Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kappa opioidreseptoravbildning ved posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

19. januar 2017 oppdatert av: NYU Langone Health
Denne studien bruker positronemisjonstomografi (PET)-avbildning for å måle kappa-opioidreseptorer (KOR) i hjernen til individer med og uten posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Etterforskerne foreslår å rekruttere 45 medikamentnaive individer, N=15 pasienter med PTSD, N=15 traumeeksponerte, men asymptomatiske friske kontrollpersoner (TC) og N=15 ikke-traumeeksponerte friske kontrollpersoner (HC) for å delta i en magnetisk resonanstomografi (MRI) og en PET-studie. Etterforskerne vil også nøye dokumentere traumehistorie, og samle atferdsmessige og nevroendokrine tiltak for å gi et mer integrert syn på nevrobiologien til PTSD og dens fenotype. Etterforskerne spår at PTSD vil vise større karbon - 11 (11C)[11C]LY2795050 distribusjonsvolum (VT) (dvs. KOR-binding) verdier enn kontrollpopulasjoner i en a priori definert PTSD-krets.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer er mellom 18 og 55 år, er medisinsk friske og tar for tiden ingen medisiner for å behandle noen medisinsk sykdom, har en historie med posttraumatisk stresslidelse, eller er en sunn kontrollperson som har eller ikke har vært utsatt for traumer .

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter med PTSD:

  1. alder 18-55 år
  2. for tiden diagnostisert med PTSD og symptomatisk med en Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) score > 50.

Eksklusjonskriterier for pasienter med PTSD:

  1. annen primær akse I lidelse enn PTSD (f.eks. psykose)
  2. medisinske eller nevrologiske sykdommer som sannsynligvis vil påvirke fysiologi eller anatomi, dvs. ukontrollert hypertensjon, kardiovaskulære lidelser
  3. en historie med legemiddelavhengighet (inkludert benzodiazepiner (BZD)) (kriterier for diagnostiske og statistiske håndbok for psykiske lidelser) innen 1 år etter studien og varer lenger enn 2 år, bortsett fra alkoholavhengighet
  4. nåværende graviditet (som dokumentert ved graviditetstesting ved screening eller på dagen for PET-bildeundersøkelse)
  5. nåværende amming
  6. bruk av tobakks- eller nikotinholdige produkter i overkant av tilsvarende 5 sigaretter per dag, eller kan ikke avstå fra røyking under de foreskrevne testene
  7. akutte selvmordstanker eller -adferd, som definert av selvmordstanker og selvmordsatferd i løpet av 3-månedersperioden før innmelding til studien og mens du ble registrert i studien
  8. generelle MR eksklusjonskriterier, dvs. pacemakere, metaller i kroppen
  9. Humant immunsviktvirus (HIV) (på grunn av mulige nevropsykiatriske effekter);
  10. bruk av opioidmedisiner innen 2 uker etter PET-studien
  11. å ha en abnormitet i 12-avlednings elektrokardiogrammet (EKG) som, etter etterforskerens oppfatning, øker risikoen forbundet med deltakelse i studien
  12. seriøst klaustrofobisk
  13. bloddonasjon innen 8 uker før studien.

Inkluderingskriterier for friske personer:

  1. alder 18-55 år
  2. ingen personlig eller førstegrads familiehistorie med noen akse I-diagnose.

Ekskluderingskriterier for friske personer:

  1. enhver historie eller nåværende primær akse I lidelse
  2. medisinske eller nevrologiske sykdommer som sannsynligvis vil påvirke fysiologi eller anatomi, dvs. ukontrollert hypertensjon, kardiovaskulære lidelser
  3. en historie med rusavhengighet (inkludert benzodiazepiner [BZD]) (DSM IV-kriterier) innen 1 år etter studien og varer lenger enn 2 år, bortsett fra alkoholavhengighet
  4. nåværende graviditet (som dokumentert ved graviditetstesting ved screening eller på dagen for PET-bildeundersøkelse)
  5. nåværende amming
  6. bruk av tobakks- eller nikotinholdige produkter i overkant av tilsvarende 5 sigaretter per dag, eller kan ikke avstå fra røyking under de foreskrevne testene
  7. akutte selvmordstanker eller -adferd, som definert av selvmordstanker og selvmordsatferd i løpet av 3-månedersperioden før innmelding til studien og mens du ble registrert i studien
  8. generelle MR eksklusjonskriterier, dvs. pacemakere, metaller i kroppen
  9. HIV (på grunn av mulige nevropsykiatriske effekter)
  10. bruk av opioidmedisiner innen 2 uker etter PET-studien
  11. å ha en abnormitet i 12-avlednings-EKG som, etter utrederens oppfatning, øker risikoen forbundet med deltakelse i studien
  12. seriøst klaustrofobisk
  13. bloddonasjon innen 8 uker før studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Positron emisjonstomografi (PET) avbildning
Traumekontroll (TC)
Positron emisjonstomografi (PET) avbildning
Sunn kontroll (HC)
Positron emisjonstomografi (PET) avbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Distribusjonsvolum (VT) av cerebralt KOR-uttrykk hos PTSD og friske kontrollpersoner med og uten traumehistorie ved bruk av KOR-radioliganden [11C]LY2795050 og PET
Tidsramme: To måneder

Å undersøke gruppeforskjeller i cerebralt KOR-uttrykk hos PTSD og friske kontrollpersoner med og uten traumehistorie ved å bruke KOR-radioliganden [11C]LY2795050 og PET.

Hypotese: PTSD vil vise større [11C]LY2795050 VT (dvs. KOR-binding) verdier enn kontrollpopulasjoner i en a priori definert PTSD-krets.

To måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Positron emisjonstomografi (PET) avbildning

3
Abonnere