Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciśnienia wewnątrzbrzusznego na poziom blokady czucia podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu rdzeniowym (IAPSB)

2 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Tver Regional Perinatal Center
Wiadomo, że wzrost ciśnienia wewnątrzbrzusznego (IAP) powoduje zmniejszenie objętości płynu mózgowo-rdzeniowego w odcinku lędźwiowym i dolnym odcinku piersiowym, co może przyczynić się do powstania wyższego bloku rdzeniowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje hipoteza, że ​​im wyższy poziom ciśnienia w jamie brzusznej, tym większe prawdopodobieństwo wystąpienia bloku sensorycznego wysokiego poziomu (=>Th4).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

196

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy 36 - 40 tygodni
  • Ciąże pojedyncze
  • Elektywne cięcie cesarskie

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek ciążowy <= 35 tygodni
  • Ciąże bliźniacze
  • Choroby układu sercowo-naczyniowego (nadciśnienie itp.)
  • Nieelekcyjne cięcie cesarskie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomiar IAP
Uzyskane dane wyrażone w calach słupa wody zostały przeliczone na milimetry słupa rtęci.
Procedura: Pomiar IAP
Poziom ciśnienia wewnątrzbrzusznego mierzono przez cewnik Foleya przez pęcherz moczowy. Po wprowadzeniu 30 ml ciepłej soli fizjologicznej. Pomiaru słupa wody w układzie dokonywano od poziomu zerowego do linii pachowej środkowej, przez 10 minut, po spokojnym oddychaniu ciężarnej w momencie wydechu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom ciśnienia wewnątrzbrzusznego (IAP)
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem podpajęczynówkowym średnio 10 minut.
Pomiar IAP: Poziom ciśnienia w jamie brzusznej mierzono przez cewnik Foleya przez pęcherz moczowy. Po wprowadzeniu 30 ml ciepłej soli fizjologicznej. Pomiaru słupa wody w układzie dokonywano od poziomu zerowego do linii pachowej środkowej, po spokojnym oddychaniu ciężarnej w momencie wydechu. Uzyskane dane wyrażone w calach słupa wody zostały przeliczone na milimetry słupa rtęci.
Przed znieczuleniem podpajęczynówkowym średnio 10 minut.
Stopień klasyfikacji nadciśnienia śródbrzusznego (IAH)
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem podpajęczynówkowym średnio 10 minut.
Średnie IAP u ciężarnych z różnym stopniem nadciśnienia wewnątrzbrzusznego Norma fizjologiczna (≤11,99 mm Hg) Stopień I (12 - 15,99 mm Hg) Stopień II (16 - 20,99 mm Hg) Stopień III (21 - 25,99 mm Hg)
Przed znieczuleniem podpajęczynówkowym średnio 10 minut.
Otyłość i IAP
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem podpajęczynówkowym średnio 10 minut.
Wpływ otyłości na poziom IAP
Przed znieczuleniem podpajęczynówkowym średnio 10 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom blokad sensorycznych
Ramy czasowe: Po znieczuleniu podpajęczynówkowym średnio 20 minut.
Poziom blokady kręgów piersiowych jest zgłaszany dla kobiet w ciąży, u których poziom blokady czuciowej był wyższy niż 4 kręgi piersiowe i mniej niż 5 kręgów piersiowych
Po znieczuleniu podpajęczynówkowym średnio 20 minut.
Poziom IAP
Ramy czasowe: Po znieczuleniu podpajęczynówkowym średnio 20 minut.
Poziom IAP pacjentek położniczych w grupach z blokami wysokimi (=> Th4) i niskimi (< = Th5)
Po znieczuleniu podpajęczynówkowym średnio 20 minut.
Liczba ciąż z blokami = > Th4 z IAP wyższym lub mniejszym niż 16 mm Hg
Ramy czasowe: Po znieczuleniu podpajęczynówkowym średnio 20 minut.
Po znieczuleniu podpajęczynówkowym średnio 20 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tver Regional Perinatal Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandr Ronenson, PhD student, Tver Regional Perinatal Center
  • Dyrektor Studium: Sergei Sitkin, DMedSc, Tver State Medical Academy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • S. Sitkin, A. Ronenson, J. Savelieva, M. Cherdyntsev. Prediction of high level spinal block in caesarean section. Regional Anesthesia and Pain Medicine. - 2012. - Volume 37. - Sup 1 5. - p. 183.
  • Sitkin, S.; Ronenson, A.; Wagle, S.; Saveleva, J. Effect of intra-abdominal pressure of pregnancy for the development of spinal block for cesarean section: 11AP1-10. European Journal of Anaesthesiology. - 2013 - Volume 30. - Sup 51. - p. 167-168.
  • Sitkin S., Ronenson A.M., Savelieva J.V., Wagle S. Influence of intra-abdominal pressure (iap) and body mass index (bmi) in pregnancy on the development of spinal block for cesarean section. Regional Anesthesia and Pain Medicine, Volume 38, Number 5, Supplement 1 5, September-October. - 2013. - p. 179

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TR-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj