Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внутрибрюшного давления на уровень сенсорного блока при кесаревом сечении в условиях спинномозговой анестезии (IAPSB)

2 января 2019 г. обновлено: Tver Regional Perinatal Center
Известно, что повышение внутрибрюшного давления (ВБД) вызывает уменьшение объема ликвора в поясничном и нижнегрудном отделах, что может способствовать развитию более высокого спинального блока.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существует гипотеза, чем выше уровень внутрибрюшного давления, тем больше вероятность развития высокоуровневой (=>Th4) сенсорной блокады.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

196

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Срок беременности 36 - 40 недель
  • Одноплодная беременность
  • Плановое кесарево сечение

Критерий исключения:

  • Гестационный возраст <= 35 недель
  • Беременность близнецов
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы (гипертоническая болезнь и др.)
  • Неэлективное кесарево сечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Измерение ВБД
Полученные данные в дюймах водяного столба были переведены в миллиметры ртутного столба.
Процедура: Измерение ВБД
Уровень внутрибрюшного давления измеряли катетером Фолея через мочевой пузырь. После введения 30 мл теплого физиологического раствора. Измерение водного столба в системе производилось от нулевого уровня до средней подмышечной линии, в течение 10 минут, после спокойного дыхания беременной в момент выдоха.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень внутрибрюшного давления (ВБД)
Временное ограничение: До спинномозговой анестезии в среднем 10 минут.
Измерение ВБД: Уровень внутрибрюшного давления измеряли с помощью катетера Фолея через мочевой пузырь. После введения 30 мл теплого физиологического раствора. Измерение водного столба в системе производилось от нулевого уровня до средней подмышечной линии, после спокойного дыхания беременной в момент выдоха. Полученные данные в дюймах водяного столба были переведены в миллиметры ртутного столба.
До спинномозговой анестезии в среднем 10 минут.
Классификация Степень внутрибрюшной гипертензии (IAH)
Временное ограничение: До спинномозговой анестезии в среднем 10 минут.
Среднее ВБД у беременных с различной степенью внутрибрюшной гипертензии Физиологическая норма (≤11,99 мм рт.ст.) I степень (12 - 15,99 мм рт.ст.) II степень (16 - 20,99 мм рт.ст.) III степень (21 - 25,99 мм рт.ст.)
До спинномозговой анестезии в среднем 10 минут.
Ожирение и ВБД
Временное ограничение: До спинномозговой анестезии в среднем 10 минут.
Влияние ожирения на уровень ВБД
До спинномозговой анестезии в среднем 10 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень сенсорных блоков
Временное ограничение: После спинальной анестезии в среднем 20 минут.
Уровень блокады грудных позвонков сообщается для беременных женщин, у которых уровень сенсорной блокады был выше 4 грудного позвонка и ниже 5 грудного позвонка.
После спинальной анестезии в среднем 20 минут.
Уровень ВПД
Временное ограничение: После спинальной анестезии в среднем 20 минут.
Уровень ВБД у родильниц в группах с высоким (=>Th4) и низким (<=Th5) блоками
После спинальной анестезии в среднем 20 минут.
Количество беременных с блокадами = > Th4 с ВБД выше или ниже 16 мм рт.ст.
Временное ограничение: После спинальной анестезии в среднем 20 минут.
После спинальной анестезии в среднем 20 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tver Regional Perinatal Center

Следователи

  • Главный следователь: Alexandr Ronenson, PhD student, Tver Regional Perinatal Center
  • Директор по исследованиям: Sergei Sitkin, DMedSc, Tver State Medical Academy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • S. Sitkin, A. Ronenson, J. Savelieva, M. Cherdyntsev. Prediction of high level spinal block in caesarean section. Regional Anesthesia and Pain Medicine. - 2012. - Volume 37. - Sup 1 5. - p. 183.
  • Sitkin, S.; Ronenson, A.; Wagle, S.; Saveleva, J. Effect of intra-abdominal pressure of pregnancy for the development of spinal block for cesarean section: 11AP1-10. European Journal of Anaesthesiology. - 2013 - Volume 30. - Sup 51. - p. 167-168.
  • Sitkin S., Ronenson A.M., Savelieva J.V., Wagle S. Influence of intra-abdominal pressure (iap) and body mass index (bmi) in pregnancy on the development of spinal block for cesarean section. Regional Anesthesia and Pain Medicine, Volume 38, Number 5, Supplement 1 5, September-October. - 2013. - p. 179

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TR-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться