Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kappa Opioid Receptor Imaging bij posttraumatische stressstoornis (PTSS)

19 januari 2017 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Deze studie maakt gebruik van beeldvorming met positronemissietomografie (PET) om kappa-opioïdereceptoren (KOR) te meten in de hersenen van personen met en zonder posttraumatische stressstoornis (PTSD). De onderzoekers stellen voor om 45 drugsnaïeve personen, N=15 patiënten met PTSS, N=15 aan trauma blootgestelde, maar asymptomatische gezonde controlepersonen (TC) en N=15 niet aan trauma blootgestelde gezonde controlepersonen (HC) te rekruteren om deel te nemen aan één magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en één PET-onderzoek. De onderzoekers zullen ook zorgvuldig de traumageschiedenis documenteren en gedrags- en neuro-endocriene maatregelen verzamelen om een ​​meer integrerend beeld te geven van de neurobiologie van PTSS en het fenotype ervan. De onderzoekers voorspellen dat PTSS een groter koolstof - 11 (11C) [11C] LY2795050 distributievolume (VT) (d.w.z. KOR-binding) waarden dan controlepopulaties in een vooraf gedefinieerd PTSD-circuit.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen zijn tussen de 18 en 55 jaar oud, zijn medisch gezond en gebruiken momenteel geen medicijnen om een ​​medische ziekte te behandelen, hebben een voorgeschiedenis van posttraumatische stressstoornis of zijn een gezonde controle die al dan niet is blootgesteld aan trauma .

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten met PTSS:

  1. leeftijd 18-55 jaar oud
  2. momenteel gediagnosticeerd met PTSS en symptomatisch met een Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS)-score > 50.

Uitsluitingscriteria voor patiënten met PTSS:

  1. een andere primaire As I-stoornis dan PTSS (bijv. psychose)
  2. medische of neurologische ziekten die waarschijnlijk de fysiologie of anatomie beïnvloeden, d.w.z. ongecontroleerde hypertensie, cardiovasculaire aandoeningen
  3. een voorgeschiedenis van drugsverslaving (inclusief benzodiazepines (BZD)) afhankelijkheid (criteria voor diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen (DSM IV)) binnen 1 jaar na het onderzoek en langer dan 2 jaar aanhoudend, met uitzondering van alcoholafhankelijkheid
  4. huidige zwangerschap (zoals gedocumenteerd door zwangerschapstesten bij screening of op de dag van PET-beeldvormingsonderzoek)
  5. huidige borstvoeding
  6. gebruik van tabaks- of nicotinehoudende producten boven het equivalent van 5 sigaretten per dag, of niet kunnen stoppen met roken tijdens de voorgeschreven tests
  7. acute zelfmoordgedachten of -gedrag, zoals gedefinieerd door zelfmoordgedachten en -gedrag tijdens de periode van 3 maanden voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek en tijdens deelname aan het onderzoek
  8. algemene MRI-uitsluitingscriteria, d.w.z. pacemakers, metalen in het lichaam
  9. Humaan immunodeficiëntievirus (HIV) (vanwege mogelijke neuropsychiatrische effecten);
  10. gebruik van opioïde medicatie binnen 2 weken na de PET-studie
  11. met een afwijking in het 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) die, naar de mening van de onderzoeker, de risico's verhoogt die verbonden zijn aan deelname aan het onderzoek
  12. ernstig claustrofobisch
  13. bloeddonatie binnen 8 weken voorafgaand aan het onderzoek.

Inclusiecriteria voor gezonde proefpersonen:

  1. leeftijd 18-55 jaar oud
  2. geen persoonlijke of eerstegraads familiegeschiedenis van een As I-diagnose.

Uitsluitingscriteria voor gezonde proefpersonen:

  1. elke geschiedenis of huidige primaire As I-stoornis
  2. medische of neurologische ziekten die waarschijnlijk de fysiologie of anatomie beïnvloeden, d.w.z. ongecontroleerde hypertensie, cardiovasculaire aandoeningen
  3. een voorgeschiedenis van drugsverslaving (waaronder benzodiazepines [BZD]) (DSM IV-criteria) binnen 1 jaar na het onderzoek en langer dan 2 jaar aanhoudend, met uitzondering van alcoholafhankelijkheid
  4. huidige zwangerschap (zoals gedocumenteerd door zwangerschapstesten bij screening of op de dag van PET-beeldvormingsonderzoek)
  5. huidige borstvoeding
  6. gebruik van tabaks- of nicotinehoudende producten boven het equivalent van 5 sigaretten per dag, of niet kunnen stoppen met roken tijdens de voorgeschreven tests
  7. acute zelfmoordgedachten of -gedrag, zoals gedefinieerd door zelfmoordgedachten en -gedrag tijdens de periode van 3 maanden voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek en tijdens deelname aan het onderzoek
  8. algemene MRI-uitsluitingscriteria, d.w.z. pacemakers, metalen in het lichaam
  9. HIV (vanwege mogelijke neuropsychiatrische effecten)
  10. gebruik van opioïde medicatie binnen 2 weken na de PET-studie
  11. een afwijking in het 12-leads ECG hebben die, naar de mening van de onderzoeker, de risico's verhoogt die verbonden zijn aan deelname aan het onderzoek
  12. ernstig claustrofobisch
  13. bloeddonatie binnen 8 weken voorafgaand aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Posttraumatische stressstoornis (PTSS)
Beeldvorming met positronemissietomografie (PET).
Traumabestrijding (TC)
Beeldvorming met positronemissietomografie (PET).
Gezonde controle (HC)
Beeldvorming met positronemissietomografie (PET).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Distributievolume (VT) van cerebrale KOR-expressie bij PTSS en gezonde controlepersonen met en zonder traumageschiedenis met behulp van de KOR-radioligand [11C]LY2795050 en PET
Tijdsspanne: Twee maanden

Om groepsverschillen in cerebrale KOR-expressie te onderzoeken bij PTSS en gezonde controlepersonen met en zonder traumageschiedenis met behulp van de KOR-radioligand [11C]LY2795050 en PET.

Hypothese: PTSS zal grotere [11C]LY2795050 VT (d.w.z. KOR-binding) waarden dan controlepopulaties in een vooraf gedefinieerd PTSD-circuit.

Twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trauma

Klinische onderzoeken op Beeldvorming met positronemissietomografie (PET).

3
Abonneren