Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie receptora opioidowego Kappa w zespole stresu pourazowego (PTSD)

19 stycznia 2017 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
W tym badaniu wykorzystano obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) do pomiaru receptorów opioidowych kappa (KOR) w mózgach osób z zespołem stresu pourazowego (PTSD) i bez niego. Badacze proponują rekrutację 45 osób nieleczonych wcześniej, N=15 pacjentów z zespołem stresu pourazowego, N=15 narażonych na traumę, ale bezobjawowych zdrowych osób kontrolnych (TC) i N=15 zdrowych osób kontrolnych (HC) nienarażonych na traumę do udziału w jedno badanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i jedno badanie PET. Badacze dokładnie udokumentują historię traumy i zbiorą środki behawioralne i neuroendokrynne, aby zapewnić bardziej integracyjny pogląd na neurobiologię PTSD i jego fenotyp. Badacze przewidują, że PTSD będzie wykazywać większą objętość dystrybucji (VT) węgla - 11 (11C)[11C]LY2795050 (tj. wiązanie KOR) niż populacje kontrolne w zdefiniowanym a priori obwodzie PTSD.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci są w wieku od 18 do 55 lat, są zdrowi pod względem medycznym i obecnie nie przyjmują żadnych leków w celu leczenia jakiejkolwiek choroby, mają historię zespołu stresu pourazowego lub są zdrową grupą kontrolną, która była lub nie była narażona na traumę .

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów z zespołem stresu pourazowego:

  1. wiek 18-55 lat
  2. obecnie zdiagnozowano PTSD i ma objawy z wynikiem w skali PTSD stosowanej przez klinicystę (CAPS) > 50.

Kryteria wykluczenia dla pacjentów z zespołem stresu pourazowego:

  1. jakiekolwiek pierwotne zaburzenie osi I inne niż PTSD (np. psychoza)
  2. choroby medyczne lub neurologiczne, które mogą mieć wpływ na fizjologię lub anatomię, tj. niekontrolowane nadciśnienie, zaburzenia sercowo-naczyniowe
  3. historia uzależnienia od narkotyków (w tym benzodiazepin (BZD)) (kryteria Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych (DSM IV)) w ciągu 1 roku od badania i trwająca dłużej niż 2 lata, z wyjątkiem uzależnienia od alkoholu
  4. aktualna ciąża (potwierdzona testem ciążowym podczas badania przesiewowego lub w dniu badania obrazowego PET)
  5. aktualne karmienie piersią
  6. używanie wyrobów tytoniowych lub zawierających nikotynę w ilości przekraczającej równowartość 5 papierosów dziennie lub niemożność powstrzymania się od palenia podczas przepisanych badań
  7. ostre myśli lub zachowania samobójcze, zdefiniowane jako myśli i zachowania samobójcze w okresie 3 miesięcy przed włączeniem do badania i podczas włączenia do badania
  8. ogólne kryteria wykluczające MRI, tj. rozruszniki serca, metale w ciele
  9. Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) (ze względu na możliwe skutki neuropsychiatryczne);
  10. stosowanie leków opioidowych w ciągu 2 tygodni od badania PET
  11. z nieprawidłowością w 12-odprowadzeniowym elektrokardiogramie (EKG), która w opinii badacza zwiększa ryzyko związane z udziałem w badaniu
  12. poważnie klaustrofobiczne
  13. oddanie krwi w ciągu 8 tygodni przed badaniem.

Kryteria włączenia dla osób zdrowych:

  1. wiek 18-55 lat
  2. brak historii osobistej lub rodzinnej pierwszego stopnia jakiejkolwiek diagnozy Osi I.

Kryteria wykluczenia dla osób zdrowych:

  1. jakakolwiek historia lub obecne pierwotne zaburzenie osi I
  2. choroby medyczne lub neurologiczne, które mogą mieć wpływ na fizjologię lub anatomię, tj. niekontrolowane nadciśnienie, zaburzenia sercowo-naczyniowe
  3. historia uzależnienia od narkotyków (w tym benzodiazepin [BZD]) (kryteria DSM IV) w ciągu 1 roku od badania i trwająca dłużej niż 2 lata, z wyjątkiem uzależnienia od alkoholu
  4. aktualna ciąża (potwierdzona testem ciążowym podczas badania przesiewowego lub w dniu badania obrazowego PET)
  5. aktualne karmienie piersią
  6. używanie wyrobów tytoniowych lub zawierających nikotynę w ilości przekraczającej równowartość 5 papierosów dziennie lub niemożność powstrzymania się od palenia podczas przepisanych badań
  7. ostre myśli lub zachowania samobójcze, zdefiniowane jako myśli i zachowania samobójcze w okresie 3 miesięcy przed włączeniem do badania i podczas włączenia do badania
  8. ogólne kryteria wykluczające MRI, tj. rozruszniki serca, metale w ciele
  9. HIV (ze względu na możliwe skutki neuropsychiatryczne)
  10. stosowanie leków opioidowych w ciągu 2 tygodni od badania PET
  11. obecność nieprawidłowości w 12-odprowadzeniowym EKG, która zdaniem badacza zwiększa ryzyko związane z udziałem w badaniu
  12. poważnie klaustrofobiczne
  13. oddanie krwi w ciągu 8 tygodni przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół stresu pourazowego (PTSD)
Obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).
Kontrola traumy (TC)
Obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).
Zdrowa kontrola (HC)
Obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość dystrybucji (VT) mózgowej ekspresji KOR u osób z zespołem stresu pourazowego i zdrowych osób kontrolnych z historią traumy i bez niej, przy użyciu radioligandu KOR [11C]LY2795050 i PET
Ramy czasowe: Dwa miesiące

Zbadanie różnic między grupami w ekspresji KOR w mózgu u osób z zespołem stresu pourazowego i osób zdrowych z historią traumy i bez niej, przy użyciu radioligandu KOR [11C]LY2795050 i PET.

Hipoteza: PTSD będzie wykazywać większe VT [11C]LY2795050 (tj. wiązanie KOR) niż populacje kontrolne w zdefiniowanym a priori obwodzie PTSD.

Dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

Badania kliniczne na Obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).

3
Subskrybuj