Лечение нервной булимии на основе сигналов виртуальной реальности

Образец Шестьдесят пациентов, у которых была диагностирована НН или БЭД в соответствии с Пятым изданием Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5), и у которых была обнаружена резистентность к первоначальной структурированной программе КПТ (Fairburn, Marcus, & Wilson). , 1993) примет участие в исследовании. Участники будут набраны из сотрудничающих больниц и медицинских центров, включая Hospital de Bellvitge (Барселона, Испания), Центр психического здоровья взрослых Consorcio Sanitario de la Anoia (Игуалада, Испания), Hospital Universitari Joan XXIII (Таррагона, Испания), Centro ABB ( Таррагона, Испания) и Instituto Auxologico Italiano (Милан, Италия). Критериями исключения являются суицидальные мысли и диагнозы других тяжелых психических расстройств (расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, биполярное расстройство, психоз). Пациенты с активными эпизодами компульсивного переедания (и очищения в случае НН) в течение последних двух недель структурированной программы КПТ будут рассматриваться для участия в исследовании. Все предполагаемые участники будут всесторонне проинформированы об особенностях исследования и должны будут подписать форму информированного согласия. Требуется разрешение комитетов по этике исследований организации-заявителя (Университет Барселоны) и сотрудничающих учреждений.

Пациенты, которые согласятся участвовать в исследовании, будут случайным образом распределены по одному из двух условий лечения второго уровня: группа VR-CET будет получать сеансы воздействия с использованием VR-окружения (шесть 60-минутных (максимум) сеансов в течение трех недель; по два в неделю), а группа A-CBT получит шесть дополнительных сеансов обычного когнитивно-поведенческого лечения. В соответствии с рекомендациями Американской психологической ассоциации и рекомендациями CONSORT относительно размера выборки в этом типе исследований, в каждую группу будет включено 30 пациентов. При необходимости выпадающие ящики будут заменены.

Процедура В конце первого уровня лечения по структурированной программе когнитивно-поведенческой терапии все пациенты будут оценены относительно их статуса и заполнены несколькими опросниками (подшкалы BN, DT и BD EDI-3, FCQ-T/S и STAI-Y) (оценка до рандомизации).

Лица с активными поведенческими симптомами, согласившиеся участвовать в интервенционном исследовании и подписавшие форму информированного согласия, будут случайным образом распределены в одно из двух условий лечения второго уровня: сеансы VR-CET или A-CBT. Кроме того, участники, отнесенные к условиям VR-CET, будут оцениваться с помощью проверенного программного обеспечения воздействия на основе VR (Gutiérrez-Maldonado, Pla-Sanjuanelo et al., 2016) для построения иерархии воздействия 3D-интерактива (окружающая среда и еда). ) ситуации, используемые в сеансах VR-CET. Для этого участникам присвоено условие VR-CET:

1. Будет представлено 30 графических изображений различных продуктов питания. Уровень тяги, вызываемой каждым продуктом, будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), которая колеблется от 0 (совсем нет) до 100 (экстремально).
2. Этим участникам также будут представлены четыре графических изображения различных сред (кухня, столовая, спальня и кафе). Уровень тяги, вызванной каждой средой, будет оцениваться с помощью ВАШ, который варьируется от 0 (совсем нет) до 100 (крайний).
3. Они будут индивидуально представлены десяти различным виртуальным продуктам питания, вызывающим наивысший уровень тяги в каждой из четырех виртуальных сред (кухня, столовая, спальня и кафе) в общей сложности 40 виртуальных ситуаций от самых низких до самых высоких баллов тяги. как ранее было зарегистрировано на этапах 1 и 2. Попав в виртуальную ситуацию, участнику будет предложено сесть за виртуальный стол, на котором размещена еда. Как только участник сядет, отсчитывается время. В течение первых 20 секунд пациент может обрабатывать виртуальную пищу с помощью мыши ноутбука, но не может есть пищу. Когда время истечет, уровни тяги и беспокойства будут оцениваться с помощью визуальных аналоговых шкал, которые варьируются от 0 (совсем нет) до 100 (крайний). Виртуальные среды будут отображаться с помощью 3D-ноутбука со специальным программным обеспечением, способным создавать стереоскопический эффект, который должным образом обрабатывается поляризационными очками. Также будут использоваться наушники. Эта оценка будет проводиться в тихой затемненной комнате, чтобы увеличить погружение участника в виртуальные сценарии. Терапевт будет оставаться позади пациента во время оценки, чтобы не мешать выполнению задачи, но быть доступным в случае, если участнику потребуется помощь.
4. Оценки тревоги, полученные в каждой из 40 ситуаций, будут использоваться для разработки иерархии воздействия, которая будет использоваться в сеансах VR-CET.

Сеансы воздействующей терапии на основе виртуальной реальности (VR-CET): будет шесть 60-минутных (максимум) сеансов воздействия (два сеанса в неделю в течение трех недель). Участники (n = 30) будут подвергаться воздействию различных сред VR, связанных с перееданием, в соответствии с ранее построенной иерархией. Во время воздействия пациенты будут сталкиваться с ситуациями высокого риска, чтобы уменьшить или погасить условную реакцию тревоги при воздействии сигналов, связанных с едой. На каждом сеансе пациент будет подвергаться воздействию соответствующих шагов иерархии.

Дополнительные сеансы когнитивно-поведенческой терапии (A-CBT): участники (n = 30) в этом состоянии получат шесть дополнительных сеансов CBT (дважды в неделю) в течение трех недель, чтобы улучшить результаты лечения. Сеансы когнитивно-поведенческой терапии основаны на подходе, описанном Элдриджем и его коллегами (Элдридж и др., 1997). В рамках этого лечения пациентов учат самостоятельно контролировать свои пищевые привычки, а также выявлять и управлять мыслями, эмоциями и факторами окружающей среды, связанными с нарушенным пищевым поведением.

Бустерные сеансы воздействия на основе VR Процедура воздействия на сигнал, используемая в этом исследовании, является адаптацией лечения BN на основе сигнала и воздействия, предложенного Martinez-Mallen et al. (2007). Сеансы экспозиции будут проводиться индивидуально в тихой затемненной комнате. На каждом сеансе участник будет сидеть перед 3D-ноутбуком с программным обеспечением, способным создавать стереоскопический эффект, который должным образом обрабатывается поляризационными очками. Наушники с активным шумоподавлением также будут использоваться для воздействия на участника слуховых раздражителей в виртуальной среде и, в то же время, для изоляции пациента от внешних шумов. Участники могут взаимодействовать в виртуальной среде в режиме реального времени. Они могут перемещаться по сценарию, сидеть за столом и обрабатывать выставленные продукты с помощью клавиатуры и мыши ноутбука.

В течение первых минут сеанса пациентам напомнят о цели воздействия, то есть поставить их в контакт с пищей, несмотря на высокий уровень тревоги, которую они испытывают. В это время будут рассмотрены сомнения и вопросы, поднятые участниками. Участники будут ознакомлены с соответствующими виртуальными средами и продуктами питания на основе ранее установленной иерархии. Во время сеансов VR-CET периодически оценивались уровни тяги и тревоги. Воздействие прекращается, когда субъективная тревожность снизится на 40% по сравнению с уровнем, зарегистрированным в начале сеанса воздействия или через 60 минут. Как только уровень тревоги значительно снизится, пациент перейдет на следующий уровень в иерархии. Если сеанс завершается до того, как уровень тревожности в виртуальных ситуациях будет достаточно снижен, пациенты будут подвергаться той же ситуации на следующем сеансе. Субъективное влечение и тревога будут регистрироваться с использованием визуальных аналоговых шкал (ВАШ), которые варьируются от 0 (совсем нет) до 100 (экстремально) в начале, каждую минуту и ​​в конце воздействия виртуального сценария. Во время воздействия терапевт остается позади пациента и вмешивается только в том случае, если требуется инструкция или если пациенту нужна помощь.

Оценка Во время каждого сеанса VR-CET субъективное влечение и тревога будут оцениваться с помощью ВАШ (диапазон от 0 до 100) и будут записываться в начале, каждую минуту и ​​в конце воздействия.

Участникам двух групп будут предложены следующие анкеты перед началом лечения (этап предварительной рандомизации), в конце лечения второго уровня и через шесть месяцев наблюдения: STAI-Y (состояние - Опросник признаков тревожности - Форма Y), подшкалы BN, DT и BD EDI-3 (Опросник расстройств пищевого поведения-3) и FCQ-T/S (Опросник тяги к еде - Черта/состояние).

Наконец, оценка результатов основных поведенческих характеристик включала частоту (т. е. количество) эпизодов переедания и очищения в течение двух недель до начала лечения второго уровня, в течение двух недель после окончания вмешательства и в течение двух недель. после шестимесячного наблюдения.

Анализ данных Будет проведен смешанный межсубъектный дисперсионный анализ. Межсубъектная переменная относится к обоим состояниям, VR-CET по сравнению с A-CBT. Внутрисубъектная переменная относится ко времени оценки: до начала условий лечения второго уровня (состояния как VR-CET, так и A-CBT), в конце лечения и через шесть месяцев наблюдения. Таким образом, будут проведены сравнения между результатами, полученными обеими группами до лечения, после лечения и при последующем наблюдении для каждого из оцениваемых показателей. Используя аналогичный анализ, также будут сравниваться показатели тревоги, зарегистрированные во время каждого сеанса воздействия.

В первом блоке анализов ожидается значительное взаимодействие между состоянием (VR-CET и A-CBT) и временем. Это будет означать, что результаты опросников, а также количество перееданий и чисток останутся стабильными до условий лечения второго уровня (фаза до рандомизации), после лечения и при последующем наблюдении в контрольной группе (А- КПТ), тогда как в экспериментальной группе (VR-CET) эти показатели будут снижены после лечения и при последующем наблюдении. Во втором блоке анализа ожидается, что показатели субъективной тревожности будут уменьшаться по мере прохождения каждого сеанса воздействия.