Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss des intraabdominalen Drucks auf die Ebene der sensorischen Blockade beim Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie (IAPSB)

2. Januar 2019 aktualisiert von: Tver Regional Perinatal Center
Es ist bekannt, dass ein Anstieg des intraabdominalen Drucks (IAP) zu einer Verringerung des Volumens der Liquor cerebrospinalis im Lenden- und unteren Brustbereich führt, was zur Entwicklung einer höheren Wirbelsäulenblockade beitragen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt eine Hypothese: Je höher der intraabdominale Druck ist, desto größer ist die Wahrscheinlichkeit, dass sich eine hochgradige (=>Th4) Sensorblockade entwickelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

196

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gestationsalter 36 – 40 Wochen
  • Einlingsschwangerschaften
  • Wahlweiser Kaiserschnitt

Ausschlusskriterien:

  • Gestationsalter <= 35 Wochen
  • Zwillingsschwangerschaften
  • Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (Bluthochdruck etc.)
  • Nicht freiwilliger Kaiserschnitt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Messung des IAP
Die erhaltenen Daten sind in Zoll Wassersäule angegeben und wurden in Millimeter Quecksilbersäule umgerechnet.
Verfahren: Messung des IAP
Der intraabdominale Druck wurde über einen Foley-Katheter durch die Harnblase gemessen. Nach der Einführung von 30 ml warmer Kochsalzlösung. Die Messung der Wassersäule im System erfolgte vom Nullniveau bis zur mittleren Achsellinie für 10 Minuten nach ruhiger Atmung der schwangeren Frau zum Zeitpunkt der Ausatmung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Niveau des intraabdominalen Drucks (IAP)
Zeitfenster: Vor der Spinalanästhesie durchschnittlich 10 Minuten.
Messung des IAP: Der intraabdominale Druck wurde über einen Foley-Katheter durch die Harnblase gemessen. Nach der Einführung von 30 ml warmer Kochsalzlösung. Die Messung der Wassersäule im System erfolgte vom Nullniveau bis zur mittleren Achsellinie, nach ruhiger Atmung der schwangeren Frau zum Zeitpunkt der Ausatmung. Die erhaltenen Daten sind in Zoll Wassersäule angegeben und wurden in Millimeter Quecksilbersäule umgerechnet.
Vor der Spinalanästhesie durchschnittlich 10 Minuten.
Klassifizierungsgrad der intraabdominalen Hypertonie (IAH)
Zeitfenster: Vor der Spinalanästhesie durchschnittlich 10 Minuten.
Durchschnittlicher IAP bei schwangeren Frauen mit unterschiedlichem Grad der intraabdominalen Hypertonie. Physiologische Norm (≤ 11,99 mm Hg) Grad I (12 – 15,99 mm Hg) Grad II (16 – 20,99 mm Hg) Grad III (21 – 25,99 mm Hg)
Vor der Spinalanästhesie durchschnittlich 10 Minuten.
Fettleibigkeit und IAP
Zeitfenster: Vor der Spinalanästhesie durchschnittlich 10 Minuten.
Auswirkung von Fettleibigkeit auf das IAP-Niveau
Vor der Spinalanästhesie durchschnittlich 10 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der sensorischen Blockaden
Zeitfenster: Nach einer Spinalanästhesie durchschnittlich 20 Minuten.
Der Grad der Blockade der Brustwirbel wird für schwangere Frauen angegeben, deren Grad der sensorischen Blockade mehr als 4 Brustwirbel und weniger als 5 Brustwirbel aufwies
Nach einer Spinalanästhesie durchschnittlich 20 Minuten.
Das Niveau des IAP
Zeitfenster: Nach einer Spinalanästhesie durchschnittlich 20 Minuten.
Das Ausmaß des IAP bei geburtshilflichen Patienten in den Gruppen mit hohen (=> Th4) und niedrigen (<= Th5) Blockaden
Nach einer Spinalanästhesie durchschnittlich 20 Minuten.
Anzahl der Schwangeren mit Blockaden = > Th4 mit IAP von mehr oder weniger als 16 mm Hg
Zeitfenster: Nach einer Spinalanästhesie durchschnittlich 20 Minuten.
Nach einer Spinalanästhesie durchschnittlich 20 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tver Regional Perinatal Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandr Ronenson, PhD student, Tver Regional Perinatal Center
  • Studienleiter: Sergei Sitkin, DMedSc, Tver State Medical Academy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • S. Sitkin, A. Ronenson, J. Savelieva, M. Cherdyntsev. Prediction of high level spinal block in caesarean section. Regional Anesthesia and Pain Medicine. - 2012. - Volume 37. - Sup 1 5. - p. 183.
  • Sitkin, S.; Ronenson, A.; Wagle, S.; Saveleva, J. Effect of intra-abdominal pressure of pregnancy for the development of spinal block for cesarean section: 11AP1-10. European Journal of Anaesthesiology. - 2013 - Volume 30. - Sup 51. - p. 167-168.
  • Sitkin S., Ronenson A.M., Savelieva J.V., Wagle S. Influence of intra-abdominal pressure (iap) and body mass index (bmi) in pregnancy on the development of spinal block for cesarean section. Regional Anesthesia and Pain Medicine, Volume 38, Number 5, Supplement 1 5, September-October. - 2013. - p. 179

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TR-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren