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외상 후 스트레스 장애(PTSD)에서의 카파 오피오이드 수용체 영상

2017년 1월 19일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상을 사용하여 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있거나 없는 개인의 뇌에서 카파 오피오이드 수용체(KOR)를 측정합니다. 연구자들은 45명의 약물 경험이 없는 개인, N=15명의 PTSD 환자, N=15명의 외상에 노출되었지만 증상이 없는 건강한 대조군(TC) 및 N=15명의 비외상 노출된 건강한 대조군(HC)을 모집할 것을 제안합니다. 자기 공명 영상(MRI) 1개 및 PET 연구 1개. 조사관은 또한 외상 이력을 주의 깊게 문서화하고 행동 및 신경 내분비 척도를 수집하여 PTSD 및 그 표현형의 신경생물학에 대한 보다 통합적인 관점을 제공합니다. 연구자들은 PTSD가 더 큰 탄소-11(11C)[11C]LY2795050 분포 용적(VT)(즉, KOR 바인딩) 선험적으로 정의된 PTSD 회로에서 대조군 모집단보다 값.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자는 18세에서 55세 사이이고, 의학적으로 건강하며 현재 의학적 질병을 치료하기 위해 어떤 약물도 복용하지 않고 있거나, 외상 후 스트레스 장애의 병력이 있거나, 외상에 노출되었거나 노출되지 않은 건강한 대조군입니다. .

설명

PTSD 환자의 포함 기준:

  1. 18-55세
  2. 현재 PTSD 진단을 받았고 임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS) 점수 > 50으로 증상이 있음.

PTSD 환자의 제외 기준:

  1. PTSD 이외의 모든 일차 축 I 장애(예: 정신병)
  2. 생리학 또는 해부학에 영향을 미칠 가능성이 있는 의학적 또는 신경학적 질병, 즉 조절되지 않는 고혈압, 심혈관 질환
  3. 알코올 의존을 제외하고 연구 1년 이내 및 2년 이상 지속되는 약물(벤조디아제핀(BZD) 포함) 의존성(DSM IV(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 기준)의 병력
  4. 현재 임신(선별 또는 PET 영상 연구 당일 임신 테스트로 문서화됨)
  5. 현재 모유 수유
  6. 담배 또는 니코틴 함유 제품을 하루에 5개피를 초과하여 사용하거나 규정된 테스트 중에 흡연을 금할 수 없는 경우
  7. 연구에 등록하기 전 3개월 동안 및 연구에 등록하는 동안 자살 생각 및 행동으로 정의되는 급성 자살 생각 또는 행동
  8. 일반적인 MRI 제외 기준, 즉 심박 조율기, 체내 금속
  9. 인간 면역결핍 바이러스(HIV)(신경정신병적 영향 가능성으로 인해);
  10. PET 연구 2주 이내에 오피오이드 약물 사용
  11. 12-리드 심전도(ECG)에 비정상이 있어 조사자의 의견으로는 연구 참여와 관련된 위험이 증가합니다.
  12. 심각하게 밀실 공포증
  13. 연구 전 8주 이내에 헌혈.

건강한 피험자에 대한 포함 기준:

  1. 18-55세
  2. Axis I 진단에 대한 개인 또는 1급 가족력이 없습니다.

건강한 피험자에 대한 제외 기준:

  1. 병력 또는 현재 일차 축 I 장애
  2. 생리학 또는 해부학에 영향을 미칠 가능성이 있는 의학적 또는 신경학적 질병, 즉 조절되지 않는 고혈압, 심혈관 질환
  3. 연구 1년 이내의 약물(벤조디아제핀[BZD] 포함) 의존성(DSM IV 기준)의 병력 및 알코올 의존성을 제외하고 2년 이상 지속
  4. 현재 임신(선별 또는 PET 영상 연구 당일 임신 테스트로 문서화됨)
  5. 현재 모유 수유
  6. 담배 또는 니코틴 함유 제품을 하루에 5개피를 초과하여 사용하거나 규정된 테스트 중에 흡연을 금할 수 없는 경우
  7. 연구에 등록하기 전 3개월 동안 및 연구에 등록하는 동안 자살 생각 및 행동으로 정의되는 급성 자살 생각 또는 행동
  8. 일반적인 MRI 제외 기준, 즉 심박 조율기, 체내 금속
  9. HIV(신경 정신병적 영향 가능성으로 인해)
  10. PET 연구 2주 이내에 오피오이드 약물 사용
  11. 12-리드 ECG에 비정상이 있어 조사자의 의견으로는 연구 참여와 관련된 위험이 증가합니다.
  12. 심각하게 밀실 공포증
  13. 연구 전 8주 이내에 헌혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
외상 후 스트레스 장애(PTSD)
양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상
트라우마 제어(TC)
양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상
건강한 통제 (HC)
양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
KOR 방사성 리간드 [11C]LY2795050 및 PET를 사용하여 외상 이력이 있거나 없는 건강한 대조군과 PTSD에서 대뇌 KOR 발현의 분포 용적(VT)
기간: 이 개월

KOR 방사성 리간드 [11C]LY2795050 및 PET를 사용하여 외상 이력이 있거나 없는 건강한 대조군과 PTSD에서 대뇌 KOR 발현의 그룹 차이를 조사합니다.

가설: PTSD는 더 큰 [11C]LY2795050 VT(즉, KOR 바인딩) 선험적으로 정의된 PTSD 회로에서 대조군 모집단보다 값.

이 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

외상에 대한 임상 시험

양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상에 대한 임상 시험

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