- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02237703
Kappa Opioid Receptor Imaging bij posttraumatische stressstoornis (PTSS)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten met PTSS:
- leeftijd 18-55 jaar oud
- momenteel gediagnosticeerd met PTSS en symptomatisch met een Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS)-score > 50.
Uitsluitingscriteria voor patiënten met PTSS:
- een andere primaire As I-stoornis dan PTSS (bijv. psychose)
- medische of neurologische ziekten die waarschijnlijk de fysiologie of anatomie beïnvloeden, d.w.z. ongecontroleerde hypertensie, cardiovasculaire aandoeningen
- een voorgeschiedenis van drugsverslaving (inclusief benzodiazepines (BZD)) afhankelijkheid (criteria voor diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen (DSM IV)) binnen 1 jaar na het onderzoek en langer dan 2 jaar aanhoudend, met uitzondering van alcoholafhankelijkheid
- huidige zwangerschap (zoals gedocumenteerd door zwangerschapstesten bij screening of op de dag van PET-beeldvormingsonderzoek)
- huidige borstvoeding
- gebruik van tabaks- of nicotinehoudende producten boven het equivalent van 5 sigaretten per dag, of niet kunnen stoppen met roken tijdens de voorgeschreven tests
- acute zelfmoordgedachten of -gedrag, zoals gedefinieerd door zelfmoordgedachten en -gedrag tijdens de periode van 3 maanden voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek en tijdens deelname aan het onderzoek
- algemene MRI-uitsluitingscriteria, d.w.z. pacemakers, metalen in het lichaam
- Humaan immunodeficiëntievirus (HIV) (vanwege mogelijke neuropsychiatrische effecten);
- gebruik van opioïde medicatie binnen 2 weken na de PET-studie
- met een afwijking in het 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) die, naar de mening van de onderzoeker, de risico's verhoogt die verbonden zijn aan deelname aan het onderzoek
- ernstig claustrofobisch
- bloeddonatie binnen 8 weken voorafgaand aan het onderzoek.
Inclusiecriteria voor gezonde proefpersonen:
- leeftijd 18-55 jaar oud
- geen persoonlijke of eerstegraads familiegeschiedenis van een As I-diagnose.
Uitsluitingscriteria voor gezonde proefpersonen:
- elke geschiedenis of huidige primaire As I-stoornis
- medische of neurologische ziekten die waarschijnlijk de fysiologie of anatomie beïnvloeden, d.w.z. ongecontroleerde hypertensie, cardiovasculaire aandoeningen
- een voorgeschiedenis van drugsverslaving (waaronder benzodiazepines [BZD]) (DSM IV-criteria) binnen 1 jaar na het onderzoek en langer dan 2 jaar aanhoudend, met uitzondering van alcoholafhankelijkheid
- huidige zwangerschap (zoals gedocumenteerd door zwangerschapstesten bij screening of op de dag van PET-beeldvormingsonderzoek)
- huidige borstvoeding
- gebruik van tabaks- of nicotinehoudende producten boven het equivalent van 5 sigaretten per dag, of niet kunnen stoppen met roken tijdens de voorgeschreven tests
- acute zelfmoordgedachten of -gedrag, zoals gedefinieerd door zelfmoordgedachten en -gedrag tijdens de periode van 3 maanden voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek en tijdens deelname aan het onderzoek
- algemene MRI-uitsluitingscriteria, d.w.z. pacemakers, metalen in het lichaam
- HIV (vanwege mogelijke neuropsychiatrische effecten)
- gebruik van opioïde medicatie binnen 2 weken na de PET-studie
- een afwijking in het 12-leads ECG hebben die, naar de mening van de onderzoeker, de risico's verhoogt die verbonden zijn aan deelname aan het onderzoek
- ernstig claustrofobisch
- bloeddonatie binnen 8 weken voorafgaand aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Posttraumatische stressstoornis (PTSS)
|
Beeldvorming met positronemissietomografie (PET).
|
Traumabestrijding (TC)
|
Beeldvorming met positronemissietomografie (PET).
|
Gezonde controle (HC)
|
Beeldvorming met positronemissietomografie (PET).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Distributievolume (VT) van cerebrale KOR-expressie bij PTSS en gezonde controlepersonen met en zonder traumageschiedenis met behulp van de KOR-radioligand [11C]LY2795050 en PET
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Om groepsverschillen in cerebrale KOR-expressie te onderzoeken bij PTSS en gezonde controlepersonen met en zonder traumageschiedenis met behulp van de KOR-radioligand [11C]LY2795050 en PET. Hypothese: PTSS zal grotere [11C]LY2795050 VT (d.w.z. KOR-binding) waarden dan controlepopulaties in een vooraf gedefinieerd PTSD-circuit. |
Twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S12-01521
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trauma
-
University Hospital, AngersWerving
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.VoltooidHoofdletsel Trauma BluntVerenigde Staten
-
Humacyte, Inc.Actief, niet wervendTrauma | Trauma letsel | Trauma, meerdere | Trauma botOekraïne
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFrancophone Pediatric Resuscitation and Emergency Group (GFRUP)Voltooid
-
Centre Hospitalier Annecy GenevoisBeëindigd
-
University Hospital, ToulouseNog niet aan het werven
-
Marmara UniversityVoltooid
-
Rabin Medical CenterIsraeli Ministry of SecurityOnbekend
-
Phoenix Children's HospitalOnbekendVerwaarlozing, kind | Hoofd trauma | Niet-toevallig trauma | Niet-accidenteel letsel aan kind
Klinische onderzoeken op Beeldvorming met positronemissietomografie (PET).
-
University of AlbertaCanadian Urological Association Scholarship FoundationActief, niet wervend
-
Hospices Civils de LyonBeëindigdCoronaire hartziekteFrankrijk
-
University of ExeterWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson | Neurodegeneratieve ziekten | Positronemissietomografie | Neurodegeneratie | ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
Hospices Civils de LyonOnbekendDiabetische voetosteomyelitisFrankrijk
-
University of ExeterWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson | Neurodegeneratieve ziekten | Positronemissietomografie | Neurodegeneratie | ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
Marco LoggiaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Actief, niet wervendOnderrug pijn | Pijn, chronisch | Rugpijn Lage rug chronisch | Rugpijn Met Straling | Rugpijn zonder straling | RugpijnVerenigde Staten
-
Central Hospital, Nancy, FranceVoltooid
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterVoltooidCarcinoom, niet-kleincellige longVerenigde Staten
-
University of ExeterWervingZiekte van Parkinson | Neurodegeneratieve ziekten | Neurodegeneratieve ziekte, erfelijk | Parkinson | ZenuwstelselaandoeningVerenigd Koninkrijk
-
Cem Ilgin ErolVoltooidBorstkanker | Chemotherapie-effectKalkoen