Kappa opioid receptor képalkotás poszttraumás stressz zavarban (PTSD)
2017. január 19. frissítette: NYU Langone Health
Ez a tanulmány pozitronemissziós tomográfia (PET) képalkotást használ a kappa opioid receptorok (KOR) mérésére a poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenvedő és nem szenvedő egyének agyában.
A kutatók azt javasolják, hogy vegyenek részt 45 gyógyszer-naív személy, N = 15 PTSD-s beteg, N = 15 traumának kitett, de tünetmentes egészséges kontroll alany (TC) és N = 15 nem traumának kitett egészséges kontroll alany (HC) részvételére. egy mágneses rezonancia képalkotás (MRI) és egy PET vizsgálat.
A kutatók gondosan dokumentálják a traumatörténetet, és összegyűjtik a viselkedési és neuroendokrin méréseket, hogy átfogóbb képet kapjanak a PTSD neurobiológiájáról és fenotípusáról.
A kutatók azt jósolják, hogy a PTSD nagyobb szénatomot mutat – 11 (11C)[11C]LY2795050 eloszlási térfogat (VT) (azaz.
KOR-kötés) értékeket, mint a kontrollpopulációkat egy a priori meghatározott PTSD-körben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
17
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyok 18 és 55 év közöttiek, egészségügyileg egészségesek, és jelenleg nem szednek semmilyen gyógyszert semmilyen egészségügyi betegség kezelésére, a kórelőzményükben poszttraumás stressz-rendellenesség szerepel, vagy egészséges kontrollcsoport, aki volt vagy nem volt kitéve traumának .
Leírás
PTSD-ben szenvedő betegek felvételi feltételei:
- 18-55 éves korig
- jelenleg PTSD-vel diagnosztizálták, és tüneti, a klinikus által felírt PTSD skála (CAPS) pontszáma >50.
Kizárási kritériumok PTSD-ben szenvedő betegek számára:
- bármely elsődleges I. tengely rendellenesség, kivéve a PTSD-t (pl. pszichózis)
- orvosi vagy neurológiai betegségek, amelyek valószínűleg befolyásolják a fiziológiát vagy az anatómiát, azaz kontrollálatlan magas vérnyomás, szív- és érrendszeri rendellenességek
- kábítószer-függőség (beleértve a benzodiazepinek (BZD)) anamnézisében (a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének (DSM IV) kritériumai) a vizsgálattól számított 1 éven belül, és 2 évnél tovább tart, kivéve az alkoholfüggőséget
- jelenlegi terhesség (a szűréskor vagy a PET képalkotó vizsgálat napján végzett terhességi teszttel dokumentálva)
- jelenlegi szoptatás
- napi 5 cigarettát meghaladó dohány- vagy nikotintartalmú termékek fogyasztása, vagy az előírt vizsgálatok során nem tud tartózkodni a dohányzástól
- akut öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés, amelyet az öngyilkossági gondolatok és viselkedés határozza meg a vizsgálatba való felvételt megelőző 3 hónapban és a vizsgálatba való bevonás alatt
- általános MRI kizárási kritériumok, azaz pacemakerek, fémek a szervezetben
- Humán immunhiány vírus (HIV) (lehetséges neuropszichiátriai hatások miatt);
- opioid gyógyszerek alkalmazása a PET-vizsgálatot követő 2 héten belül
- a 12 elvezetéses elektrokardiogram (EKG) rendellenessége, amely a vizsgáló véleménye szerint növeli a vizsgálatban való részvétel kockázatát
- komolyan klausztrofóbiás
- véradás a vizsgálatot megelőző 8 héten belül.
Egészséges alanyok felvételi feltételei:
- 18-55 éves korig
- nincs személyes vagy elsőfokú családi anamnézisben semmilyen I. tengely diagnózisa.
Egészséges alanyok kizárási feltételei:
- bármely anamnézisben vagy jelenlegi elsődleges I. tengely rendellenességben
- orvosi vagy neurológiai betegségek, amelyek valószínűleg befolyásolják a fiziológiát vagy az anatómiát, azaz kontrollálatlan magas vérnyomás, szív- és érrendszeri rendellenességek
- a kórelőzményben szereplő gyógyszerfüggőség (beleértve a benzodiazepineket [BZD]) (DSM IV kritériumok) a vizsgálattól számított 1 éven belül, és 2 évnél tovább tart, kivéve az alkoholfüggőséget
- jelenlegi terhesség (a szűréskor vagy a PET képalkotó vizsgálat napján végzett terhességi teszttel dokumentálva)
- jelenlegi szoptatás
- napi 5 cigarettát meghaladó dohány- vagy nikotintartalmú termékek fogyasztása, vagy az előírt vizsgálatok során nem tud tartózkodni a dohányzástól
- akut öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés, amelyet az öngyilkossági gondolatok és viselkedés határozza meg a vizsgálatba való felvételt megelőző 3 hónapban és a vizsgálatba való bevonás alatt
- általános MRI kizárási kritériumok, azaz pacemakerek, fémek a szervezetben
- HIV (lehetséges neuropszichiátriai hatások miatt)
- opioid gyógyszerek alkalmazása a PET-vizsgálatot követő 2 héten belül
- a 12 elvezetéses EKG rendellenessége, amely a vizsgáló véleménye szerint növeli a vizsgálatban való részvétel kockázatát
- komolyan klausztrofóbiás
- véradás a vizsgálatot megelőző 8 héten belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Poszttraumás stressz zavar (PTSD)
|
Pozitron emissziós tomográfia (PET) képalkotás
|
|
Trauma Control (TC)
|
Pozitron emissziós tomográfia (PET) képalkotás
|
|
Egészséges kontroll (HC)
|
Pozitron emissziós tomográfia (PET) képalkotás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyi KOR expresszió megoszlási térfogata (VT) PTSD-ben és egészséges kontroll alanyokban, akiknek anamnézisében traumás vagy nem szerepel a KOR radioligand [11C]LY2795050 és PET
Időkeret: Két hónap
|
Az agyi KOR expressziójában mutatkozó csoportos különbségek vizsgálata PTSD-ben és egészséges kontroll egyénekben, akiknek anamnézisében trauma volt, vagy nem, a KOR radioligand [11C]LY2795050 és PET segítségével. Hipotézis: A PTSD nagyobb [11C]LY2795050 VT-t mutat (azaz. KOR-kötés) értékeket, mint a kontrollpopulációkat egy a priori meghatározott PTSD-körben. |
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 10.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S12-01521
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pozitron emissziós tomográfia (PET) képalkotás
-
RenJi HospitalToborzás
-
Queen's Medical CenterUnited States Department of DefenseBefejezveProsztata rákEgyesült Államok
-
Central Hospital, Nancy, FranceInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceBefejezveHasi aorta aneurizmaFranciaország
-
Changi General HospitalKhoo Teck Puat Hospital; Singapore General Hospital; Tan Tock Seng Hospital; Sengkang... és más munkatársakToborzásElsődleges aldoszteronizmus | Elsődleges aldoszteronizmus aldoszterontermelő adenoma miatt | Mellékvese daganatokSzingapúr