Virtual-Reality-basierte Cue-Expositions-Behandlung für Bulimia Nervosa

Stichprobe Sechzig Patienten, bei denen BN oder BED gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM-5) diagnostiziert wurde und die sich als resistent gegen ein anfängliches strukturiertes CBT-Programm erwiesen haben (Fairburn, Marcus, & Wilson , 1993) an der Studie teilnehmen. Die Teilnehmer werden aus kooperierenden Krankenhäusern und Gesundheitszentren rekrutiert, darunter das Hospital de Bellvitge (Barcelona, ​​Spanien), das Zentrum für psychische Gesundheit für Erwachsene des Consorcio Sanitario de la Anoia (Igualada, Spanien), das Hospital Universitari Joan XXIII (Tarragona, Spanien), das Centro ABB ( Tarragona, Spanien) und dem Instituto Auxologico Italiano (Mailand, Italien). Suizidgedanken und Diagnosen anderer schwerer psychischer Störungen (Substanzstörungen, bipolare Störung, Psychose) sind Ausschlusskriterien. Patienten mit aktiven Episoden von Binge-Eating (und Purging im Falle von BN) während der letzten zwei Wochen des strukturierten CBT-Programms werden für die Teilnahme an der Studie in Betracht gezogen. Alle potenziellen Teilnehmer werden umfassend über die Besonderheiten der Studie informiert und müssen eine Einwilligungserklärung unterschreiben. Die Genehmigung der Forschungsethikkommissionen der antragstellenden Organisation (Universität Barcelona) und der kooperierenden Institutionen ist erforderlich.

Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungsbedingungen der zweiten Stufe zugewiesen: Die VR-CET-Gruppe erhält Cue-Exposition-Sitzungen unter Verwendung von VR-Umgebungen (sechs Sitzungen von maximal 60 Minuten im Verlauf von drei). Wochen; zwei pro Woche) und die A-CBT-Gruppe erhält sechs zusätzliche Sitzungen der üblichen kognitiven Verhaltensbehandlung. In Übereinstimmung mit den Empfehlungen der American Psychological Association und der CONSORT-Richtlinie bezüglich der Stichprobengröße bei dieser Art von Forschung werden 30 Patienten in jede Gruppe aufgenommen. Ausgefallene Fälle werden bei Bedarf ersetzt.

Ablauf Am Ende der ersten Behandlungsstufe mit dem strukturierten CBT-Programm werden alle Patienten hinsichtlich ihres Status beurteilt und mehrere Fragebögen ausgefüllt (BN-, DT- und BD-Subskalen von EDI-3, FCQ-T/S und STAI-Y) (Beurteilung vor der Randomisierung).

Diejenigen mit aktiven Verhaltenssymptomen, die der Teilnahme an der Interventionsstudie zustimmen und die Einwilligungserklärung unterschrieben haben, werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Behandlungsbedingungen der zweiten Ebene zugewiesen: VR-CET- oder A-CBT-Sitzungen. Außerdem werden Teilnehmer, die der VR-CET-Bedingung zugeordnet sind, durch eine validierte VR-basierte Cue-Expositionssoftware (Gutiérrez-Maldonado, Pla-Sanjuanelo et al., 2016) bewertet, um die Expositionshierarchie von 3D Interactive (Umwelt und Essen) zu erstellen ) Situationen, die in den VR-CET-Sitzungen verwendet werden. Dazu Teilnehmer, die der VR-CET-Bedingung zugeordnet sind:

1. Wird 30 grafischen Darstellungen verschiedener Lebensmittel ausgesetzt. Das Ausmaß des Verlangens, das jedes Lebensmittel auslöst, wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die von 0 (überhaupt nicht) bis 100 (extrem) reicht.
2. Diese Teilnehmer werden auch vier grafischen Darstellungen verschiedener Umgebungen (Küche, Esszimmer, Schlafzimmer und Café) ausgesetzt. Das Ausmaß des Verlangens, das durch jede Umgebung ausgelöst wird, wird mit Hilfe einer VAS bewertet, die von 0 (überhaupt nicht) bis 100 (extrem) reicht.
3. Sie werden einzeln den zehn verschiedenen virtuellen Lebensmitteln ausgesetzt, die in jeder der vier virtuellen Umgebungen (Küche, Esszimmer, Schlafzimmer und Café) für insgesamt 40 virtuelle Situationen vom niedrigsten bis zum höchsten Verlangen bewertet wurden, um das höchste Verlangen hervorzurufen wie zuvor in den Phasen 1 und 2 registriert. In der virtuellen Situation angekommen, wird der Teilnehmer gebeten, sich an einen virtuellen Tisch zu setzen, an dem das Essen platziert wird. Sobald der Teilnehmer sitzt, wird die Zeit gemessen. Während der ersten 20 Sekunden kann der Patient das virtuelle Essen mit der Maus des Laptops handhaben, aber das Essen nicht essen. Wenn die Zeit abgelaufen ist, wird der Grad des Verlangens und der Angst anhand visueller Analogskalen bewertet, die von 0 (überhaupt nicht) bis 100 (extrem) reichen. Virtuelle Umgebungen werden mithilfe eines 3D-Laptops mit spezieller Software angezeigt, die in der Lage ist, einen stereoskopischen Effekt zu erzeugen, der von polarisierten Brillen ordnungsgemäß verarbeitet wird. Auch Kopfhörer kommen zum Einsatz. Diese Bewertung wird in einem ruhigen, abgedunkelten Raum durchgeführt, um das Eintauchen der Teilnehmer in die virtuellen Szenarien zu verstärken. Der Therapeut bleibt während der Untersuchung hinter dem Patienten, um die Aufgabe nicht zu stören, aber verfügbar zu sein, falls ein Teilnehmer Hilfe benötigt.
4. Die aus jeder der 40 Situationen erhaltenen Angstwerte werden verwendet, um die Expositionshierarchie zu entwickeln, die in den VR-CET-Sitzungen verwendet wird.

Virtual-Reality-basierte Cue-Expositions-Therapiesitzungen (VR-CET): Es finden sechs (maximal) 60-minütige Expositionssitzungen statt (zwei Sitzungen pro Woche für drei Wochen). Die Teilnehmer (n=30) werden gemäß der zuvor konstruierten Hierarchie verschiedenen VR-Umgebungen in Bezug auf Binge-Verhalten ausgesetzt. Während der Exposition werden Patienten Situationen mit hohem Risiko ausgesetzt, um die konditionierte Angstreaktion zu verringern oder auszulöschen, wenn sie nahrungsbezogenen Hinweisen ausgesetzt sind. In jeder Sitzung wird der Patient den entsprechenden Stufen der Hierarchie ausgesetzt.

Zusätzliche kognitiv-behaviorale Behandlungssitzungen (A-CBT): Teilnehmer (n=30) in diesem Zustand erhalten sechs CBT-Auffrischungssitzungen (zweimal wöchentlich) über einen Zeitraum von drei Wochen, um den Behandlungserfolg zu verbessern. CBT-Sitzungen basieren auf dem von Eldredge und Kollegen beschriebenen Ansatz (Eldredge et al., 1997). Bei dieser Behandlung werden die Patienten darin geschult, ihre Essgewohnheiten selbst zu überwachen und Gedanken, Emotionen und Umweltfaktoren im Zusammenhang mit gestörtem Essverhalten zu erkennen und zu bewältigen.

VR-basierte Cue-Exposure-Booster-Sitzungen Das in dieser Studie verwendete Cue-Exposure-Verfahren ist eine Adaption der von Martinez-Mallen et al. vorgeschlagenen Cue-Exposure-Behandlung für BN. (2007). Die Expositionssitzungen werden einzeln in einem ruhigen, abgedunkelten Raum durchgeführt. In jeder Sitzung sitzt der Teilnehmer vor einem 3D-Laptop mit Software, die in der Lage ist, einen stereoskopischen Effekt zu erzeugen, der von einer polarisierten Brille ordnungsgemäß verarbeitet wird. Außerdem werden Kopfhörer mit aktiver Geräuschunterdrückung verwendet, um den Teilnehmer den Hörreizen in den virtuellen Umgebungen auszusetzen und gleichzeitig den Patienten von Außengeräuschen zu isolieren. Die Teilnehmer können innerhalb der virtuellen Umgebungen in Echtzeit interagieren. Sie können sich in den Szenarien bewegen, an einem Tisch sitzen und mit der Tastatur und der Maus des Laptops angezeigte Lebensmittel handhaben.

Während der ersten Minuten der Sitzung werden die Patienten an den Zweck der Exposition erinnert, dh sie trotz der hohen Angst, die sie erleben, mit Lebensmitteln in Kontakt zu bringen. Auf Zweifel und Fragen der Teilnehmer wird zu diesem Zeitpunkt eingegangen. Die Teilnehmer werden den entsprechenden virtuellen Umgebungen und Lebensmitteln auf der Grundlage der zuvor festgelegten Hierarchie ausgesetzt. Während der VR-CET-Sitzungen wurden in regelmäßigen Abständen Verlangen und Angstzustände bewertet. Die Exposition wird beendet, wenn die subjektive Angst um 40 % im Verhältnis zu dem bei Beginn der Expositionssitzung registrierten Niveau oder nach 60 Minuten abgenommen hat. Sobald das Angstniveau deutlich gesunken ist, wird der Patient der nächsten Ebene in der Hierarchie ausgesetzt. Für den Fall, dass die Sitzung endet, bevor das Angstniveau in den virtuellen Situationen ausreichend reduziert wurde, werden die Patienten in der folgenden Sitzung der gleichen Situation ausgesetzt. Subjektives Verlangen und Angst werden mit visuellen Analogskalen (VAS) erfasst, die von 0 (überhaupt nicht) bis 100 (extrem) zu Beginn, jede Minute und am Ende der virtuellen Szenario-Exposition reichen. Während der Exposition bleibt der Therapeut hinter dem Patienten und greift nur ein, wenn Anweisungen erforderlich sind oder der Patient Hilfe benötigt.

Bewertung Während jeder VR-CET-Sitzung werden das subjektive Verlangen und die Angst mittels VAS (Bereich von 0 bis 100) bewertet und zu Beginn, jede Minute und am Ende der Exposition aufgezeichnet.

Die folgenden Fragebögen werden den Teilnehmern der beiden Gruppen vor Beginn der Behandlung (Prä-Randomisierungsphase), am Ende der Behandlungsbedingungen der zweiten Stufe und bei der sechsmonatigen Nachsorge verabreicht: STAI-Y (State -Trait Anxiety Inventory-Form Y), BN, DT und BD Subskalen von EDI-3 (Eating Disorders Inventory-3) und FCQ-T/S (Food Craving Questionnaire-Trait/State).

Schließlich umfasste die Ergebnisbewertung für Kernverhaltensmerkmale die Häufigkeit (d. h. Anzahl) von Binge-Eating-Episoden und Entleerung während der zwei Wochen vor Beginn der Behandlungsbedingungen der zweiten Ebene, während der zwei Wochen nach dem Ende der Intervention und während zwei Wochen nach sechsmonatiger Nachsorge.

Datenanalysen Es wird eine gemischte Varianzanalyse zwischen Subjekten und Subjekten durchgeführt. Zwischensubjektvariable bezieht sich auf beide Zustände, VR-CET versus A-CBT. Die Innersubjektvariable bezieht sich auf den Bewertungszeitpunkt: vor Beginn der Behandlungsbedingungen der zweiten Stufe (sowohl VR-CET- als auch A-CBT-Bedingungen), am Ende der Behandlung und bei der sechsmonatigen Nachbeobachtung. Daher werden Vergleiche zwischen den Ergebnissen beider Gruppen vor der Behandlung, nach der Behandlung und bei der Nachsorge für jede der bewerteten Maßnahmen durchgeführt. Mit einer ähnlichen Analyse werden auch die während jeder Expositionssitzung registrierten Angstmessungen verglichen.

Im ersten Analyseblock wird eine signifikante Wechselwirkung zwischen Zustand (VR-CET vs. A-CBT) und Zeit erwartet. Dies würde darauf hindeuten, dass die Ergebnisse der Fragebögen sowie die Anzahl der Binges und Purges vor den Behandlungsbedingungen der zweiten Ebene (Prä-Randomisierungsphase), nach der Behandlung und bei der Nachsorge in der Kontrollgruppe (A- CBT), während diese Maßnahmen in der experimentellen Gruppe (VR-CET) nach der Behandlung und bei der Nachsorge reduziert würden. Im zweiten Analyseblock wird erwartet, dass die Maße der subjektiven Angst mit fortschreitender Expositionssitzung abnehmen.