Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kappa Opioid Receptor Imaging i Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD)

19. januar 2017 opdateret af: NYU Langone Health
Denne undersøgelse bruger positron emission tomografi (PET) billeddannelse til at måle kappa opioid receptorer (KOR) i hjernen hos personer med og uden posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Efterforskerne foreslår at rekruttere 45 lægemiddelnaive individer, N=15 patienter med PTSD, N=15 traume-eksponerede, men asymptomatiske raske kontrolpersoner (TC) og N=15 ikke-trauma-eksponerede raske kontrolpersoner (HC) til at deltage i en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og en PET-undersøgelse. Efterforskerne vil også omhyggeligt dokumentere traumehistorie og indsamle adfærdsmæssige og neuroendokrine foranstaltninger for at give et mere integreret syn på neurobiologien af ​​PTSD og dens fænotype. Efterforskerne forudsiger, at PTSD vil vise større kulstof - 11 (11C)[11C]LY2795050 distributionsvolumen (VT) (dvs. KOR-binding) værdier end kontrolpopulationer i et a priori defineret PTSD-kredsløb.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner er mellem 18 og 55 år, er medicinsk raske og tager i øjeblikket ingen medicin til behandling af nogen medicinsk sygdom, har en historie med posttraumatisk stresslidelse eller er en sund kontrolperson, der har eller ikke har været udsat for traumer .

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter med PTSD:

  1. alder 18-55 år
  2. aktuelt diagnosticeret med PTSD og symptomatisk med en Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) score > 50.

Eksklusionskriterier for patienter med PTSD:

  1. enhver anden primær akse I lidelse end PTSD (f.eks. psykose)
  2. medicinske eller neurologiske sygdomme, der kan påvirke fysiologi eller anatomi, dvs. ukontrolleret hypertension, kardiovaskulære lidelser
  3. en historie med lægemiddel- (herunder benzodiazepiner (BZD))-afhængighed (kriterier for diagnosticering og statistisk håndbog for psykiske lidelser (DSM IV)) inden for 1 år efter undersøgelsen og varer længere end 2 år, bortset fra alkoholafhængighed
  4. nuværende graviditet (som dokumenteret ved graviditetstest ved screening eller på dagen for PET-billeddannelsesundersøgelsen)
  5. nuværende amning
  6. brug af tobaks- eller nikotinholdige produkter ud over hvad der svarer til 5 cigaretter om dagen, eller kan ikke undlade at ryge under de foreskrevne tests
  7. akutte selvmordstanker eller -adfærd, som defineret ved selvmordstanker og -adfærd i løbet af 3-månedersperioden forud for tilmelding til undersøgelsen, og mens du er optaget i undersøgelsen
  8. generelle MR udelukkelseskriterier, dvs. pacemakere, metaller i kroppen
  9. Humant immundefektvirus (HIV) (på grund af mulige neuropsykiatriske virkninger);
  10. brug af opioidmedicin inden for 2 uger efter PET-studiet
  11. at have en abnormitet i 12-aflednings elektrokardiogrammet (EKG), der efter investigatorens mening øger risiciene forbundet med deltagelse i undersøgelsen
  12. seriøst klaustrofobisk
  13. bloddonation inden for 8 uger før undersøgelsen.

Inklusionskriterier for raske forsøgspersoner:

  1. alder 18-55 år
  2. ingen personlig eller førstegrads familiehistorie med nogen akse I-diagnose.

Eksklusionskriterier for raske forsøgspersoner:

  1. enhver historie eller nuværende primær akse I lidelse
  2. medicinske eller neurologiske sygdomme, der kan påvirke fysiologi eller anatomi, dvs. ukontrolleret hypertension, kardiovaskulære lidelser
  3. en historie med lægemiddel (herunder benzodiazepiner [BZD]) afhængighed (DSM IV kriterier) inden for 1 år efter undersøgelsen og varer længere end 2 år, bortset fra alkoholafhængighed
  4. nuværende graviditet (som dokumenteret ved graviditetstest ved screening eller på dagen for PET-billeddannelsesundersøgelsen)
  5. nuværende amning
  6. brug af tobaks- eller nikotinholdige produkter ud over hvad der svarer til 5 cigaretter om dagen, eller kan ikke undlade at ryge under de foreskrevne tests
  7. akutte selvmordstanker eller -adfærd, som defineret ved selvmordstanker og -adfærd i løbet af 3-månedersperioden forud for tilmelding til undersøgelsen, og mens du er optaget i undersøgelsen
  8. generelle MR udelukkelseskriterier, dvs. pacemakere, metaller i kroppen
  9. HIV (på grund af mulige neuropsykiatriske effekter)
  10. brug af opioidmedicin inden for 2 uger efter PET-studiet
  11. at have en abnormitet i 12-aflednings-EKG'et, der efter investigatorens mening øger risikoen forbundet med deltagelse i undersøgelsen
  12. seriøst klaustrofobisk
  13. bloddonation inden for 8 uger før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Positron emission tomografi (PET) billeddannelse
Traumekontrol (TC)
Positron emission tomografi (PET) billeddannelse
Sund kontrol (HC)
Positron emission tomografi (PET) billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordelingsvolumen (VT) af cerebral KOR-ekspression hos PTSD og raske kontrolpersoner med og uden traumehistorie ved brug af KOR-radioliganden [11C]LY2795050 og PET
Tidsramme: To måneder

At undersøge gruppeforskelle i cerebral KOR-ekspression hos PTSD og raske kontrolpersoner med og uden traumehistorie ved hjælp af KOR-radioliganden [11C]LY2795050 og PET.

Hypotese: PTSD vil vise større [11C]LY2795050 VT (dvs. KOR-binding) værdier end kontrolpopulationer i et a priori defineret PTSD-kredsløb.

To måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2014

Først opslået (Skøn)

11. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Kliniske forsøg med Positron emission tomografi (PET) billeddannelse

Abonner