- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02237703
Kappa opioidreseptoravbildning ved posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for pasienter med PTSD:
- alder 18-55 år
- for tiden diagnostisert med PTSD og symptomatisk med en Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) score > 50.
Eksklusjonskriterier for pasienter med PTSD:
- annen primær akse I lidelse enn PTSD (f.eks. psykose)
- medisinske eller nevrologiske sykdommer som sannsynligvis vil påvirke fysiologi eller anatomi, dvs. ukontrollert hypertensjon, kardiovaskulære lidelser
- en historie med legemiddelavhengighet (inkludert benzodiazepiner (BZD)) (kriterier for diagnostiske og statistiske håndbok for psykiske lidelser) innen 1 år etter studien og varer lenger enn 2 år, bortsett fra alkoholavhengighet
- nåværende graviditet (som dokumentert ved graviditetstesting ved screening eller på dagen for PET-bildeundersøkelse)
- nåværende amming
- bruk av tobakks- eller nikotinholdige produkter i overkant av tilsvarende 5 sigaretter per dag, eller kan ikke avstå fra røyking under de foreskrevne testene
- akutte selvmordstanker eller -adferd, som definert av selvmordstanker og selvmordsatferd i løpet av 3-månedersperioden før innmelding til studien og mens du ble registrert i studien
- generelle MR eksklusjonskriterier, dvs. pacemakere, metaller i kroppen
- Humant immunsviktvirus (HIV) (på grunn av mulige nevropsykiatriske effekter);
- bruk av opioidmedisiner innen 2 uker etter PET-studien
- å ha en abnormitet i 12-avlednings elektrokardiogrammet (EKG) som, etter etterforskerens oppfatning, øker risikoen forbundet med deltakelse i studien
- seriøst klaustrofobisk
- bloddonasjon innen 8 uker før studien.
Inkluderingskriterier for friske personer:
- alder 18-55 år
- ingen personlig eller førstegrads familiehistorie med noen akse I-diagnose.
Ekskluderingskriterier for friske personer:
- enhver historie eller nåværende primær akse I lidelse
- medisinske eller nevrologiske sykdommer som sannsynligvis vil påvirke fysiologi eller anatomi, dvs. ukontrollert hypertensjon, kardiovaskulære lidelser
- en historie med rusavhengighet (inkludert benzodiazepiner [BZD]) (DSM IV-kriterier) innen 1 år etter studien og varer lenger enn 2 år, bortsett fra alkoholavhengighet
- nåværende graviditet (som dokumentert ved graviditetstesting ved screening eller på dagen for PET-bildeundersøkelse)
- nåværende amming
- bruk av tobakks- eller nikotinholdige produkter i overkant av tilsvarende 5 sigaretter per dag, eller kan ikke avstå fra røyking under de foreskrevne testene
- akutte selvmordstanker eller -adferd, som definert av selvmordstanker og selvmordsatferd i løpet av 3-månedersperioden før innmelding til studien og mens du ble registrert i studien
- generelle MR eksklusjonskriterier, dvs. pacemakere, metaller i kroppen
- HIV (på grunn av mulige nevropsykiatriske effekter)
- bruk av opioidmedisiner innen 2 uker etter PET-studien
- å ha en abnormitet i 12-avlednings-EKG som, etter utrederens oppfatning, øker risikoen forbundet med deltakelse i studien
- seriøst klaustrofobisk
- bloddonasjon innen 8 uker før studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
|
Positron emisjonstomografi (PET) avbildning
|
Traumekontroll (TC)
|
Positron emisjonstomografi (PET) avbildning
|
Sunn kontroll (HC)
|
Positron emisjonstomografi (PET) avbildning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Distribusjonsvolum (VT) av cerebralt KOR-uttrykk hos PTSD og friske kontrollpersoner med og uten traumehistorie ved bruk av KOR-radioliganden [11C]LY2795050 og PET
Tidsramme: To måneder
|
Å undersøke gruppeforskjeller i cerebralt KOR-uttrykk hos PTSD og friske kontrollpersoner med og uten traumehistorie ved å bruke KOR-radioliganden [11C]LY2795050 og PET. Hypotese: PTSD vil vise større [11C]LY2795050 VT (dvs. KOR-binding) verdier enn kontrollpopulasjoner i en a priori definert PTSD-krets. |
To måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S12-01521
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Positron emisjonstomografi (PET) avbildning
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Avsluttet
-
Pacific Parkinson's Research CentreUniversity of British ColumbiaRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvsluttetMål for opptak av XTRA i hjernenForente stater
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullført
-
University Hospital, BordeauxRekruttering
-
Imperial College LondonRekrutteringGlioblastoma Multiforme av hjernenStorbritannia
-
Hospices Civils de LyonFullført
-
Mayo ClinicYale University; Columbia University; National Institute on Aging (NIA); Brigham... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Central Hospital, Nancy, FranceFullførtPasienter med Alzheimers sykdomFrankrike
-
University of AlbertaRekruttering