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Effetto della pressione intraddominale a livello del blocco sensoriale durante il taglio cesareo in anestesia spinale (IAPSB)

2 gennaio 2019 aggiornato da: Tver Regional Perinatal Center
È noto che un aumento della pressione intra-addominale (IAP) provoca una diminuzione del volume del liquido cerebrospinale nella regione lombare e toracica inferiore, che può contribuire allo sviluppo di un blocco spinale più alto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

C'è un'ipotesi, maggiore è il livello di pressione intra-addominale, maggiore è la probabilità di sviluppare un blocco sensoriale di alto livello (=>Th4).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

196

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età gestazionale 36 - 40 settimane
  • Gravidanze singole
  • Taglio cesareo elettivo

Criteri di esclusione:

  • Età gestazionale <= 35 settimane
  • Gravidanze gemellari
  • Malattie del sistema cardiovascolare (ipertensione, ecc.)
  • Taglio cesareo non elettivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Misurazione della PAI
I dati ottenuti sono in pollici di colonna d'acqua sono stati tradotti in millimetri di mercurio.
Procedura: Misurazione della PAI
Il livello di pressione intra-addominale è stato misurato tramite un catetere di Foley attraverso la vescica urinaria. Dopo l'introduzione di 30 ml di soluzione salina calda. La misurazione della colonna d'acqua nel sistema è stata effettuata dal livello zero alla linea medio-ascellare, per 10 minuti, dopo una respirazione tranquilla durante la gravidanza al momento dell'espirazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il livello di pressione intra-addominale (IAP)
Lasso di tempo: Prima dell'anestesia spinale, in media 10 minuti.
Misurazione della IAP: il livello di pressione intra-addominale è stato misurato tramite un catetere di Foley attraverso la vescica urinaria. Dopo l'introduzione di 30 ml di soluzione salina calda. La misurazione della colonna d'acqua nel sistema è stata effettuata dal livello zero alla linea medio-ascellare, dopo una respirazione tranquilla durante la gravidanza al momento dell'espirazione. I dati ottenuti sono in pollici di colonna d'acqua sono stati tradotti in millimetri di mercurio.
Prima dell'anestesia spinale, in media 10 minuti.
Classificazione Grado di ipertensione intraddominale (IAH)
Lasso di tempo: Prima dell'anestesia spinale, in media 10 minuti.
IAP media in donne in gravidanza con diverso Grado di ipertensione intra-addominale Norma fisiologica (≤11,99 mm Hg) Grado I (12 - 15,99 mm Hg) Grado II (16 - 20,99 mm Hg) Grado III (21 - 25,99 mm Hg)
Prima dell'anestesia spinale, in media 10 minuti.
Obesità e IAP
Lasso di tempo: Prima dell'anestesia spinale, in media 10 minuti.
Effetto dell'obesità a livello di IAP
Prima dell'anestesia spinale, in media 10 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di blocchi sensoriali
Lasso di tempo: Dopo l'anestesia spinale, in media 20 minuti.
Il livello di blocco delle vertebre toraciche è riportato per le donne in gravidanza che avevano un livello di blocco sensoriale superiore a 4 vertebre toraciche e inferiore a 5 vertebre toraciche
Dopo l'anestesia spinale, in media 20 minuti.
Il livello di IAP
Lasso di tempo: Dopo l'anestesia spinale, in media 20 minuti.
Il livello di IAP nei pazienti ostetrici nei gruppi con blocchi alti ( => Th4) e bassi (< = Th5)
Dopo l'anestesia spinale, in media 20 minuti.
Numero di gravidanze con blocchi = > Th4 con IAP superiore o inferiore a 16 mm Hg
Lasso di tempo: Dopo l'anestesia spinale, in media 20 minuti.
Dopo l'anestesia spinale, in media 20 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tver Regional Perinatal Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandr Ronenson, PhD student, Tver Regional Perinatal Center
  • Direttore dello studio: Sergei Sitkin, DMedSc, Tver State Medical Academy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • S. Sitkin, A. Ronenson, J. Savelieva, M. Cherdyntsev. Prediction of high level spinal block in caesarean section. Regional Anesthesia and Pain Medicine. - 2012. - Volume 37. - Sup 1 5. - p. 183.
  • Sitkin, S.; Ronenson, A.; Wagle, S.; Saveleva, J. Effect of intra-abdominal pressure of pregnancy for the development of spinal block for cesarean section: 11AP1-10. European Journal of Anaesthesiology. - 2013 - Volume 30. - Sup 51. - p. 167-168.
  • Sitkin S., Ronenson A.M., Savelieva J.V., Wagle S. Influence of intra-abdominal pressure (iap) and body mass index (bmi) in pregnancy on the development of spinal block for cesarean section. Regional Anesthesia and Pain Medicine, Volume 38, Number 5, Supplement 1 5, September-October. - 2013. - p. 179

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TR-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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