index (bmi) in pregnancy on the development of spinal block for cesarean section. Regional Anesthesia and Pain Medicine, Volume 38, Number 5, Supplement 1 5, September-October. - 2013. - p. 179

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TR-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren