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腰麻剖腹产时腹内压对感觉阻滞水平的影响 (IAPSB)

2019年1月2日 更新者:Tver Regional Perinatal Center
众所周知,腹内压 (IAP) 的增加会导致腰椎和下胸椎区域的脑脊液体积减少,这可能有助于形成更高的脊柱阻滞。

研究概览

地位

完全的

详细说明

有一个假设,腹内压水平越高,形成高水平 (=>Th4) 传感器块的可能性就越大。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

196

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 胎龄 36 - 40 周
  • 单胎妊娠
  • 择期剖腹产

排除标准:

  • 胎龄 <= 35 周
  • 双胞胎怀孕
  • 心血管系统疾病(高血压等)
  • 非择期剖腹产

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:IAP的测量
获得的数据以英寸水柱为单位,转换为毫米汞柱。
腹内压水​​平通过 Foley 导管通过膀胱测量。 引入 30 mL 温生理盐水后。 系统中的水柱测量是从零水平到腋中线,持续 10 分钟,在呼气时怀孕时安静呼吸后。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腹内压水​​平 (IAP)
大体时间:脊髓麻醉前,平均 10 分钟。
IAP 的测量:腹内压水平是通过 Foley 导管通过膀胱测量的。 引入 30 mL 温生理盐水后。 系统中的水柱测量是从零水平到腋中线,在呼气时安静呼吸后进行。 获得的数据以英寸水柱为单位,转换为毫米汞柱。
脊髓麻醉前,平均 10 分钟。
腹内高压(IAH)分级
大体时间:脊髓麻醉前,平均 10 分钟。
不同腹内高压等级的孕妇的平均 IAP 生理标准 (≤11,99 mm Hg) I 级 (12 - 15.99 mm Hg) II 级 (16 - 20.99 mm Hg) III 级 (21 - 25.99 mm Hg)
脊髓麻醉前,平均 10 分钟。
肥胖和 IAP
大体时间:脊髓麻醉前,平均 10 分钟。
肥胖对 IAP 水平的影响
脊髓麻醉前,平均 10 分钟。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感觉阻滞水平
大体时间:脊髓麻醉后,平均 20 分钟。
孕妇感觉阻滞水平大于4胸椎小于5胸椎报告阻滞水平
脊髓麻醉后,平均 20 分钟。
IAP的水平
大体时间:脊髓麻醉后,平均 20 分钟。
高(=> Th4)和低(< = Th5)阻滞组产科患者IAP水平
脊髓麻醉后,平均 20 分钟。
IAP 高于或低于 16 毫米汞柱的 Th4 阻滞孕妇人数
大体时间:脊髓麻醉后,平均 20 分钟。
脊髓麻醉后,平均 20 分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alexandr Ronenson, PhD student、Tver Regional Perinatal Center
  • 研究主任:Sergei Sitkin, DMedSc、Tver State Medical Academy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • S. Sitkin, A. Ronenson, J. Savelieva, M. Cherdyntsev. Prediction of high level spinal block in caesarean section. Regional Anesthesia and Pain Medicine. - 2012. - Volume 37. - Sup 1 5. - p. 183.
  • Sitkin, S.; Ronenson, A.; Wagle, S.; Saveleva, J. Effect of intra-abdominal pressure of pregnancy for the development of spinal block for cesarean section: 11AP1-10. European Journal of Anaesthesiology. - 2013 - Volume 30. - Sup 51. - p. 167-168.
  • Sitkin S., Ronenson A.M., Savelieva J.V., Wagle S. Influence of intra-abdominal pressure (iap) and body mass index (bmi) in pregnancy on the development of spinal block for cesarean section. Regional Anesthesia and Pain Medicine, Volume 38, Number 5, Supplement 1 5, September-October. - 2013. - p. 179

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月10日

首次发布 (估计)

2014年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月2日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TR-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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