Virtual Reality-baseret Cue-eksponeringsbehandling for bulimia nervosa

Prøve 60 patienter, der er blevet diagnosticeret med BN eller BED i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM-5), og som har vist sig at være resistente over for et indledende struktureret program af CBT (Fairburn, Marcus, & Wilson) , 1993) vil deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil blive rekrutteret fra samarbejdende hospitaler og sundhedscentre, herunder Hospital de Bellvitge (Barcelona, ​​Spanien), Adult Mental Health Center i Consorcio Sanitario de la Anoia (Igualada, Spanien), Hospital Universitari Joan XXIII (Tarragona, Spanien), Centro ABB ( Tarragona, Spanien) og Instituto Auxologico Italiano (Milano, Italien). Selvmordstanker og diagnoser af andre alvorlige psykiske lidelser (misbrugsforstyrrelser, bipolar lidelse, psykose) er udelukkelseskriterier. Patienter med aktive episoder med overspisning (og udrensning, i tilfælde af BN) i løbet af de sidste to uger af det strukturerede program for CBT vil blive overvejet for deltagelse i undersøgelsen. Alle potentielle deltagere vil blive udførligt informeret om undersøgelsens karakteristika og vil blive bedt om at underskrive en informeret samtykkeformular. Godkendelse af ansøgerorganisationens forskningsetiske udvalg (University of Barcelona) og de samarbejdende institutioner vil være påkrævet.

Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to behandlingsbetingelser på andet niveau: VR-CET-gruppen vil modtage cue-eksponeringssessioner ved hjælp af VR-miljøer (seks 60-minutters (maksimalt) sessioner i løbet af tre uger, to om ugen), og A-CBT-gruppen vil modtage seks ekstra sessioner med den sædvanlige kognitive adfærdsbehandling. I overensstemmelse med American Psychological Association og CONSORT-retningslinjens anbefalinger vedrørende stikprøvestørrelse i denne type forskning, vil 30 patienter blive inkluderet i hver gruppe. Ved behov vil frafaldssager blive erstattet.

Procedure Ved afslutningen af ​​det første behandlingsniveau med det strukturerede program for CBT vil alle patienter blive vurderet i forhold til deres status og vil udfylde adskillige spørgeskemaer (BN, DT og BD subskalaer af EDI-3, FCQ-T/S og STAI-Y) (præ-randomiseringsvurdering).

Dem med aktive adfærdssymptomer, som accepterer at deltage i interventionsundersøgelsen, og som har underskrevet den informerede samtykkeformular, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to behandlingstilstande på andet niveau: VR-CET eller A-CBT sessioner. Deltagere, der er tildelt VR-CET-betingelsen, vil også blive vurderet gennem en valideret VR-baseret cue-eksponeringssoftware (Gutiérrez-Maldonado, Pla-Sanjuanelo et al., 2016) for at konstruere eksponeringshierarkiet af 3D interaktiv (miljø og mad) ) situationer, brugt i VR-CET-sessionerne. Til det, deltagere tildelt VR-CET betingelsen:

1. Vil blive eksponeret for 30 grafiske fremstillinger af forskellige fødevarer. Niveauet af trang fremkaldt af hver fødevare vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der går fra 0 (slet ikke) til 100 (ekstrem).
2. Disse deltagere vil også blive udsat for fire grafiske fremstillinger af forskellige miljøer (køkken, spisestue, soveværelse og café). Niveauet af trang fremkaldt af hvert miljø vil blive vurderet ved hjælp af en VAS, der spænder fra 0 (slet ikke) til 100 (ekstrem).
3. De vil individuelt blive eksponeret for de ti forskellige virtuelle fødevarer, der vurderes at fremkalde de højeste niveauer af trang i hvert af de fire virtuelle miljøer (køkken, spisestue, soveværelse og café) for i alt 40 virtuelle situationer fra laveste til højeste trangscore. som tidligere registreret i fase 1 og 2. I den virtuelle situation vil deltageren blive bedt om at sidde ved et virtuelt bord, hvor maden er placeret. Når deltageren sidder, måles tiden. I løbet af de første 20 sekunder kan patienten håndtere den virtuelle mad ved hjælp af den bærbare computers mus, men kan ikke spise maden. Når tiden løber ud, vil niveauerne af trang og angst blive vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer, der går fra 0 (slet ikke) til 100 (ekstrem). Virtuelle miljøer vil blive vist ved hjælp af en 3D-laptop med specifik software, der er i stand til at skabe en stereoskopisk effekt, der behørigt behandles af polariserede briller. Der vil også blive brugt høretelefoner. Denne vurdering vil blive udført i et stille og mørkt rum for at øge deltagerens fordybelse i de virtuelle scenarier. Terapeuten vil forblive bag patienten under vurderingen for ikke at forstyrre opgaven, men for at være tilgængelig i tilfælde af, at en deltager har brug for assistance.
4. Angstscore opnået fra hver af de 40 situationer vil blive brugt til at udvikle det eksponeringshierarki, der vil blive brugt i VR-CET-sessionerne.

Virtual reality-baseret cue-exposure therapy (VR-CET) sessioner: Der vil være seks 60-minutters (maksimale) eksponeringssessioner (to sessioner om ugen i tre uger). Deltagerne (n=30) vil blive eksponeret for forskellige VR-miljøer relateret til binge-adfærd, ifølge det tidligere konstruerede hierarki. Under eksponering vil patienter stå over for højrisikosituationer for at mindske eller slukke den betingede reaktion af angst, når de udsættes for fødevarerelaterede signaler. I hver session vil patienten blive udsat for de tilsvarende trin i hierarkiet.

Yderligere kognitiv adfærdsbehandling (A-CBT)-sessioner: Deltagere (n=30) i denne tilstand vil modtage seks CBT-booster-sessioner (to gange ugentligt) i løbet af tre uger for at forbedre resultatet af behandlingen. CBT-sessioner er baseret på den tilgang, der er beskrevet af Eldredge og kolleger (Eldredge et al., 1997). I denne behandling trænes patienter til selv at overvåge deres madmønstre og til at identificere og håndtere tanker, følelser og miljøfaktorer relateret til forstyrret spiseadfærd.

VR-baserede cue-exposure booster-sessioner. cue-eksponeringsproceduren, der anvendes i denne undersøgelse, er en tilpasning af cue-eksponeringsbehandlingen for BN foreslået af Martinez-Mallen et al. (2007). Eksponeringssessioner vil blive udført individuelt i et stille, mørkt rum. I hver session vil deltageren sidde foran en 3D-laptop med software, der er i stand til at skabe en stereoskopisk effekt, der behørigt behandles af polariserede briller. Hovedtelefoner med aktiv støjreduktion vil også blive brugt til at udsætte deltageren for de auditive stimuli i de virtuelle miljøer og samtidig isolere patienten fra eksterne støj. Deltagerne kan interagere i de virtuelle miljøer i realtid. De kan bevæge sig rundt i scenarierne, sidde ved et bord, og de kan håndtere mad, der vises ved hjælp af tastaturet og den bærbare computers mus.

I løbet af de første minutter af sessionen vil patienterne blive mindet om formålet med eksponeringen, det vil sige at bringe dem i kontakt med mad på trods af det høje niveau af angst, de oplever. Tvivl og spørgsmål rejst af deltagerne vil blive behandlet på dette tidspunkt. Deltagerne vil blive eksponeret for de tilsvarende virtuelle miljøer og fødevarer baseret på det tidligere etablerede hierarki. Under VR-CET-sessionerne blev trang- og angstniveauer vurderet med jævne mellemrum. Eksponering vil ophøre, når subjektiv angst er faldet 40 % i forhold til niveauet registreret ved påbegyndelsen af ​​eksponeringssessionen eller efter 60 minutter. Når angstniveauet er faldet væsentligt, vil patienten blive udsat for det næste niveau i hierarkiet. I tilfælde af at sessionen afsluttes, før angstniveauet er tilstrækkeligt reduceret i de virtuelle situationer, vil patienterne blive udsat for samme situation i den efterfølgende session. Subjektiv trang og angst vil blive registreret ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS), der spænder fra 0 (slet ikke) til 100 (ekstrem) i begyndelsen, hvert minut og i slutningen af ​​de virtuelle scenarieeksponeringer. Under eksponeringen vil terapeuten forblive bag patienten og vil kun gribe ind, hvis der er behov for instruktion, eller hvis patienten har brug for assistance.

Vurdering Under hver VR-CET-session vil subjektiv trang og angst blive vurderet ved hjælp af VAS (interval fra 0 til 100) og vil blive registreret i begyndelsen, hvert minut og i slutningen af ​​eksponeringen.

Følgende spørgeskemaer vil blive administreret til deltagerne i de to grupper før påbegyndelse af behandling (præ-randomiseringsfase), ved afslutningen af ​​behandlingsbetingelserne på andet niveau og ved den seks måneder lange opfølgning: STAI-Y (State) -Trait Anxiety Inventory-Form Y), BN, DT og BD underskalaer af EDI-3 (Eating Disorders Inventory-3) og FCQ-T/S (Food Craving Questionnaire-Trait/State).

Endelig inkluderede udfaldsvurdering for kerneadfærdstræk hyppighed (dvs. antal) af overspisningsepisoder og udrensning i løbet af de to uger før påbegyndelse af behandlingsbetingelserne på andet niveau, i løbet af de to uger efter afslutningen af ​​interventionen og i løbet af to uger efter seks måneders opfølgning.

Dataanalyser Blandet mellem-inden-fagsanalyse af varians vil blive udført. Variabel mellem emner refererer til begge forhold, VR-CET versus A-CBT. Indenfor-subjekt-variablen refererer til vurderingstiden: før påbegyndelse af behandlingstilstandene på andet niveau (både VR-CET og A-CBT-tilstande), ved behandlingens afslutning og ved seks måneders opfølgning. Der vil således blive foretaget sammenligninger mellem resultater opnået af begge grupper før behandling, efter behandling og ved opfølgning for hver af de vurderede tiltag. Ved hjælp af en lignende analyse vil angstmål registreret under hver eksponeringssession også blive sammenlignet.

En signifikant interaktion mellem tilstand (VR-CET vs. A-CBT) og tid forventes i den første blok af analyser. Dette ville indikere, at resultaterne af spørgeskemaerne samt antallet af binges og udrensninger ville forblive stabile før behandlingsbetingelserne på andet niveau (præ-randomiseringsfasen), efter behandlingen og ved opfølgning i kontrolgruppen (A- CBT), hvorimod disse tiltag ville blive reduceret i forsøgsgruppen (VR-CET) efter behandling og ved opfølgning. I den anden analyseblok forventes det, at mål for subjektiv angst vil falde, efterhånden som hver eksponeringssession skrider frem.