Kappa-opioidireseptorikuvaus posttraumaattisessa stressihäiriössä (PTSD)
torstai 19. tammikuuta 2017 päivittänyt: NYU Langone Health
Tässä tutkimuksessa käytetään positroniemissiotomografiaa (PET) mittaamaan kappa-opioidireseptoreita (KOR) henkilöiden aivoissa, joilla on tai ei ole posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD).
Tutkijat ehdottavat, että 45 ennen lääkkeitä käyttämätöntä henkilöä, N = 15 PTSD-potilasta, N = 15 traumalle altistunutta, mutta oireetonta tervettä kontrollihenkilöä (TC) ja N = 15 ei-traumalle altistunutta tervettä kontrollihenkilöä (HC) värvätään osallistumaan yksi magneettikuvaus (MRI) ja yksi PET-tutkimus.
Tutkijat myös dokumentoivat huolellisesti traumahistorian ja keräävät käyttäytymis- ja neuroendokriinisia toimenpiteitä tarjotakseen integroivamman kuvan PTSD:n ja sen fenotyypin neurobiologiasta.
Tutkijat ennustavat PTSD:n olevan suurempi hiili -11 (11C)[11C]LY2795050 jakautumistilavuus (VT) (ts.
KOR-sidos) arvot kuin kontrollipopulaatiot etukäteen määritellyssä PTSD-piirissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt ovat iältään 18–55-vuotiaita, terveitä eivätkä tällä hetkellä käytä lääkkeitä minkään sairauden hoitoon, heillä on ollut posttraumaattinen stressihäiriö tai he ovat terveitä vertailuhenkilöitä, jotka ovat tai eivät ole altistuneet traumalle. .
Kuvaus
Sisällyskriteerit potilaille, joilla on PTSD:
- ikä 18-55 vuotta
- jolla on tällä hetkellä diagnosoitu PTSD ja oireeton, ja lääkärin määräämän PTSD-asteikon (CAPS) pistemäärä on > 50.
Poissulkemiskriteerit potilaille, joilla on PTSD:
- mikä tahansa muu ensisijainen akselin I häiriö kuin PTSD (esim. psykoosi)
- lääketieteelliset tai neurologiset sairaudet, jotka todennäköisesti vaikuttavat fysiologiaan tai anatomiaan, eli hallitsematon verenpainetauti, sydän- ja verisuonihäiriöt
- anamneesi huumeriippuvuus (mukaan lukien bentsodiatsepiinit (BZD)) (mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM IV) kriteerit) yhden vuoden sisällä tutkimuksesta ja kestänyt yli 2 vuotta, alkoholiriippuvuutta lukuun ottamatta
- nykyinen raskaus (dokumentoitu raskaustestillä seulonnassa tai PET-kuvaustutkimuksen päivänä)
- nykyinen imetys
- tupakkaa tai nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö yli 5 savuketta päivässä tai ei voi olla tupakoimatta määrättyjen testien aikana
- akuutit itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen, joka määritellään itsemurha-ajatuksilla ja -käyttäytymisellä 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen aikana
- yleiset magneettikuvauksen poissulkemiskriteerit, eli sydämentahdistimet, metallit kehossa
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV) (mahdollisten neuropsykiatristen vaikutusten vuoksi);
- opioidilääkkeiden käyttöä 2 viikon sisällä PET-tutkimuksesta
- poikkeavuus 12-kytkentäisessä EKG:ssä, joka tutkijan mielestä lisää tutkimukseen osallistumiseen liittyviä riskejä
- vakavasti klaustrofobinen
- verenluovutus 8 viikon sisällä ennen tutkimusta.
Terveiden koehenkilöiden mukaanottokriteerit:
- ikä 18-55 vuotta
- ei henkilökohtaista tai ensimmäisen asteen suvussa mitään Axis I -diagnoosia.
Terveiden koehenkilöiden poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa historia tai nykyinen ensisijainen akselin I häiriö
- lääketieteelliset tai neurologiset sairaudet, jotka todennäköisesti vaikuttavat fysiologiaan tai anatomiaan, eli hallitsematon verenpainetauti, sydän- ja verisuonihäiriöt
- anamneesissa huumeriippuvuus (mukaan lukien bentsodiatsepiinit [BZD]) (DSM IV -kriteerit) yhden vuoden sisällä tutkimuksesta ja kestänyt yli 2 vuotta, alkoholiriippuvuutta lukuun ottamatta
- nykyinen raskaus (dokumentoitu raskaustestillä seulonnassa tai PET-kuvaustutkimuksen päivänä)
- nykyinen imetys
- tupakkaa tai nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö yli 5 savuketta päivässä tai ei voi olla tupakoimatta määrättyjen testien aikana
- akuutit itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen, joka määritellään itsemurha-ajatuksilla ja -käyttäytymisellä 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen aikana
- yleiset magneettikuvauksen poissulkemiskriteerit, eli sydämentahdistimet, metallit kehossa
- HIV (mahdollisten neuropsykiatristen vaikutusten vuoksi)
- opioidilääkkeiden käyttöä 2 viikon sisällä PET-tutkimuksesta
- poikkeavuus 12-kytkentäisessä EKG:ssä, joka tutkijan mielestä lisää tutkimukseen osallistumiseen liittyviä riskejä
- vakavasti klaustrofobinen
- verenluovutus 8 viikon sisällä ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)
|
Positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus
|
|
Trauma Control (TC)
|
Positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus
|
|
Terveellinen kontrolli (HC)
|
Positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen KOR-ilmentymisen jakautumistilavuus (VT) PTSD:llä ja terveillä kontrollihenkilöillä, joilla on tai ei ole traumahistoriaa, käyttäen KOR-radioligandia [11C]LY2795050 ja PET
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Tutkia ryhmäeroja aivojen KOR-ilmentymisessä PTSD:llä ja terveillä kontrollihenkilöillä, joilla on tai ei ole traumahistoriaa käyttämällä KOR-radioligandia [11C]LY2795050 ja PET. Hypoteesi: PTSD näyttää suuremman [11C]LY2795050 VT:n (ts. KOR-sidos) arvot kuin kontrollipopulaatiot etukäteen määritellyssä PTSD-piirissä. |
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S12-01521
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .