Traitement d'exposition aux repères basé sur la réalité virtuelle pour la boulimie nerveuse

Échantillon Soixante patients qui ont reçu un diagnostic de BN ou de BED selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux Cinquième édition (DSM-5) et qui se sont révélés résistants à un programme structuré initial de TCC (Fairburn, Marcus et Wilson , 1993) participera à l'étude. Les participants seront recrutés dans des hôpitaux et des centres de santé collaborateurs, notamment l'hôpital de Bellvitge (Barcelone, Espagne), le centre de santé mentale pour adultes du Consorcio Sanitario de la Anoia (Igualada, Espagne), l'hôpital universitaire Joan XXIII (Tarragone, Espagne), le Centro ABB ( Tarragone, Espagne) et l'Instituto Auxologico Italiano (Milan, Italie). Les idées suicidaires et les diagnostics d'autres troubles mentaux graves (troubles liés à l'usage de substances, trouble bipolaire, psychose) sont des critères d'exclusion. Les patients présentant des épisodes actifs de frénésie alimentaire (et de purge, en cas de BN) au cours des deux dernières semaines du programme structuré de TCC seront considérés pour participer à l'étude. Tous les participants potentiels seront informés de manière exhaustive des caractéristiques de l'étude et devront signer un formulaire de consentement éclairé. L'autorisation des comités d'éthique de la recherche de l'organisation candidate (Université de Barcelone) et des institutions collaboratrices sera requise.

Les patients qui acceptent de participer à l'étude seront assignés au hasard à l'une des deux conditions de traitement de deuxième niveau : le groupe VR-CET recevra des séances d'exposition de signaux utilisant des environnements de réalité virtuelle (six séances de 60 minutes (maximum) au cours de trois semaines ; deux par semaine) et le groupe A-CBT recevra six séances supplémentaires du traitement cognitivo-comportemental habituel. Conformément aux recommandations de l'American Psychological Association et des directives CONSORT concernant la taille de l'échantillon dans ce type de recherche, 30 patients seront inclus dans chaque groupe. Si nécessaire, les abandons seront remplacés.

Procédure A la fin du premier niveau de traitement avec le programme structuré de TCC, tous les patients seront évalués par rapport à leur statut et rempliront plusieurs questionnaires (sous-échelles BN, DT et BD de l'EDI-3, FCQ-T/S, et STAI-Y) (évaluation pré-randomisation).

Les personnes présentant des symptômes comportementaux actifs qui acceptent de participer à l'étude d'intervention et qui ont signé le formulaire de consentement éclairé seront assignées au hasard à l'une des deux conditions de traitement de deuxième niveau : séances VR-CET ou A-CBT. De plus, les participants affectés à la condition VR-CET seront évalués à l'aide d'un logiciel validé d'exposition de repères basé sur la réalité virtuelle (Gutiérrez-Maldonado, Pla-Sanjuanelo et al., 2016) afin de construire la hiérarchie d'exposition de la 3D interactive (environnement et alimentation). ), utilisées dans les sessions VR-CET. Pour cela, les participants assignés à la condition VR-CET :

1. Seront exposés à 30 représentations graphiques de différents aliments. Le niveau d'envie provoquée par chaque aliment sera évalué au moyen d'une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 (pas du tout) à 100 (extrême).
2. Ces participants seront également exposés à quatre représentations graphiques d'environnements différents (cuisine, salle à manger, chambre et café). Le niveau de craving suscité par chaque environnement sera évalué au moyen d'une EVA allant de 0 (pas du tout) à 100 (extrême).
3. Ils seront exposés individuellement aux dix aliments virtuels différents évalués comme suscitant les niveaux d'envie les plus élevés dans chacun des quatre environnements virtuels (cuisine, salle à manger, chambre et café) pour un total de 40 situations virtuelles des scores d'envie les plus bas aux plus élevés. comme précédemment inscrit dans les phases 1 et 2. Une fois dans la situation virtuelle, le participant sera invité à s'asseoir à une table virtuelle où la nourriture est placée. Une fois que le participant est assis, le temps est mesuré. Pendant les 20 premières secondes, le patient peut manipuler la nourriture virtuelle au moyen de la souris de l'ordinateur portable mais ne peut pas manger la nourriture. Lorsque le temps sera écoulé, les niveaux de craving et d'anxiété seront évalués au moyen d'échelles visuelles analogiques allant de 0 (pas du tout) à 100 (extrême). Les environnements virtuels seront affichés au moyen d'un ordinateur portable 3D avec un logiciel spécifique capable de créer un effet stéréoscopique dûment traité par des lunettes polarisées. Des écouteurs seront également utilisés. Cette évaluation se déroulera dans une pièce sombre et silencieuse pour augmenter l'immersion du participant dans les scénarios virtuels. Le thérapeute restera derrière le patient pendant l'évaluation afin de ne pas interférer avec la tâche mais d'être disponible au cas où un participant aurait besoin d'aide.
4. Les scores d'anxiété obtenus à partir de chacune des 40 situations seront utilisés pour développer la hiérarchie d'exposition qui sera utilisée dans les sessions VR-CET.

Séances de thérapie par exposition basée sur la réalité virtuelle (VR-CET) : Il y aura six séances d'exposition de 60 minutes (maximum) (deux séances par semaine pendant trois semaines). Les participants (n = 30) seront exposés à différents environnements VR liés aux comportements de frénésie, selon la hiérarchie précédemment construite. Pendant l'exposition, les patients seront confrontés à des situations à haut risque pour diminuer ou éteindre la réponse conditionnée d'anxiété lorsqu'ils sont exposés à des signaux liés à l'alimentation. Dans chaque session, le patient sera exposé aux étapes correspondantes de la hiérarchie.

Séances supplémentaires de traitement cognitivo-comportemental (A-CBT) : les participants (n = 30) dans cette condition recevront six séances de rappel CBT (deux fois par semaine) au cours de trois semaines pour améliorer le résultat du traitement. Les séances de TCC sont basées sur l'approche décrite par Eldredge et ses collègues (Eldredge et al., 1997). Dans ce traitement, les patients sont formés pour surveiller eux-mêmes leurs habitudes alimentaires et pour identifier et gérer les pensées, les émotions et les facteurs environnementaux liés aux comportements alimentaires perturbés.

Sessions de rappel d'exposition de signaux basées sur la réalité virtuelle La procédure d'exposition de signaux utilisée dans cette étude est une adaptation du traitement d'exposition de signaux pour BN proposé par Martinez-Mallen et al. (2007). Les séances d'exposition seront menées individuellement dans une pièce calme et sombre. Dans chaque session, le participant sera assis devant un ordinateur portable 3D avec un logiciel capable de créer un effet stéréoscopique dûment traité par des lunettes polarisées. Des écouteurs avec suppression active du bruit seront également utilisés pour exposer le participant aux stimuli auditifs dans les environnements virtuels et, en même temps, pour isoler le patient des bruits extérieurs. Les participants peuvent interagir au sein des environnements virtuels en temps réel. Ils peuvent se déplacer dans les scénarios, s'asseoir à une table et manipuler les aliments affichés à l'aide du clavier et de la souris de l'ordinateur portable.

Au cours des premières minutes de la séance, on rappellera aux patients le but de l'exposition, c'est-à-dire les mettre en contact avec des aliments malgré les niveaux d'anxiété élevés qu'ils ressentent. Les doutes et les questions soulevés par les participants seront pris en compte à ce moment. Les participants seront exposés aux environnements virtuels et aux aliments correspondants en fonction de la hiérarchie précédemment établie. Au cours des séances de VR-CET, les niveaux d'état de manque et d'anxiété ont été évalués périodiquement. L'exposition prendra fin lorsque l'anxiété subjective aura diminué de 40 % par rapport au niveau enregistré au début de la séance d'exposition ou après 60 minutes. Une fois que le niveau d'anxiété a diminué de manière significative, le patient sera exposé au niveau suivant dans la hiérarchie. Dans le cas où la séance se termine avant que le niveau d'anxiété n'ait été suffisamment réduit dans les situations virtuelles, les patients seront exposés à la même situation lors de la séance suivante. L'état de manque subjectif et l'anxiété seront enregistrés à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA) allant de 0 (pas du tout) à 100 (extrême) au début, à chaque minute et à la fin des expositions du scénario virtuel. Pendant l'exposition, le thérapeute restera derrière le patient et n'interviendra que si une instruction est nécessaire ou si le patient a besoin d'aide.

Évaluation Au cours de chaque session VR-CET, le craving et l'anxiété subjectifs seront évalués à l'aide de l'EVA (gamme de 0 à 100) et seront enregistrés au début, à chaque minute et à la fin de l'exposition.

Les questionnaires suivants seront administrés aux participants des deux groupes avant le début du traitement (phase de pré-randomisation), à la fin des conditions de traitement de deuxième niveau et au suivi de six mois : STAI-Y (État -Trait Anxiety Inventory-Form Y), sous-échelles BN, DT et BD de EDI-3 (Eating Disorders Inventory-3) et FCQ-T/S (Food Craving Questionnaire-Trait/State).

Enfin, l'évaluation des résultats pour les principales caractéristiques comportementales comprenait la fréquence (c'est-à-dire le nombre) d'épisodes de frénésie alimentaire et de purge au cours des deux semaines précédant le début des conditions de traitement de deuxième niveau, pendant les deux semaines après la fin de l'intervention et pendant deux semaines après six mois de suivi.

Analyses des données Une analyse mixte de la variance entre les sujets sera effectuée. La variable inter-sujets fait référence aux deux conditions, le VR-CET versus A-CBT. La variable intra-sujet fait référence au moment de l'évaluation : avant le début des conditions de traitement de deuxième niveau (conditions VR-CET et A-CBT), à la fin du traitement et au suivi de six mois. Ainsi, des comparaisons entre les résultats obtenus par les deux groupes avant traitement, après traitement et au suivi pour chacune des mesures évaluées seront effectuées. En utilisant une analyse similaire, les mesures d'anxiété enregistrées lors de chaque session d'exposition seront également comparées.

Une interaction significative entre la condition (VR-CET vs A-CBT) et le temps est attendue dans le premier bloc d'analyses. Cela indiquerait que les résultats des questionnaires ainsi que le nombre de crises de boulimie et de purges resteraient stables avant les conditions de traitement de second niveau (phase de pré-randomisation), après le traitement et au suivi dans le groupe témoin (A- TCC), alors que ces mesures seraient réduites dans le groupe expérimental (VR-CET) après traitement et au suivi. Dans le deuxième bloc d'analyse, on s'attend à ce que les mesures d'anxiété subjective diminuent au fur et à mesure que chaque session d'exposition progresse.