Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intraabdominalt trykk til nivået av sensorisk blokk ved keisersnitt under spinalbedøvelse (IAPSB)

2. januar 2019 oppdatert av: Tver Regional Perinatal Center
Det er kjent at en økning i intraabdominalt trykk (IAP) forårsaker en reduksjon i volumet av cerebrospinalvæske i lumbal og nedre thoraxregion, noe som kan bidra til utvikling av mer høy spinalblokk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er en hypotese, jo høyere nivå av intraabdominalt trykk, desto større er sannsynligheten for å utvikle en høynivå (=>Th4) sensorblokk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

196

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svangerskapsalder 36 - 40 uker
  • Singleton graviditeter
  • Elektivt keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskapsalder <= 35 uker
  • Tvillingsgraviditeter
  • Sykdom i det kardiovaskulære systemet (hypertensjon, etc.)
  • Ikke-elektivt keisersnitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Måling av IAP
Dataene som ble oppnådd er i tommer vannsøyle ble oversatt i millimeter kvikksølv.
Fremgangsmåte: Måling av IAP
Nivået av intraabdominalt trykk ble målt via et Foley-kateter gjennom urinblæren. Etter introduksjonen av en 30 ml varm saltvann. Måling av vannsøylen i systemet ble foretatt fra nullnivået til midtaksillærlinjen, i 10 minutter, etter rolig pusting gravid ved ekspirasjonstidspunktet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivået av intraabdominalt trykk (IAP)
Tidsramme: Før spinal anestesi, gjennomsnittlig 10 minutter.
Måling av IAP: Nivået av intraabdominalt trykk ble målt via et Foley-kateter gjennom urinblæren. Etter introduksjonen av en 30 ml varm saltvann. Måling av vannsøylen i systemet ble foretatt fra nullnivå til midt-aksillærlinjen, etter rolig pust gravid ved ekspirasjonstidspunktet. Dataene som ble oppnådd er i tommer vannsøyle ble oversatt i millimeter kvikksølv.
Før spinal anestesi, gjennomsnittlig 10 minutter.
Klassifiseringsgrad av intraabdominal hypertensjon (IAH)
Tidsramme: Før spinal anestesi, gjennomsnittlig 10 minutter.
Gjennomsnittlig IAP hos gravide kvinner med ulik grad av intraabdominal hypertensjon Fysiologisk norm (≤11,99 mm Hg) Grad I (12 - 15,99 mm Hg) Grad II (16 - 20,99 mm Hg) Grad III (21 - 25,99 mm Hg)
Før spinal anestesi, gjennomsnittlig 10 minutter.
Fedme og IAP
Tidsramme: Før spinal anestesi, gjennomsnittlig 10 minutter.
Effekt av fedme på nivået av IAP
Før spinal anestesi, gjennomsnittlig 10 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av sensoriske blokker
Tidsramme: Etter spinal anestesi, gjennomsnittlig 20 minutter.
Blokkert nivå av brystvirvler er rapportert for gravide kvinner som hadde nivå av sensorisk blokkering høyere enn 4 brystvirvler og mindre enn 5 brystvirvler
Etter spinal anestesi, gjennomsnittlig 20 minutter.
Nivået på IAP
Tidsramme: Etter spinal anestesi, gjennomsnittlig 20 minutter.
Nivået av IAP hos obstetriske pasienter i gruppene med høy ( => Th4) og lav (< = Th5) blokkering
Etter spinal anestesi, gjennomsnittlig 20 minutter.
Antall gravide med blokkeringer = > Th4 med IAP høyere eller mindre enn 16 mm Hg
Tidsramme: Etter spinal anestesi, gjennomsnittlig 20 minutter.
Etter spinal anestesi, gjennomsnittlig 20 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tver Regional Perinatal Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandr Ronenson, PhD student, Tver Regional Perinatal Center
  • Studieleder: Sergei Sitkin, DMedSc, Tver State Medical Academy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • S. Sitkin, A. Ronenson, J. Savelieva, M. Cherdyntsev. Prediction of high level spinal block in caesarean section. Regional Anesthesia and Pain Medicine. - 2012. - Volume 37. - Sup 1 5. - p. 183.
  • Sitkin, S.; Ronenson, A.; Wagle, S.; Saveleva, J. Effect of intra-abdominal pressure of pregnancy for the development of spinal block for cesarean section: 11AP1-10. European Journal of Anaesthesiology. - 2013 - Volume 30. - Sup 51. - p. 167-168.
  • Sitkin S., Ronenson A.M., Savelieva J.V., Wagle S. Influence of intra-abdominal pressure (iap) and body mass index (bmi) in pregnancy on the development of spinal block for cesarean section. Regional Anesthesia and Pain Medicine, Volume 38, Number 5, Supplement 1 5, September-October. - 2013. - p. 179

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TR-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstetriske anestesiproblemer

Kliniske studier på Måling av IAP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere