Virtuaalitodellisuuteen perustuva vihje-altistushoito bulimia nervosaan

Ota näyte 60 potilaasta, joilla on diagnosoitu BN tai BED Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM-5) mukaan ja joiden on todettu olevan resistenttejä alkuperäiselle strukturoidulle CBT-ohjelmalle (Fairburn, Marcus ja Wilson). , 1993) osallistuvat tutkimukseen. Osallistujat rekrytoidaan yhteistyössä toimivista sairaaloista ja terveyskeskuksista, mukaan lukien Hospital de Bellvitge (Barcelona, ​​Espanja), Consorcio Sanitario de la Anoian aikuisten mielenterveyskeskus (Igualada, Espanja), Hospital Universitari Joan XXIII (Tarragona, Espanja), Centro ABB ( Tarragona, Espanja) ja Instituto Auxologico Italiano (Milano, Italia). Itsemurha-ajatukset ja muiden vakavien mielenterveyshäiriöiden (päihteiden käyttöhäiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi) diagnoosit ovat poissulkemiskriteereitä. Tutkimukseen osallistumista harkitaan potilaiden, joilla on aktiivisia ahmimisjaksoja (ja puhdistumista, jos kyseessä on BN) strukturoidun CBT-ohjelman kahden viimeisen viikon aikana. Kaikille mahdollisille osallistujille tiedotetaan kattavasti tutkimuksen ominaisuuksista, ja heidän on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake. Hakijaorganisaation (Barcelonan yliopisto) ja yhteistyöinstituutioiden tutkimuseettisten toimikuntien valtuutus vaaditaan.

Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta toisen tason hoitotilanteesta: VR-CET-ryhmä saa vihje-altistusistuntoja VR-ympäristöissä (kuusi 60 minuutin (enintään) istuntoa kolmen hoidon aikana viikkoa; kaksi viikossa) ja A-CBT-ryhmä saa kuusi lisäistuntoa tavanomaista kognitiivista käyttäytymishoitoa. American Psychological Associationin ja CONSORTin ohjesuositusten mukaisesti tämäntyyppisten tutkimusten otoskokoa koskevien suositusten mukaisesti kuhunkin ryhmään otetaan 30 potilasta. Tarvittaessa keskeytystapaukset korvataan.

Toimenpide Strukturoidulla CBT-ohjelmalla suoritetun hoidon ensimmäisen tason lopussa kaikki potilaat arvioidaan suhteessa heidän tilaansa ja he täyttävät useita kyselylomakkeita (EDI-3:n BN-, DT- ja BD-alaskaalat, FCQ-T/S ja STAI-Y) (satunnaistusta edeltävä arviointi).

Ne, joilla on aktiivisia käyttäytymisoireita ja jotka suostuvat osallistumaan interventiotutkimukseen ja jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen, määrätään satunnaisesti johonkin kahdesta toisen tason hoitotilanteesta: VR-CET tai A-CBT-istunnot. Lisäksi VR-CET-ehtoon määritetyt osallistujat arvioidaan validoidun VR-pohjaisen altistusohjelmiston (Gutiérrez-Maldonado, Pla-Sanjuanelo et al., 2016) avulla, jotta voidaan rakentaa vuorovaikutteisen 3D:n (ympäristö ja ruoka) altistushierarkia. ) tilanteita, joita käytetään VR-CET-istunnoissa. Tätä varten VR-CET-ehtoon määritetyt osallistujat:

1. Altistetaan 30 graafiselle esitykselle eri elintarvikkeista. Kunkin ruoan aiheuttama himon taso arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 100 (äärimmäinen).
2. Nämä osallistujat altistuvat myös neljälle graafiselle esitykselle eri ympäristöistä (keittiö, ruokasali, makuuhuone ja kahvila). Kunkin ympäristön herättämä himon taso arvioidaan VAS:lla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 100 (äärimmäinen).
3. He altistuvat yksilöllisesti kymmenelle erilaiselle virtuaaliruoalle, joiden arvioidaan aiheuttavan korkeimman himon kaikissa neljässä virtuaaliympäristössä (keittiö, ruokasali, makuuhuone ja kahvila) yhteensä 40 virtuaalitilanteessa alimmasta korkeimpaan himopisteeseen. kuten aiemmin on rekisteröity vaiheissa 1 ja 2. Virtuaalitilanteessa osallistujaa pyydetään istumaan virtuaalipöytään, johon ruoka asetetaan. Kun osallistuja istuu, aika mitataan. Ensimmäisen 20 sekunnin aikana potilas pystyy käsittelemään virtuaalista ruokaa kannettavan tietokoneen hiiren avulla, mutta ei voi syödä ruokaa. Kun aika loppuu, himon ja ahdistuksen tasoa arvioidaan visuaalisten analogisten asteikkojen avulla, jotka vaihtelevat välillä 0 (ei ollenkaan) 100 (äärimmäinen). Virtuaaliympäristöt näytetään 3D-kannettavan avulla, jossa on erityinen ohjelmisto, joka pystyy luomaan stereoskooppisen vaikutelman, jota polarisoidut lasit käsittelevät asianmukaisesti. Myös kuulokkeet tulee käyttöön. Tämä arviointi suoritetaan hiljaisessa pimeässä huoneessa osallistujan uppoamisen lisäämiseksi virtuaalisiin skenaarioihin. Terapeutti pysyy potilaan takana arvioinnin aikana, jotta hän ei häiritse tehtävää, mutta on käytettävissä, jos osallistuja tarvitsee apua.
4. Jokaisesta 40 tilanteesta saatuja ahdistuspisteitä käytetään VR-CET-istunnoissa käytettävän altistushierarkian kehittämiseen.

Virtuaalitodellisuuteen perustuva VR-CET-istunnot: 60 minuutin (maksimi) altistusistuntoja on kuusi (kaksi kertaa viikossa kolmen viikon ajan). Osallistujat (n=30) altistuvat erilaisille ahmimiskäyttäytymiseen liittyville VR-ympäristöille aiemmin rakennetun hierarkian mukaisesti. Altistuksen aikana potilaat kohtaavat suuren riskin tilanteita vähentääkseen tai sammuttaakseen ahdistuneisuusreaktiota, kun he altistuvat ruokaan liittyville vihjeille. Jokaisessa istunnossa potilas altistetaan vastaaville hierarkian vaiheille.

Muita kognitiivis-käyttäytymishoidon (A-CBT) istuntoja: Osallistujat (n=30) saavat kuusi CBT-tehostehoitoa (kahdesti viikossa) kolmen viikon aikana hoidon tehokkuuden parantamiseksi. CBT-istunnot perustuvat Eldredgen ja kollegoiden kuvaamaan lähestymistapaan (Eldredge et al., 1997). Tässä hoidossa potilaat koulutetaan itse seuraamaan ruokailutottumuksiaan sekä tunnistamaan ja hallitsemaan ajatuksia, tunteita ja ympäristötekijöitä, jotka liittyvät häiriintyneeseen syömiskäyttäytymiseen.

VR-pohjaiset vihje-altistustehostusistunnot Tässä tutkimuksessa käytetty vihje-altistusmenetelmä on Martinez-Mallenin et al. (2007). Valotusistunnot suoritetaan yksilöllisesti hiljaisessa, pimeässä huoneessa. Jokaisessa istunnossa osallistuja istuu 3D-kannettavan edessä, jossa on ohjelmisto, joka pystyy luomaan stereoskooppisen vaikutelman, jota polarisoidut lasit käsittelevät asianmukaisesti. Aktiivisella melunvaimennuslla varustettuja kuulokkeita käytetään myös altistamaan osallistuja kuuloärsykkeille virtuaaliympäristöissä ja samalla eristämään potilas ulkoisilta meluilta. Osallistujat voivat olla vuorovaikutuksessa virtuaaliympäristöissä reaaliajassa. He voivat liikkua skenaarioissa, istua pöydän ääressä ja käsitellä näppäimistön ja kannettavan tietokoneen hiiren avulla näytettävää ruokaa.

Istunnon ensimmäisten minuuttien aikana potilaita muistutetaan altistuksen tarkoituksesta, eli saattamaan heidät kosketuksiin ruoan kanssa kokemastaan ​​korkeasta ahdistuksesta huolimatta. Osallistujien esittämiin epäilyihin ja kysymyksiin vastataan tällä kertaa. Osallistujat altistuvat vastaaviin virtuaalisiin ympäristöihin ja ruokiin aiemmin muodostetun hierarkian pohjalta. VR-CET-istuntojen aikana himoa ja ahdistustasoja arvioitiin säännöllisesti. Altistuminen päättyy, kun subjektiivinen ahdistuneisuus on laskenut 40 % verrattuna tasoon, joka rekisteröitiin altistusistunnon alussa tai 60 minuutin kuluttua. Kun ahdistustaso on laskenut merkittävästi, potilas altistuu hierarkian seuraavalle tasolle. Mikäli istunto päättyy ennen kuin ahdistustaso on alentunut riittävästi virtuaalitilanteissa, potilaat altistuvat samalle tilanteelle seuraavassa istunnossa. Subjektiivinen himo ja ahdistus tallennetaan käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS), jotka vaihtelevat 0 (ei ollenkaan) 100 (äärimmäinen) virtuaalisen skenaarion alussa, minuutin välein ja lopussa. Altistuksen aikana terapeutti jää potilaan taakse ja puuttuu asiaan vain, jos opastusta tarvitaan tai jos potilas tarvitsee apua.

Arviointi Jokaisen VR-CET-istunnon aikana subjektiivinen himo ja ahdistuneisuus arvioidaan VAS:n avulla (alue 0–100) ja kirjataan altistuksen alussa, minuutin välein ja lopussa.

Seuraavat kyselylomakkeet lähetetään molempien ryhmien osallistujille ennen hoidon aloittamista (ennen satunnaishoitovaihe), toisen tason hoitotilanteen lopussa ja kuuden kuukauden seurannassa: STAI-Y (tila) -Trait Anxiety Inventory-Form Y), BN-, DT- ja BD-alaskaalat EDI-3 (Syömishäiriöluettelo-3) ja FCQ-T/S (Food Craving Questionnaire-Trait/State).

Lopuksi peruskäyttäytymisominaisuuksien tulosarviointi sisälsi ahmimishäiriöiden esiintymistiheyden (eli lukumäärän) ja huuhtelun kahden viikon aikana ennen toisen tason hoidon aloittamista, kahden viikon aikana toimenpiteen päättymisen jälkeen ja kahden viikon aikana kuuden kuukauden seurannan jälkeen.

Tietojen analysointi Tehdään sekatyyppinen varianssianalyysi. Aiheen välinen muuttuja viittaa molempiin olosuhteisiin, VR-CET vs. A-CBT. Aiheen sisäinen muuttuja viittaa arviointiaikaan: ennen toisen tason hoitoolosuhteiden aloittamista (sekä VR-CET- että A-CBT-olosuhteet), hoidon lopussa ja kuuden kuukauden seurannassa. Siten molempien ryhmien ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja seurannassa saatujen tulosten vertailut suoritetaan kunkin arvioidun toimenpiteen osalta. Samanlaisen analyysin avulla verrataan myös jokaisen altistusistunnon aikana rekisteröityjä ahdistuneisuusmittareita.

Ensimmäisessä analyysilohkossa odotetaan merkittävää vuorovaikutusta tilan (VR-CET vs. A-CBT) ja ajan välillä. Tämä viittaa siihen, että kyselyjen tulokset sekä ahmimisten ja huuhteluiden määrä pysyisivät vakaina ennen toisen tason hoitoolosuhteita (esisartunnaisvaihe), hoidon jälkeen ja seurannassa kontrolliryhmässä (A- CBT), kun taas näitä toimenpiteitä vähennettäisiin koeryhmässä (VR-CET) hoidon jälkeen ja seurannassa. Toisessa analyysilohkossa on odotettavissa, että subjektiivisen ahdistuneisuuden mittarit vähenevät jokaisen altistusistunnon edetessä.