Op virtual reality gebaseerde cue-blootstellingsbehandeling voor boulimia nervosa

Neem een ​​steekproef van zestig patiënten bij wie de diagnose BN of BED is gesteld volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM-5) en die resistent blijken te zijn tegen een initieel gestructureerd programma van CGT (Fairburn, Marcus, & Wilson , 1993) zullen deelnemen aan het onderzoek. Deelnemers zullen worden geworven uit samenwerkende ziekenhuizen en gezondheidscentra, waaronder Hospital de Bellvitge (Barcelona, ​​Spanje), Adult Mental Health Center van het Consorcio Sanitario de la Anoia (Igualada, Spanje), Hospital Universitari Joan XXIII (Tarragona, Spanje), Centro ABB ( Tarragona, Spanje) en het Instituto Auxologico Italiano (Milaan, Italië). Zelfmoordgedachten en diagnoses van andere ernstige psychische stoornissen (stoornissen in middelengebruik, bipolaire stoornis, psychose) zijn uitsluitingscriteria. Patiënten met actieve episodes van eetbuien (en purgeren, in het geval van BN) gedurende de laatste twee weken van het gestructureerde programma van CBT, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Alle potentiële deelnemers zullen uitgebreid worden geïnformeerd over de kenmerken van het onderzoek en zullen een formulier voor geïnformeerde toestemming moeten ondertekenen. Toestemming van de onderzoeksethische commissies van de aanvragende organisatie (Universiteit van Barcelona) en de samenwerkende instellingen is vereist.

Patiënten die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, worden willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelcondities van het tweede niveau: de VR-CET-groep krijgt cue-exposure-sessies met behulp van VR-omgevingen (zes sessies van 60 minuten (maximaal) in de loop van drie weken; twee per week) en krijgt de A-CGT-groep zes extra sessies van de gebruikelijke cognitieve gedragstherapie. In overeenstemming met de aanbevelingen van de American Psychological Association en de CONSORT-richtlijn met betrekking tot de steekproefomvang in dit type onderzoek, zullen 30 patiënten in elke groep worden opgenomen. Indien nodig worden uitvalgevallen vervangen.

Procedure Aan het einde van het eerste behandelingsniveau met het gestructureerde programma van CBT, zullen alle patiënten worden beoordeeld in relatie tot hun status en zullen ze verschillende vragenlijsten invullen (BN-, DT- en BD-subschalen van EDI-3, FCQ-T/S en STAI-Y) (prerandomisatiebeoordeling).

Degenen met actieve gedragssymptomen die ermee instemmen deel te nemen aan het interventieonderzoek en die het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend, worden willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingscondities van het tweede niveau: VR-CET of A-CBT-sessies. Ook zullen deelnemers die zijn toegewezen aan de VR-CET-conditie worden beoordeeld door middel van een gevalideerde VR-gebaseerde cue-exposure-software (Gutiérrez-Maldonado, Pla-Sanjuanelo et al., 2016) om de blootstellingshiërarchie van 3D-interactief (omgeving en voedsel) te construeren. ) situaties, gebruikt in de VR-CET sessies. Daarvoor hebben deelnemers toegewezen aan de VR-CET-conditie:

1. Zal worden blootgesteld aan 30 grafische voorstellingen van verschillende voedingsmiddelen. De mate van hunkering die door elk voedingsmiddel wordt opgewekt, wordt beoordeeld door middel van een visuele analoge schaal (VAS) die varieert van 0 (helemaal niet) tot 100 (extreem).
2. Deze deelnemers zullen ook worden blootgesteld aan vier grafische weergaven van verschillende omgevingen (keuken, eetkamer, slaapkamer en café). Het niveau van hunkering dat door elke omgeving wordt opgewekt, wordt beoordeeld door middel van een VAS die varieert van 0 (helemaal niet) tot 100 (extreem).
3. Ze zullen individueel worden blootgesteld aan de tien verschillende virtuele voedingsmiddelen waarvan is beoordeeld dat ze de hoogste mate van hunkering opwekken in elk van de vier virtuele omgevingen (keuken, eetkamer, slaapkamer en café) voor een totaal van 40 virtuele situaties van de laagste tot de hoogste scores voor hunkering. zoals eerder geregistreerd in fase 1 en 2. Eenmaal in de virtuele situatie wordt de deelnemer gevraagd plaats te nemen aan een virtuele tafel waar het eten wordt neergezet. Zodra de deelnemer zit, wordt de tijd gemeten. Gedurende de eerste 20 seconden kan de patiënt het virtuele voedsel hanteren met behulp van de muis van de laptop, maar het voedsel niet opeten. Wanneer de tijd om is, worden de niveaus van hunkering en angst beoordeeld door middel van visuele analoge schalen die variëren van 0 (helemaal niet) tot 100 (extreem). Virtuele omgevingen worden weergegeven door middel van een 3D-laptop met specifieke software die in staat is een stereoscopisch effect te creëren dat goed wordt verwerkt door een gepolariseerde bril. Er zal ook gebruik worden gemaakt van koptelefoons. Deze beoordeling wordt uitgevoerd in een stille, verduisterde kamer om de onderdompeling van de deelnemer in de virtuele scenario's te vergroten. De therapeut blijft tijdens het onderzoek achter de patiënt om de taak niet te hinderen, maar om beschikbaar te zijn als een deelnemer hulp nodig heeft.
4. Angstscores verkregen uit elk van de 40 situaties zullen worden gebruikt om de blootstellingshiërarchie te ontwikkelen die zal worden gebruikt in de VR-CET-sessies.

Virtual reality-gebaseerde cue-exposure-therapie (VR-CET)-sessies: er zijn zes exposure-sessies van 60 minuten (maximaal) (twee sessies per week gedurende drie weken). Deelnemers (n=30) zullen worden blootgesteld aan verschillende VR-omgevingen gerelateerd aan eetbuien, volgens de eerder geconstrueerde hiërarchie. Tijdens blootstelling zullen patiënten te maken krijgen met situaties met een hoog risico om de geconditioneerde reactie van angst te verminderen of te doven wanneer ze worden blootgesteld aan voedselgerelateerde signalen. In elke sessie wordt de patiënt blootgesteld aan de overeenkomstige stappen van de hiërarchie.

Aanvullende sessies cognitieve gedragstherapie (A-CBT): Deelnemers (n=30) in deze aandoening krijgen gedurende drie weken zes CBT-boostersessies (tweemaal per week) om het resultaat van de behandeling te verbeteren. CBT-sessies zijn gebaseerd op de benadering beschreven door Eldredge en collega's (Eldredge et al., 1997). Bij deze behandeling worden patiënten getraind om zelf hun voedingspatroon te controleren en om gedachten, emoties en omgevingsfactoren die verband houden met verstoord eetgedrag te identificeren en te beheersen.

VR-gebaseerde cue-exposure-boostersessies De cue-exposure-procedure die in deze studie wordt gebruikt, is een aanpassing van de cue-exposure-behandeling voor BN voorgesteld door Martinez-Mallen et al. (2007). Exposure sessies vinden individueel plaats in een stille, verduisterde ruimte. In elke sessie zit de deelnemer voor een 3D-laptop met software die een stereoscopisch effect kan creëren dat correct wordt verwerkt door een gepolariseerde bril. Hoofdtelefoons met actieve ruisonderdrukking zullen ook worden gebruikt om de deelnemer bloot te stellen aan de auditieve prikkels in de virtuele omgevingen en tegelijkertijd de patiënt te isoleren van externe geluiden. Deelnemers kunnen in realtime communiceren binnen de virtuele omgevingen. Ze kunnen door de scenario's bewegen, aan een tafel zitten en met het toetsenbord en de muis van de laptop omgaan met voedsel dat wordt weergegeven.

Tijdens de eerste minuten van de sessie zullen patiënten worden herinnerd aan het doel van de blootstelling, namelijk om hen in contact te brengen met voedsel, ondanks de hoge niveaus van angst die ze ervaren. Twijfels en vragen van de deelnemers zullen op dit moment worden behandeld. De deelnemers worden blootgesteld aan de overeenkomstige virtuele omgevingen en voedingsmiddelen op basis van de eerder vastgestelde hiërarchie. Tijdens de VR-CET-sessies werden periodiek hunkering en angstniveaus beoordeeld. De exposure wordt beëindigd wanneer de subjectieve angst met 40% is afgenomen ten opzichte van het niveau dat werd geregistreerd bij het begin van de exposure-sessie of na 60 minuten. Zodra het angstniveau aanzienlijk is afgenomen, wordt de patiënt blootgesteld aan het volgende niveau in de hiërarchie. Als de sessie wordt beëindigd voordat het angstniveau voldoende is verminderd in de virtuele situaties, zullen de patiënten in de volgende sessie aan dezelfde situatie worden blootgesteld. Subjectieve hunkering en angst worden geregistreerd met behulp van visuele analoge schalen (VAS) die variëren van 0 (helemaal niet) tot 100 (extreem) aan het begin, elke minuut en aan het einde van de virtuele scenarioblootstellingen. Tijdens de exposure blijft de therapeut achter de patiënt en grijpt alleen in als instructie nodig is of als de patiënt hulp nodig heeft.

Beoordeling Tijdens elke VR-CET-sessie worden subjectieve hunkering en angst beoordeeld met behulp van VAS (bereik van 0 tot 100) en worden geregistreerd aan het begin, elke minuut en aan het einde van de blootstelling.

De volgende vragenlijsten zullen aan de deelnemers van de twee groepen worden afgenomen voordat de behandeling wordt gestart (pre-randomisatiefase), aan het einde van de behandelingscondities op het tweede niveau en bij de follow-up van zes maanden: STAI-Y (State -Trait Anxiety Inventory-Form Y), BN, DT en BD subschalen van EDI-3 (Eating Disorders Inventory-3) en FCQ-T/S (Food Craving Questionnaire-Trait/State).

Ten slotte omvatte de beoordeling van de resultaten voor kerngedragskenmerken de frequentie (d.w.z. het aantal) van eetbuien en purgeren gedurende de twee weken voorafgaand aan het begin van de tweedelijnsbehandeling, gedurende de twee weken na het einde van de interventie en gedurende twee weken. na zes maanden follow-up.

Gegevensanalyses Er zal een gemengde tussen-binnen-subjectanalyse van variantie worden uitgevoerd. Between-subject variabele verwijst naar beide condities, de VR-CET versus A-CBT. De variabele binnen de proefpersoon verwijst naar de beoordelingstijd: voorafgaand aan het begin van de behandelingscondities van het tweede niveau (zowel VR-CET- als A-CBT-condities), aan het einde van de behandeling en bij de zes maanden durende follow-up. Er zullen dus vergelijkingen worden gemaakt tussen de resultaten verkregen door beide groepen vóór de behandeling, na de behandeling en bij de follow-up voor elk van de beoordeelde maatregelen. Met behulp van een vergelijkbare analyse zullen ook de angstmetingen die tijdens elke blootstellingssessie zijn geregistreerd, worden vergeleken.

Een significante interactie tussen conditie (VR-CET vs. A-CBT) en tijd wordt verwacht in het eerste analyseblok. Dit zou erop duiden dat zowel de resultaten van de vragenlijsten als het aantal eetbuien en purges stabiel zouden blijven vóór de tweedelijnsbehandeling (prerandomisatiefase), na de behandeling en bij de follow-up in de controlegroep (A- CBT), terwijl deze maatregelen in de experimentele groep (VR-CET) na de behandeling en bij de follow-up zouden worden verminderd. In het tweede analyseblok wordt verwacht dat metingen van subjectieve angst afnemen naarmate elke exposure-sessie vordert.