Léčba mentální bulimie založená na virtuální realitě

Vzorek Šedesát pacientů, u kterých byla diagnostikována BN nebo BED podle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM-5) au kterých bylo zjištěno, že jsou rezistentní vůči počátečnímu strukturovanému programu CBT (Fairburn, Marcus, & Wilson , 1993) se studie zúčastní. Účastníci se budou rekrutovat ze spolupracujících nemocnic a zdravotních středisek, včetně Hospital de Bellvitge (Barcelona, ​​Španělsko), Centra duševního zdraví dospělých Consorcio Sanitario de la Anoia (Igualada, Španělsko), Hospital Universitari Joan XXIII (Tarragona, Španělsko), Centro ABB ( Tarragona, Španělsko) a Instituto Auxologico Italiano (Milano, Itálie). Vylučovacími kritérii jsou sebevražedné myšlenky a diagnózy jiných závažných duševních poruch (poruchy z užívání návykových látek, bipolární porucha, psychóza). Pacienti s aktivními epizodami záchvatovitého přejídání (a očisty, v případě BN) během posledních dvou týdnů strukturovaného programu KBT budou zvažováni pro účast ve studii. Všichni potenciální účastníci budou komplexně informováni o charakteristikách studie a budou muset podepsat informovaný souhlas. Bude vyžadováno povolení etických komisí pro výzkum žadatelské organizace (University of Barcelona) a spolupracujících institucí.

Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou náhodně přiřazeni k jednomu ze dvou léčebných podmínek druhé úrovně: skupina VR-CET obdrží sezení s narážkou na expozici pomocí prostředí VR (šest 60minutových (maximálně) sezení v průběhu tří týdny; dva týdně) a skupina A-CBT dostane šest dalších sezení obvyklé kognitivně behaviorální léčby. V souladu s doporučeními Americké psychologické asociace a doporučení CONSORT ohledně velikosti vzorku v tomto typu výzkumu bude do každé skupiny zahrnuto 30 pacientů. V případě potřeby budou odpadní pouzdra vyměněna.

Postup Na konci první úrovně léčby strukturovaným programem KBT budou všichni pacienti posouzeni vzhledem k jejich stavu a vyplní několik dotazníků (subškály BN, DT a BD EDI-3, FCQ-T/S a STAI-Y) (předrandomizační hodnocení).

Ti s aktivními symptomy chování, kteří souhlasí s účastí v intervenční studii a kteří podepsali formulář informovaného souhlasu, budou náhodně přiřazeni k jedné ze dvou podmínek léčby druhé úrovně: VR-CET nebo A-CBT sezení. Účastníci přiřazení ke stavu VR-CET budou také posouzeni prostřednictvím validovaného softwaru pro vystavení podnětů založenému na VR (Gutiérrez-Maldonado, Pla-Sanjuanelo et al., 2016), aby se vytvořila hierarchie expozice 3D interaktivní (životní prostředí a jídlo). ) situace, používané v relacích VR-CET. Za tímto účelem účastníci přiřazení k podmínce VR-CET:

1. Bude vystaveno 30 grafických znázornění různých potravin. Úroveň bažení vyvolaná každým jídlem bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), která se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 100 (extrémní).
2. Tito účastníci budou také vystaveni čtyřem grafickým znázorněním různých prostředí (kuchyň, jídelna, ložnice a kavárna). Úroveň bažení vyvolaná každým prostředím bude hodnocena pomocí VAS, která se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 100 (extrémní).
3. Budou individuálně vystaveni deseti různým virtuálním jídlům, která v každém ze čtyř virtuálních prostředí (kuchyň, jídelna, ložnice a kavárna) vzbuzují nejvyšší úroveň bažení, a to celkem ve 40 virtuálních situacích od nejnižšího po nejvyšší skóre bažení. jak bylo dříve zaregistrováno ve fázích 1 a 2. Jakmile se účastník dostane do virtuální situace, bude požádán, aby se posadil k virtuálnímu stolu, kde je umístěno jídlo. Jakmile se účastník posadí, změří se čas. Během prvních 20 sekund může pacient ovládat virtuální jídlo pomocí myši notebooku, ale nemůže jídlo sníst. Když čas vyprší, úrovně bažení a úzkosti budou hodnoceny pomocí vizuálních analogových škál, které se pohybují od 0 (vůbec ne) do 100 (extrémní). Virtuální prostředí bude zobrazováno pomocí 3D notebooku se specifickým softwarem, který je schopen vytvořit stereoskopický efekt řádně zpracovaný polarizačními brýlemi. Využití budou i sluchátka. Toto hodnocení bude provedeno v tiché zatemněné místnosti, aby se účastník ponořil do virtuálních scénářů. Terapeut zůstane během hodnocení za pacientem, aby nezasahoval do úkolu, ale byl k dispozici v případě, že by účastník potřeboval pomoc.
4. Skóre úzkosti získané z každé ze 40 situací se použije k vytvoření hierarchie expozice, která bude použita při relacích VR-CET.

Sezení terapie cue-exposure založené na virtuální realitě (VR-CET): Bude šest 60minutových (maximálně) expozičních sezení (dvě sezení týdně po dobu tří týdnů). Účastníci (n=30) budou vystaveni různým prostředím VR souvisejícím s přejídáním, podle dříve vytvořené hierarchie. Během expozice budou pacienti čelit vysoce rizikovým situacím, aby zmírnili nebo uhasili podmíněnou reakci úzkosti, když jsou vystaveni podnětům souvisejícím s jídlem. V každém sezení bude pacient vystaven odpovídajícím krokům hierarchie.

Další sezení kognitivně-behaviorální léčby (A-CBT): Účastníci (n=30) s tímto stavem dostanou šest posilovacích sezení CBT (dvakrát týdně) v průběhu tří týdnů, aby se zlepšil výkon léčby. CBT sezení jsou založena na přístupu popsaném Eldredgem a kolegy (Eldredge et al., 1997). Při této léčbě jsou pacienti trénováni, aby sami sledovali své stravovací návyky a identifikovali a zvládali myšlenky, emoce a environmentální faktory související s narušeným stravovacím chováním.

Relace booster expozice narážky na základě VR Postup stimulace expozice narážky použitý v této studii je adaptací léčby narážkou-expozice pro BN, kterou navrhli Martinez-Mallen et al. (2007). Expoziční sezení budou probíhat individuálně v tiché, zatemněné místnosti. V každém sezení bude účastník sedět před 3D notebookem se softwarem, který je schopen vytvořit stereoskopický efekt, který je řádně zpracován polarizačními brýlemi. Sluchátka s aktivním potlačením hluku poslouží také k vystavení účastníka sluchovým podnětům ve virtuálním prostředí a zároveň k izolaci pacienta od vnějších ruchů. Účastníci mohou interagovat ve virtuálních prostředích v reálném čase. Mohou se pohybovat po scénářích, sedět u stolu a mohou manipulovat s potravinami zobrazenými pomocí klávesnice a myši notebooku.

Během prvních minut sezení bude pacientům připomenut účel expozice, to znamená uvést je do kontaktu s jídlem i přes vysokou míru úzkosti, kterou zažívají. Pochybnosti a otázky vznesené účastníky budou v tuto chvíli zohledněny. Účastníci budou vystaveni odpovídajícím virtuálním prostředím a potravinám na základě dříve stanovené hierarchie. Během sezení VR-CET byly pravidelně hodnoceny úrovně bažení a úzkosti. Expozice bude ukončena, když subjektivní úzkost poklesne o 40 % ve vztahu k úrovni zaznamenané při zahájení expozičního sezení nebo po 60 minutách. Jakmile úroveň úzkosti výrazně poklesne, bude pacient vystaven další úrovni v hierarchii. V případě, že sezení skončí dříve, než byla úroveň úzkosti dostatečně snížena ve virtuálních situacích, budou pacienti vystaveni stejné situaci v následujícím sezení. Subjektivní touha a úzkost budou zaznamenávány pomocí vizuálních analogických škál (VAS), které se pohybují od 0 (vůbec ne) do 100 (extrémní) na začátku, každou minutu a na konci vystavení virtuálního scénáře. Během expozice zůstane terapeut za pacientem a zasáhne pouze v případě, že je zapotřebí instrukce nebo pokud pacient potřebuje pomoc.

Hodnocení Během každého sezení VR-CET bude subjektivní touha a úzkost hodnoceny pomocí VAS (rozsah od 0 do 100) a budou zaznamenávány na začátku, každou minutu a na konci expozice.

Před zahájením léčby (předrandomizační fáze), na konci podmínek léčby druhého stupně a po šestiměsíčním sledování budou účastníkům těchto dvou skupin rozdány následující dotazníky: STAI-Y (státní -Inventář úzkosti rysů-Forma Y), BN, DT a BD subškály EDI-3 (Inventář poruch příjmu potravy-3) a FCQ-T/S (Dotazník touhy po jídle - rys/stav).

Nakonec hodnocení výsledku pro základní behaviorální rysy zahrnovalo frekvenci (tj. počet) epizod záchvatovitého přejídání a očisty během dvou týdnů před zahájením léčby druhé úrovně, během dvou týdnů po ukončení intervence a během dvou týdnů. po šestiměsíčním sledování.

Analýza dat Bude provedena smíšená analýza rozptylu mezi jednotlivými subjekty. Proměnná mezi subjekty se týká obou stavů, VR-CET versus A-CBT. Proměnná v rámci subjektu se týká doby hodnocení: před zahájením podmínek léčby druhého stupně (jak stavů VR-CET, tak A-CBT), na konci léčby a po šestiměsíčním sledování. Bude tedy provedeno srovnání mezi výsledky získanými oběma skupinami před léčbou, po léčbě a při sledování pro každé z hodnocených měření. Pomocí podobné analýzy budou také porovnány míry úzkosti zaznamenané během každé expozice.

V prvním bloku analýz se očekává významná interakce mezi stavem (VR-CET vs. A-CBT) a časem. To by naznačovalo, že výsledky dotazníků, stejně jako počet přejímek a očištění by zůstaly stabilní před podmínkami léčby druhého stupně (předrandomizační fáze), po léčbě a při sledování v kontrolní skupině (A- CBT), zatímco tato opatření by byla snížena v experimentální skupině (VR-CET) po léčbě a při sledování. Ve druhém analytickém bloku se očekává, že míra subjektivní úzkosti se bude snižovat s postupem každé expozice.