難治性または再発した侵攻性リンパ腫患者に対するサルベージ化学療法後の 3 日目のペグフィルグラスチムと 1 日目のペグフィルグラスチムの比較

顆粒球コロニー刺激因子 (GCSF) は、白血球、特に好中球のレベルを刺激します。 化学療法を受けている患者に対する GCSF サポートは、好中球数が少ない (好中球減少症) 間の発熱率を低下させることが示されており、一部のがんでは死亡率が低下する可能性があります。 ペグフィルグラスチムは、フィルグラスチムと名付けられた GCSF のペグ化型です。 ペグフィルグラスチムは、骨髄を刺激してより多くの好中球を生成し、化学療法を受けている患者の感染症と闘うために使用されます。 親フィルグラスチムよりもはるかに長い半減期を持っています。 好中球内で体外に排出されます。 米国臨床腫瘍学会の 2006 年のガイドラインによると、ペグフィルグラスチムは化学療法の完了から 24 時間後、つまり好中球数が減少し始める前に投与する必要があります。 したがって、好中球減少症の前後でクリアされます。 比較の質の低い研究では、好中球数が減少し始めるまでペグフィルグラスチムの送達を延期すると、その有効性が向上する可能性があることが示唆されています。 これは、いくつかの小規模な無作為対照試験（高品質の研究、研究の「ゴールドスタンダード」と見なされる研究）でさらにテストされ、さまざまな設定（リンパ腫および固形がんの最初の化学療法を含む）で一貫性のない結果が得られました. ペグフィルグラスチム（化学療法の完了から 24 時間後に投与）は、難治性または再発した進行性リンパ腫の患者に対する救済化学療法の標準的な部分です。 治験責任医師らは、難治性または再発した侵攻性リンパ腫患者を対象に、救援化学療法の完了後 72 時間後 (+3 日目) と 24 時間後 (+1 日目) に投与したペグフィルグラスチムの有効性を比較するランダム化比較試験を計画しています。 治験責任医師は、ペグフィルグラスチムのスケジュールの変更が、好中球減少症中の発熱のリスク、好中球数、入院期間、死亡率、および安全性に影響を与えるかどうかを評価します。