神経性過食症に対する仮想現実ベースのキュー露出治療

サンプル 精神障害の診断および統計マニュアル第 5 版 (DSM-5) に従って BN または BED と診断され、CBT の最初の構造化プログラム (Fairburn、Marcus、および Wilson) に耐性があることが判明した 60 人の患者、1993) が研究に参加します。 参加者は、Hospital de Bellvitge (バルセロナ、スペイン)、Consorcio Sanitario de la Anoia (イグアラダ、スペイン)、Hospital Universitari Joan XXIII (タラゴナ、スペイン)、Centro ABB (タラゴナ、スペイン) と Instituto Auxologico Italiano (ミラノ、イタリア)。 自殺念慮および他の重度の精神障害（物質使用障害、双極性障害、精神病）の診断は除外基準です。 CBT の構造化プログラムの最後の 2 週間の間に過食症 (および BN の場合はパージ) の活発なエピソードを持つ患者は、研究への参加が考慮されます。 すべての参加予定者は、研究の特徴について包括的に通知され、インフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。 申請機関（バルセロナ大学）および協力機関の研究倫理委員会の承認が必要となります。

研究への参加に同意した患者は、2 つの第 2 レベルの治療条件のいずれかに無作為に割り当てられます。週間; 週に 2 回) A-CBT グループは、通常の認知行動療法の追加セッションを 6 回受けます。 このタイプの研究におけるサンプルサイズに関する米国心理学会およびCONSORTガイドラインの推奨事項と一致して、30人の患者が各グループに含まれます。 必要に応じて、ドロップアウト ケースが交換されます。

手順 CBT の構造化プログラムによる治療の最初のレベルの終了時に、すべての患者は自分の状態に関連して評価され、いくつかのアンケート (EDI-3 の BN、DT および BD サブスケール、FCQ-T/S、およびSTAI-Y) (無作為化前の評価)。

介入研究への参加に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名したアクティブな行動症状のある人は、VR-CETまたはA-CBTセッションの2つの第2レベル治療条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 また、VR-CET 条件に割り当てられた参加者は、検証済みの VR ベースのキュー露出ソフトウェア (Gutiérrez-Maldonado、Pla-Sanjuanelo et al.、2016) を介して評価され、3D インタラクティブ (環境と食品) の露出階層を構築します。 ) VR-CET セッションで使用される状況。 そのために、VR-CET 条件に割り当てられた参加者:

1. さまざまな食品の 30 のグラフィック表現にさらされます。 各食品によって誘発される渇望のレベルは、0 (まったくない) から 100 (極度) の範囲のビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価されます。
2. これらの参加者は、さまざまな環境 (キッチン、ダイニング ルーム、ベッドルーム、カフェ) の 4 つのグラフィック表現にもさらされます。 各環境によって引き起こされる渇望のレベルは、0 (まったくない) から 100 (極度) の範囲の VAS によって評価されます。
3. 彼らは、4 つの仮想環境 (キッチン、ダイニング ルーム、ベッドルーム、カフェ) のそれぞれで最高レベルの欲求を引き出すと評価された 10 種類の仮想食品に個別にさらされ、欲求スコアが最低から最高までの合計 40 の仮想状況にさらされます。フェーズ 1 および 2 で以前に登録されたとおり。仮想状況になると、参加者は食べ物が置かれている仮想テーブルに座るように求められます。 参加者が座ると、時間が測定されます。 最初の 20 秒間、患者はラップトップのマウスを使って仮想食品を扱うことができますが、食品を食べることはできません。 時間がなくなると、渇望と不安のレベルが、0 (まったくない) から 100 (極度) の範囲のビジュアル アナログ スケールによって評価されます。 仮想環境は、偏光メガネによって適切に処理される立体効果を作成できる特定のソフトウェアを備えた 3D ラップトップによって表示されます。 ヘッドフォンも使用されます。 この評価は、仮想シナリオへの参加者の没入感を高めるために、静かな暗い部屋で実施されます。 セラピストは、作業の妨げにならず、参加者が支援を必要とする場合に対応できるように、評価中は患者の後ろに残ります。
4. 40 の状況のそれぞれから得られた不安スコアは、VR-CET セッションで使用される暴露階層を作成するために使用されます。

バーチャル リアリティ ベースのキュー露出療法 (VR-CET) セッション: 60 分間 (最大) の露出セッションが 6 回あります (週 2 回のセッションが 3 週間)。 参加者 (n = 30) は、以前に構築された階層に従って、どんちゃん騒ぎ行動に関連するさまざまな VR 環境にさらされます。 暴露中、患者は、食品関連の手がかりにさらされたときに、不安の条件付けられた反応を減少または消滅させるリスクの高い状況に直面します。 各セッションで、患者は階層の対応するステップにさらされます。

追加の認知行動療法（A-CBT）セッション：この状態の参加者（n = 30）は、治療の成果を改善するために、3週間にわたって6回のCBTブースターセッション（週2回）を受けます。 CBT セッションは、Eldredge と同僚 (Eldredge et al., 1997) によって説明されたアプローチに基づいています。 この治療では、患者は自分の食事パターンを自己監視し、摂食行動の乱れに関連する思考、感情、および環境要因を特定して管理するように訓練されます。

VR ベースのキュー露出ブースター セッション この研究で使用されるキュー露出手順は、Martinez-Mallen らによって提案された BN のキュー露出治療の適応です。 （2007）。 露出セッションは、静かで暗い部屋で個別に実施されます。 各セッションで、参加者は、偏光メガネによって適切に処理される立体効果を作成できるソフトウェアを搭載した 3D ラップトップの前に座ります。 アクティブ ノイズ キャンセル機能を備えたヘッドフォンは、参加者を仮想環境で聴覚刺激にさらすと同時に、患者を外部ノイズから隔離するためにも使用されます。 参加者は仮想環境内でリアルタイムにやり取りできます。 シナリオ内を移動したり、テーブルに座ったり、キーボードやラップトップのマウスを使用して表示された食品を処理したりできます。

セッションの最初の数分間で、患者は暴露の目的を思い出します。つまり、彼らが経験する高いレベルの不安にもかかわらず、食物と接触させることです. 参加者から寄せられた疑問や質問は、この時点で対応されます。 参加者は、以前に確立された階層に基づいて、対応する仮想環境と食べ物にさらされます。 VR-CET セッションに沿って、渇望と不安のレベルが定期的に評価されました。 暴露セッションの開始時または 60 分後に記録されたレベルに対して主観的な不安が 40% 減少した場合、暴露は終了します。 不安レベルが大幅に低下すると、患者は階層の次のレベルにさらされます。 仮想状況で不安レベルが十分に低下する前にセッションが終了した場合、患者は次のセッションで同じ状況にさらされます。 主観的な渇望と不安は、仮想シナリオの露出の開始時、毎分、および終了時に、0 (まったくない) から 100 (極度) の範囲の視覚的類推スケール (VAS) を使用して記録されます。 暴露中、セラピストは患者の後ろに残り、指示が必要な場合、または患者が支援を必要とする場合にのみ介入します。

評価 各 VR-CET セッション中、VAS (0 から 100 の範囲) を使用して主観的な渇望と不安を評価し、曝露の開始時、毎分、および終了時に記録します。

次のアンケートは、治療を開始する前（無作為化前段階）、2 番目のレベルレベルの治療条件の終了時、および 6 か月のフォローアップ時に、2 つのグループの参加者に投与されます。 -特性不安インベントリ-フォーム Y)、EDI-3 (摂食障害インベントリ-3) および FCQ-T/S (食物渇望アンケート-特性/状態) の BN、DT、および BD サブスケール。

最後に、主要な行動特性の結果評価には、第 2 レベルの治療条件を開始する前の 2 週間、介入終了後の 2 週間、および 2 週間の過食エピソードと排出の頻度 (すなわち、数) が含まれていました。 6ヶ月のフォローアップ後。

データ分析 分散の被験者間混合分析が行われます。 被験者間変数は、VR-CET と A-CBT の両方の条件を指します。 被験者内の変数は、評価時間を指します: 2 番目のレベルの治療条件 (VR-CET と A-CBT 条件の両方) を開始する前、治療の終了時、および 6 か月のフォローアップ時。 したがって、治療前、治療後、および評価された各測定値のフォローアップ時に両方のグループによって得られた結果の比較が行われます。 同様の分析を使用して、各暴露セッション中に登録された不安測定値も比較されます。

解析の最初のブロックでは、状態 (VR-CET と A-CBT) と時間の間の有意な相互作用が予想されます。 これは、質問票の結果と、どんちゃん騒ぎとパージの数が、第 2 レベルの治療条件 (無作為化前段階) の前、治療後、および対照群 (A- CBT)、一方、これらの測定値は、実験群 (VR-CET) では治療後およびフォローアップ時に減少します。 2 番目の分析ブロックでは、各暴露セッションが進行するにつれて、主観的不安の測定値が減少することが予想されます。