Virtual Reality-basert Cue-eksponeringsbehandling for bulimia nervosa

Prøve seksti pasienter som har blitt diagnostisert med BN eller BED i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM-5) og som har blitt funnet å være resistente mot et innledende strukturert program for CBT (Fairburn, Marcus, & Wilson) , 1993) vil delta i studien. Deltakerne vil bli rekruttert fra samarbeidende sykehus og helsesentre, inkludert Hospital de Bellvitge (Barcelona, ​​Spania), Adult Mental Health Center i Consorcio Sanitario de la Anoia (Igualada, Spania), Hospital Universitari Joan XXIII (Tarragona, Spania), Centro ABB ( Tarragona, Spania) og Instituto Auxologico Italiano (Milano, Italia). Selvmordstanker og diagnoser av andre alvorlige psykiske lidelser (rusmiddelforstyrrelser, bipolar lidelse, psykose) er eksklusjonskriterier. Pasienter med aktive episoder med overspising (og purging, i tilfelle BN) i løpet av de siste to ukene av det strukturerte programmet til CBT vil bli vurdert for deltakelse i studien. Alle potensielle deltakere vil bli grundig informert om egenskapene til studien og vil bli bedt om å signere et informert samtykkeskjema. Autorisasjon fra de forskningsetiske komiteene til søkerorganisasjonen (University of Barcelona) og de samarbeidende institusjonene vil være nødvendig.

Pasienter som godtar å delta i studien vil bli tilfeldig tildelt en av to behandlingstilstander på andre nivå: VR-CET-gruppen vil motta cue-eksponeringsøkter ved bruk av VR-miljøer (seks 60-minutters (maksimalt) økter i løpet av tre uker; to per uke) og A-CBT-gruppen vil motta seks ekstra økter med vanlig kognitiv atferdsbehandling. I samsvar med American Psychological Association og CONSORT-retningslinjens anbefalinger angående utvalgsstørrelse i denne typen forskning, vil 30 pasienter inkluderes i hver gruppe. Ved behov vil frafallssaker erstattes.

Prosedyre Ved slutten av det første behandlingsnivået med det strukturerte programmet for CBT, vil alle pasienter bli vurdert i forhold til deres status og vil fylle ut flere spørreskjemaer (BN, DT og BD subskalaer av EDI-3, FCQ-T/S, og STAI-Y) (vurdering før randomisering).

De med aktive atferdssymptomer som godtar å delta i intervensjonsstudien og som har signert skjemaet for informert samtykke vil bli tilfeldig tildelt en av de to behandlingstilstandene på andre nivå: VR-CET eller A-CBT-sesjoner. Deltakere som er tildelt VR-CET-tilstanden vil også bli vurdert gjennom en validert VR-basert cue-eksponeringsprogramvare (Gutiérrez-Maldonado, Pla-Sanjuanelo et al., 2016) for å konstruere eksponeringshierarkiet til 3D-interaktiv (miljø og mat) ) situasjoner, brukt i VR-CET-øktene. For det ble deltakere tildelt VR-CET-betingelsen:

1. Vil bli eksponert for 30 grafiske representasjoner av ulike matvarer. Graden av trang fremkalt av hver matvare vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) som varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 100 (ekstrem).
2. Disse deltakerne vil også bli eksponert for fire grafiske representasjoner av ulike miljøer (kjøkken, spisestue, soverom og kafé). Nivået av trang fremkalt av hvert miljø vil bli vurdert ved hjelp av en VAS som varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 100 (ekstrem).
3. De vil bli individuelt eksponert for de ti forskjellige virtuelle matvarene som er vurdert til å fremkalle de høyeste nivåene av trang i hvert av de fire virtuelle miljøene (kjøkken, spisestue, soverom og kafé) for totalt 40 virtuelle situasjoner fra laveste til høyeste trangscore. som tidligere registrert i fase 1 og 2. Vel i den virtuelle situasjonen vil deltakeren bli bedt om å sitte ved et virtuelt bord hvor maten er plassert. Når deltakeren sitter, måles tiden. I løpet av de første 20 sekundene kan pasienten håndtere den virtuelle maten ved hjelp av den bærbare datamaskinens mus, men kan ikke spise maten. Når tiden renner ut, vil nivåene av trang og angst bli vurdert ved hjelp av visuelle analoge skalaer som går fra 0 (ikke i det hele tatt) til 100 (ekstremt). Virtuelle miljøer vil bli vist ved hjelp av en 3D bærbar PC med spesifikk programvare som er i stand til å skape en stereoskopisk effekt som er behørig behandlet av polariserte briller. Hodetelefoner vil også bli brukt. Denne vurderingen vil bli utført i et stille og mørklagt rom for å øke deltakerens fordypning i de virtuelle scenariene. Terapeuten vil forbli bak pasienten under vurderingen for ikke å forstyrre oppgaven, men for å være tilgjengelig dersom en deltaker trenger assistanse.
4. Angstskåre oppnådd fra hver av de 40 situasjonene vil bli brukt til å utvikle eksponeringshierarkiet som vil bli brukt i VR-CET-øktene.

Virtual reality-baserte cue-exposure therapy (VR-CET) økter: Det vil være seks 60-minutters (maksimalt) eksponeringsøkter (to økter per uke i tre uker). Deltakere (n=30) vil bli eksponert for ulike VR-miljøer relatert til overstadig atferd, i henhold til det tidligere konstruerte hierarkiet. Under eksponering vil pasienter møte situasjoner med høy risiko for å redusere eller slukke den betingede responsen av angst når de utsettes for matrelaterte signaler. I hver økt vil pasienten bli eksponert for de tilsvarende trinnene i hierarkiet.

Ytterligere kognitiv atferdsbehandling (A-CBT) økter: Deltakere (n=30) i denne tilstanden vil motta seks CBT booster økter (to ganger ukentlig) i løpet av tre uker for å forbedre resultatet av behandlingen. CBT-økter er basert på tilnærmingen beskrevet av Eldredge og medarbeidere (Eldredge et al., 1997). I denne behandlingen blir pasienter opplært til å selvovervåke matmønsteret sitt og til å identifisere og håndtere tanker, følelser og miljøfaktorer knyttet til forstyrret spiseatferd.

VR-baserte cue-exposure booster-økter. cue-exposure-prosedyren brukt i denne studien er en tilpasning av cue-eksponeringsbehandlingen for BN foreslått av Martinez-Mallen et al. (2007). Eksponeringsøktene vil bli utført individuelt i et stille, mørklagt rom. I hver økt vil deltakeren sitte foran en 3D-laptop med programvare som er i stand til å skape en stereoskopisk effekt som er behørig behandlet av polariserte briller. Hodetelefoner med aktiv støydemping vil også bli brukt for å eksponere deltakeren for de auditive stimuli i de virtuelle miljøene og samtidig isolere pasienten fra eksterne støy. Deltakerne kan samhandle i de virtuelle miljøene i sanntid. De kan bevege seg rundt scenariene, sitte ved et bord, og de kan håndtere mat som vises ved hjelp av tastaturet og den bærbare datamaskinens mus.

I løpet av de første minuttene av økten vil pasientene bli minnet om hensikten med eksponeringen, det vil si å sette dem i kontakt med mat til tross for de høye angstnivåene de opplever. Tviler og spørsmål fra deltakerne vil bli behandlet på dette tidspunktet. Deltakerne vil bli eksponert for tilsvarende virtuelle miljøer og matvarer basert på det tidligere etablerte hierarkiet. Under VR-CET-øktene ble sug og angstnivåer vurdert med jevne mellomrom. Eksponeringen vil opphøre når subjektiv angst har sunket 40 % i forhold til nivået som ble registrert ved starten av eksponeringsøkten eller etter 60 minutter. Når angstnivået har sunket betydelig, vil pasienten bli eksponert for neste nivå i hierarkiet. I tilfelle økten avsluttes før angstnivået er tilstrekkelig redusert i de virtuelle situasjonene, vil pasientene bli utsatt for samme situasjon i den påfølgende økten. Subjektiv trang og angst vil bli registrert ved hjelp av visuelle analoge skalaer (VAS) som spenner fra 0 (ikke i det hele tatt) til 100 (ekstrem) i begynnelsen, hvert minutt og på slutten av de virtuelle scenarioeksponeringene. Under eksponering vil terapeuten forbli bak pasienten og vil kun gripe inn hvis instruksjon er nødvendig eller hvis pasienten trenger assistanse.

Vurdering Under hver VR-CET-sesjon vil subjektiv trang og angst bli vurdert ved hjelp av VAS (fra 0 til 100) og vil bli registrert ved begynnelsen, hvert minutt og på slutten av eksponeringen.

Følgende spørreskjemaer vil bli administrert til deltakerne i de to gruppene før behandlingsstart (pre-randomiseringsfase), ved slutten av behandlingsforholdene på andre nivå og ved seks måneders oppfølging: STAI-Y (State) - Egenskapsangst-inventar-skjema Y), BN, DT og BD-underskalaer av EDI-3 (Eating Disorders Inventory-3) og FCQ-T/S (Food Craving Questionnaire-Trait/State).

Til slutt inkluderte utfallsvurdering for kjerneatferdstrekk frekvens (dvs. antall) av overspisingsepisoder og utrensing i løpet av de to ukene før behandlingen på andre nivå startet, i løpet av de to ukene etter slutten av intervensjonen og i løpet av to uker. etter seks måneders oppfølging.

Dataanalyser Det vil bli gjennomført blandet mellom-inn-fagsanalyse av varians. Variabelen mellom emner refererer til begge forholdene, VR-CET versus A-CBT. Variabelen innen subjekt refererer til vurderingstiden: før påbegynt av behandlingsforholdene på andre nivå (både VR-CET og A-CBT tilstander), ved slutten av behandlingen og ved seks måneders oppfølging. Det vil derfor bli gjennomført sammenligninger mellom resultater oppnådd av begge grupper før behandling, etter behandling og ved oppfølging for hvert av de vurderte tiltakene. Ved hjelp av en lignende analyse vil også angsttiltak registrert under hver eksponeringsøkt bli sammenlignet.

En betydelig interaksjon mellom tilstand (VR-CET vs. A-CBT) og tid forventes i den første blokken med analyser. Dette skulle indikere at resultatene av spørreskjemaene samt antall overspisninger og utrenskninger ville forbli stabile før behandlingsforholdene på andre nivå (pre-randomiseringsfasen), etter behandlingen og ved oppfølging i kontrollgruppen (A- CBT), mens disse tiltakene ville bli redusert i forsøksgruppen (VR-CET) etter behandling og ved oppfølging. I den andre analyseblokken forventes det at mål på subjektiv angst vil avta etter hvert som hver eksponeringsøkt skrider frem.