신경성 폭식증에 대한 가상 현실 기반 큐 노출 치료

DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition)에 따라 BN 또는 BED 진단을 받았고 초기 구조화된 CBT 프로그램(Fairburn, Marcus, & Wilson)에 저항성이 있는 것으로 밝혀진 샘플 60명의 환자 , 1993) 연구에 참여할 예정이다. 참가자는 Hospital de Bellvitge(스페인 바르셀로나), Consorcio Sanitario de la Anoia 성인 정신 건강 센터(스페인 Igualada), Hospital Universitari Joan XXIII(스페인 타라고나), Centro ABB(스페인 타라고나, 스페인) 및 Instituto Auxologico Italiano(이탈리아 밀라노). 자살 생각 및 기타 중증 정신 장애(약물 사용 장애, 양극성 장애, 정신병) 진단은 제외 기준입니다. CBT의 구조화된 프로그램의 마지막 2주 동안 폭식(및 BN의 경우 제거)의 활성 에피소드가 있는 환자는 연구 참여로 간주됩니다. 모든 예비 참가자는 연구의 특성에 대해 포괄적인 정보를 받고 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 신청 기관(University of Barcelona) 및 협력 기관의 연구 윤리 위원회의 승인이 필요합니다.

연구 참여에 동의한 환자는 두 가지 2차 치료 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. VR-CET 그룹은 VR 환경을 사용하여 큐 노출 세션을 받습니다(3회 과정에 걸쳐 60분(최대) 세션 6회). 매주 2회) A-CBT 그룹은 일반적인 인지 행동 치료의 6회 추가 세션을 받게 됩니다. 이러한 유형의 연구에서 샘플 크기에 관한 미국심리학회 및 CONSORT 가이드라인 권장 사항에 따라 각 그룹에 30명의 환자가 포함될 것입니다. 필요한 경우 드롭아웃 케이스가 교체됩니다.

절차 CBT의 구조화된 프로그램으로 치료의 첫 번째 수준이 끝나면 모든 환자는 자신의 상태에 따라 평가되고 여러 설문지(EDI-3의 BN, DT 및 BD 하위 척도, FCQ-T/S 및 STAI-Y) (무작위화 전 평가).

중재 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 활성 행동 증상이 있는 사람들은 VR-CET 또는 A-CBT 세션의 두 가지 2단계 치료 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 또한 VR-CET 조건에 배정된 참가자는 검증된 VR 기반 큐 노출 소프트웨어(Gutiérrez-Maldonado, Pla-Sanjuanelo et al., 2016)를 통해 평가되어 3D 인터랙티브(환경 및 음식 ) VR-CET 세션에서 사용되는 상황. 이를 위해 VR-CET 조건에 할당된 참가자는 다음과 같습니다.

1. 다양한 음식의 30가지 그래픽 표현에 노출됩니다. 각 음식에 의해 유발되는 갈망의 수준은 0(전혀 아님)에서 100(극단적임) 범위의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가됩니다.
2. 이 참가자들은 또한 서로 다른 환경(주방, 식당, 침실 및 카페)의 네 가지 그래픽 표현에 노출됩니다. 각 환경에서 유발된 갈망 수준은 0(전혀 아님)에서 100(극단) 범위의 VAS를 통해 평가됩니다.
3. 그들은 4개의 가상 환경(주방, 식당, 침실 및 카페) 각각에서 가장 낮은 갈망 점수에서 가장 높은 갈망 점수까지 총 40개의 가상 상황에 대해 가장 높은 갈망 수준을 이끌어내는 것으로 평가된 10가지 가상 음식에 개별적으로 노출됩니다. 1단계와 2단계에서 이전에 등록한 것과 같습니다. 가상 상황에 들어가면 참가자는 음식이 놓인 가상 테이블에 앉도록 요청받습니다. 참가자가 앉으면 시간이 측정됩니다. 처음 20초 동안 환자는 노트북의 마우스를 사용하여 가상 음식을 다룰 수 있지만 음식을 먹을 수는 없습니다. 시간이 다 되면 갈망과 불안의 수준은 0(전혀 아님)에서 100(극단) 범위의 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다. 가상 환경은 편광 안경으로 적절하게 처리되는 입체 효과를 생성할 수 있는 특정 소프트웨어가 있는 3D 노트북을 통해 표시됩니다. 헤드폰도 사용됩니다. 이 평가는 가상 시나리오에 대한 참가자의 몰입도를 높이기 위해 조용하고 어두운 방에서 수행됩니다. 치료사는 작업을 방해하지 않고 참가자가 도움이 필요한 경우 사용할 수 있도록 평가 중에 환자 뒤에 남아 있습니다.
4. 40가지 상황 각각에서 얻은 불안 점수는 VR-CET 세션에서 사용할 노출 계층 구조를 개발하는 데 사용됩니다.

가상 현실 기반 큐 노출 요법(VR-CET) 세션: 60분(최대) 노출 세션이 6회 있습니다(3주 동안 주당 2회 세션). 참가자(n=30)는 이전에 구성된 계층 구조에 따라 폭식 행동과 관련된 다양한 VR 환경에 노출됩니다. 노출되는 동안 환자는 음식 관련 단서에 노출될 때 불안의 조건 반응을 감소시키거나 소멸시키는 고위험 상황에 직면하게 됩니다. 각 세션에서 환자는 계층 구조의 해당 단계에 노출됩니다.

추가 인지 행동 치료(A-CBT) 세션: 이 상태의 참가자(n=30)는 치료 결과를 개선하기 위해 3주 동안 6회의 CBT 부스터 세션(주 2회)을 받게 됩니다. CBT 세션은 Eldredge와 동료(Eldredge et al., 1997)가 설명한 접근 방식을 기반으로 합니다. 이 치료에서 환자는 음식 패턴을 스스로 모니터링하고 식습관 장애와 관련된 생각, 감정 및 환경 요인을 식별하고 관리하도록 훈련받습니다.

VR 기반 큐 노출 부스터 세션 이 연구에서 사용된 큐 노출 절차는 Martinez-Mallen et al.이 제안한 BN에 대한 큐 노출 치료의 적응입니다. (2007). 노출 세션은 조용하고 어두운 방에서 개별적으로 진행됩니다. 각 세션에서 참가자는 편광 안경으로 적절하게 처리되는 입체 효과를 생성할 수 있는 소프트웨어가 있는 3D 노트북 앞에 앉게 됩니다. 활성 소음 제거 기능이 있는 헤드폰은 가상 환경에서 참가자를 청각 자극에 노출시키는 동시에 외부 소음으로부터 환자를 격리하는 데에도 사용됩니다. 참가자는 실시간으로 가상 환경 내에서 상호 작용할 수 있습니다. 그들은 시나리오를 돌아다니고 테이블에 앉을 수 있으며 키보드와 노트북의 마우스를 사용하여 표시된 음식을 처리할 수 있습니다.

세션의 처음 몇 분 동안 환자는 노출의 목적, 즉 그들이 경험하는 높은 수준의 불안에도 불구하고 음식에 접촉하게 하는 것을 상기할 것입니다. 참가자들이 제기한 의심과 질문은 이 시간에 처리될 것입니다. 참가자는 이전에 설정된 계층을 기반으로 해당 가상 환경과 음식에 노출됩니다. VR-CET 세션을 따라 갈망과 불안 수준을 주기적으로 평가했습니다. 노출 세션 시작 시 또는 60분 후 주관적 불안이 등록된 수준과 관련하여 40% 감소하면 노출이 종료됩니다. 불안 수준이 크게 감소하면 환자는 계층 구조의 다음 수준에 노출됩니다. 가상 상황에서 불안 수준이 충분히 감소하기 전에 세션이 종료되는 경우 환자는 다음 세션에서 동일한 상황에 노출됩니다. 주관적 갈망과 불안은 가상 시나리오 노출의 시작, 매분, 마지막에 0(전혀 아님)에서 100(극단) 범위의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 기록됩니다. 노출 동안 치료사는 환자 뒤에 남아 지침이 필요하거나 환자가 도움이 필요한 경우에만 개입합니다.

평가 각 VR-CET 세션 동안 VAS(0에서 100까지의 범위)를 사용하여 주관적 갈망과 불안을 평가하고 노출 시작 시, 매분, 노출 종료 시 기록합니다.

다음 설문지는 치료 시작 전(사전 무작위화 단계), 두 번째 수준 수준 치료 조건 종료 및 6개월 추적 조사에서 두 그룹의 참가자에게 실시됩니다. STAI-Y(주 -특성 불안 인벤토리-양식 Y), EDI-3(섭식 장애 인벤토리-3) 및 FCQ-T/S(음식 갈망 설문지-특성/상태)의 BN, DT 및 BD 하위 척도.

마지막으로, 핵심 행동 특징에 대한 결과 평가에는 2단계 치료 조건을 시작하기 전 2주 동안, 개입 종료 후 2주 동안, 그리고 2주 동안 폭식 에피소드 및 퍼지의 빈도(즉, 횟수)가 포함되었습니다. 6개월 추적 후.

데이터 분석 대상자 내 혼합 분산 분석이 수행됩니다. 개체 간 변수는 VR-CET 대 A-CBT의 두 조건을 나타냅니다. 개체 내 변수는 평가 시간을 나타냅니다: 두 번째 수준 치료 조건(VR-CET 및 A-CBT 조건 모두)을 시작하기 전, 치료 종료 시 및 6개월 추적 조사 시. 따라서, 치료 전, 치료 후 및 각각의 평가된 조치에 대한 후속 조치에서 두 그룹에 의해 얻어진 결과 사이의 비교가 수행될 것이다. 유사한 분석을 사용하여 각 노출 세션 동안 등록된 불안 척도도 비교됩니다.

첫 번째 분석 블록에서 조건(VR-CET 대 A-CBT)과 시간 간의 중요한 상호 작용이 예상됩니다. 이는 설문지 결과와 폭식 및 제거 횟수가 2단계 치료 조건 전(사전 무작위화 단계), 치료 후 및 대조군의 후속 조치에서 안정적으로 유지됨을 나타냅니다(A- CBT), 반면에 실험군(VR-CET)에서는 치료 후와 후속 조치에서 이러한 측정값이 감소했습니다. 두 번째 분석 블록에서는 각 노출 세션이 진행됨에 따라 주관적 불안의 척도가 감소할 것으로 예상됩니다.