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心的外傷後ストレス障害(PTSD)におけるカッパオピオイド受容体のイメージング

2017年1月19日 更新者:NYU Langone Health
この研究では、陽電子放出断層撮影法 (PET) イメージングを使用して、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の有無にかかわらず、個人の脳内のκオピオイド受容体 (KOR) を測定します。 調査員は、45 人の薬剤未使用の個人、N=15 の PTSD 患者、N=15 の外傷にさらされたが無症候性の健康な対照被験者 (TC)、および N=15 の非外傷にさらされた健康な対照被験者 (HC) を募集することを提案します。 1 回の磁気共鳴画像法 (MRI) および 1 回の PET 検査。 調査官はまた、トラウマの歴史を注意深く記録し、行動および神経内分泌の測定値を収集して、PTSD の神経生物学とその表現型に関するより統合的な見解を提供します。 研究者らは、PTSD がより大きな炭素を示すと予測している - 11 (11C)[11C]LY2795050 分配量 (VT) (すなわち、 先験的に定義された PTSD 回路内の対照群よりも高い値を示します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

17

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • NYU School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者は 18 歳から 55 歳までの年齢範囲で、医学的に健康で、現在、医学的疾患を治療するための薬を服用していないか、心的外傷後ストレス障害の病歴があるか、または外傷にさらされた、またはさらされていない健康な対照者です。 .

説明

PTSD患者の選択基準:

  1. 年齢 18~55歳
  2. 現在PTSDと診断されており、臨床医が管理するPTSDスケール(CAPS)スコアが50を超える症状があります。

PTSD患者の除外基準:

  1. PTSD以外の原発性第I軸障害(例: 精神病)
  2. 生理学または解剖学に影響を与える可能性のある医学的または神経学的疾患、すなわち制御されていない高血圧、心血管障害
  3. -薬物(ベンゾジアゼピン(BZD)を含む)依存症の病歴(精神障害の診断および統計マニュアル(DSM IV)基準)研究から1年以内で、アルコール依存症を除く2年以上続く
  4. -現在の妊娠(スクリーニング時またはPET画像検査の日に妊娠検査によって記録されたもの)
  5. 現在の授乳
  6. タバコまたはニコチンを含む製品を 1 日あたり 5 本の紙巻きタバコに相当する量を超えて使用する、または所定のテスト中に喫煙を控えることができない
  7. -研究への登録前の3か月間および研究への登録中の自殺念慮および行動によって定義される、急性の自殺念慮または行動
  8. 一般的な MRI 除外基準、つまりペースメーカー、体内の金属
  9. ヒト免疫不全ウイルス (HIV) (神経精神医学的影響の可能性があるため);
  10. -PET研究の2週間以内のオピオイド薬の使用
  11. -12誘導心電図(ECG)に異常があり、研究者の意見では、研究への参加に関連するリスクが増加します
  12. 深刻な閉所恐怖症
  13. -研究前8週間以内の献血。

健康な被験者の包含基準:

  1. 年齢 18~55歳
  2. Axis I診断の個人歴または第一度家族歴はありません。

健康な被験者の除外基準:

  1. 任意の病歴または現在の原発性第 1 軸障害
  2. 生理学または解剖学に影響を与える可能性のある医学的または神経学的疾患、すなわち制御されていない高血圧、心血管障害
  3. -研究から1年以内の薬物(ベンゾジアゼピン[BZD]を含む)依存(DSM IV基準)の病歴で、アルコール依存を除いて2年以上続く
  4. -現在の妊娠(スクリーニング時またはPET画像検査の日に妊娠検査によって記録されたもの)
  5. 現在の授乳
  6. タバコまたはニコチンを含む製品を 1 日あたり 5 本の紙巻きタバコに相当する量を超えて使用する、または所定のテスト中に喫煙を控えることができない
  7. -研究への登録前の3か月間および研究への登録中の自殺念慮および行動によって定義される、急性の自殺念慮または行動
  8. 一般的な MRI 除外基準、つまりペースメーカー、体内の金属
  9. HIV(神経精神医学的影響の可能性があるため)
  10. -PET研究の2週間以内のオピオイド薬の使用
  11. -12誘導心電図に異常があり、研究者の意見では、研究への参加に関連するリスクが増加します
  12. 深刻な閉所恐怖症
  13. -研究前の8週間以内の献血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心的外傷後ストレス障害 (PTSD)
陽電子放出断層撮影 (PET) イメージング
トラウマコントロール(TC)
陽電子放出断層撮影 (PET) イメージング
ヘルシーコントロール (HC)
陽電子放出断層撮影 (PET) イメージング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
KOR 放射性リガンド [11C]LY2795050 および PET を使用した、PTSD および外傷歴のある健常対照者における脳 KOR 発現の分布量 (VT)
時間枠:2ヶ月

KOR 放射性リガンド [11C]LY2795050 および PET を使用して、PTSD および外傷歴のある健常対照者の脳 KOR 発現の群差を調べる。

仮説: PTSD はより大きな [11C]LY2795050 VT を示す (つまり、 先験的に定義された PTSD 回路内の対照群よりも高い値を示します。

2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Charles Marmar, MD、NYU School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月19日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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