Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация каппа-опиоидных рецепторов при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР)

19 января 2017 г. обновлено: NYU Langone Health
В этом исследовании используется позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) для измерения каппа-опиоидных рецепторов (КОР) в головном мозге людей с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) и без него. Исследователи предлагают набрать 45 человек, ранее не принимавших лекарственные препараты, N = 15 пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством, N = 15 здоровых контрольных субъектов, подвергшихся травме, но бессимптомных (TC) и N = 15 здоровых контрольных субъектов, не подвергавшихся травмам (HC), для участия в исследовании. одно магнитно-резонансное исследование (МРТ) и одно исследование ПЭТ. Исследователи также тщательно документируют историю травм и собирают поведенческие и нейроэндокринные показатели, чтобы обеспечить более целостный взгляд на нейробиологию посттравматического стрессового расстройства и его фенотип. Исследователи предсказывают, что посттравматическое стрессовое расстройство будет демонстрировать больший объем распределения углерода-11 (11C)[11C]LY2795050 (VT) (т. Связывание KOR) значения, чем контрольные популяции в априорно определенной цепи посттравматического стресса.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

17

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты находятся в возрасте от 18 до 55 лет, здоровы с медицинской точки зрения и в настоящее время не принимают никаких лекарств для лечения каких-либо заболеваний, имеют историю посттравматического стрессового расстройства или являются здоровым контролем, который подвергался или не подвергался травме. .

Описание

Критерии включения для пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством:

  1. возраст 18-55 лет
  2. в настоящее время у него диагностировано посттравматическое стрессовое расстройство и имеются симптомы с баллом > 50 по шкале клинического посттравматического стрессового расстройства (CAPS).

Критерии исключения для пациентов с ПТСР:

  1. любое первичное расстройство оси I, кроме посттравматического стрессового расстройства (например, психоз)
  2. медицинские или неврологические заболевания, которые могут повлиять на физиологию или анатомию, например, неконтролируемая гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания
  3. наличие в анамнезе лекарственной (в том числе бензодиазепиновой (БЖД)) зависимости (критерии Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM IV)) в течение 1 года исследования и длительностью более 2 лет, за исключением алкогольной зависимости
  4. текущая беременность (подтвержденная тестом на беременность при скрининге или в день ПЭТ-визуализации)
  5. текущее грудное вскармливание
  6. употребление табака или никотиносодержащих продуктов, превышающее эквивалент 5 сигарет в день, или невозможность воздержаться от курения во время назначенных анализов
  7. острые суицидальные мысли или поведение, определяемые суицидальными мыслями и поведением в течение 3-месячного периода до включения в исследование и во время включения в исследование
  8. общие критерии исключения МРТ, т.е. кардиостимуляторы, металлы в организме
  9. Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) (из-за возможного нервно-психического воздействия);
  10. использование опиоидных препаратов в течение 2 недель после исследования ПЭТ
  11. наличие аномалии электрокардиограммы (ЭКГ) в 12 отведениях, которая, по мнению исследователя, увеличивает риски, связанные с участием в исследовании
  12. серьезно страдает клаустрофобией
  13. сдача крови в течение 8 недель до исследования.

Критерии включения для здоровых субъектов:

  1. возраст 18-55 лет
  2. нет личного или семейного анамнеза первой степени любого диагноза Оси I.

Критерии исключения для здоровых субъектов:

  1. любая история или текущее первичное расстройство Оси I
  2. медицинские или неврологические заболевания, которые могут повлиять на физиологию или анатомию, например, неконтролируемая гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания
  3. наличие в анамнезе лекарственной (включая бензодиазепины [БЖД]) зависимости (критерии DSM IV) в течение 1 года исследования и длительностью более 2 лет, за исключением алкогольной зависимости
  4. текущая беременность (подтвержденная тестом на беременность при скрининге или в день ПЭТ-визуализации)
  5. текущее грудное вскармливание
  6. употребление табака или никотиносодержащих продуктов, превышающее эквивалент 5 сигарет в день, или невозможность воздержаться от курения во время назначенных анализов
  7. острые суицидальные мысли или поведение, определяемые суицидальными мыслями и поведением в течение 3-месячного периода до включения в исследование и во время включения в исследование
  8. общие критерии исключения МРТ, т.е. кардиостимуляторы, металлы в организме
  9. ВИЧ (из-за возможных нейропсихиатрических эффектов)
  10. использование опиоидных препаратов в течение 2 недель после исследования ПЭТ
  11. наличие аномалии на ЭКГ в 12 отведениях, которая, по мнению исследователя, увеличивает риски, связанные с участием в исследовании
  12. серьезно страдает клаустрофобией
  13. сдача крови в течение 8 недель до исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)
Контроль травм (TC)
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)
Здоровый контроль (HC)
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем распределения (VT) церебральной экспрессии KOR у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством и здоровых контрольных субъектов с травмой в анамнезе и без нее с использованием радиолиганда KOR [11C] LY2795050 и ПЭТ
Временное ограничение: Два месяца

Изучить групповые различия в церебральной экспрессии KOR у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством и здоровых контрольных субъектов с травмой в анамнезе и без нее с использованием радиолиганда KOR [11C] LY2795050 и ПЭТ.

Гипотеза: посттравматическое стрессовое расстройство будет показывать более высокий [11C]LY2795050 VT (т.е. Связывание KOR) значения, чем контрольные популяции в априорно определенной цепи посттравматического стресса.

Два месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться