Pegfilgrastim an Tag +3 im Vergleich zu Tag +1 nach Salvage-Chemotherapie bei Patienten mit refraktärem oder rezidiviertem aggressivem Lymphom

Granulozyten-Kolonie-stimulierende Faktoren (GCSFs) stimulieren die Anzahl der weißen Blutkörperchen, insbesondere der Neutrophilen. Es wurde gezeigt, dass die GCSF-Unterstützung für Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, die Fieberrate während einer niedrigen Neutrophilenzahl (Neutropenie) senkt und bei einigen Krebsarten die Sterblichkeit verringern kann. Pegfilgrastim ist eine pegylierte Form des GCSF namens Filgrastim. Pegfilgrastim wird angewendet, um bei Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen, das Knochenmark anzuregen, mehr Neutrophile zu produzieren, um Infektionen zu bekämpfen. Es hat eine viel längere Halbwertszeit als die Ausgangssubstanz Filgrastim. Es wird innerhalb der Neutrophilen aus dem Körper entfernt. Gemäß den Richtlinien der American Society of Clinical Oncology aus dem Jahr 2006 sollte Pegfilgrastim 24 Stunden nach Abschluss der Chemotherapie verabreicht werden, d. h. bevor die Neutrophilenzahl zu sinken beginnt. Daher wird es vor und nach Neutropenie beseitigt. Vergleichende Studien von geringer Qualität deuten darauf hin, dass ein Aufschieben der Pegfilgrastim-Verabreichung, bis die Neutrophilenzahl zu sinken beginnt, zu einer verbesserten Wirksamkeit führen kann. Dies wurde weiter in einigen kleinen randomisierten kontrollierten Studien (hochwertige Studien, die als „Goldstandard“ von Studien angesehen werden) in verschiedenen Situationen (einschließlich erster Chemotherapie bei Lymphomen und solidem Krebs) mit widersprüchlichen Ergebnissen getestet. Pegfilgrastim (gegeben 24 Stunden nach Abschluss der Chemotherapie) ist ein Standardbestandteil jeder Salvage-Chemotherapie für Patienten mit refraktärem oder rezidivierendem aggressivem Lymphom. Die Prüfärzte planen eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von Pegfilgrastim, das 72 Stunden (Tag +3) gegeben wurde, mit 24 Stunden (Tag +1) nach Abschluss der Salvage-Chemotherapie bei Patienten mit refraktärem oder rezidivierendem aggressivem Lymphom. Die Prüfärzte werden bewerten, ob diese Änderung des Pegfilgrastim-Behandlungsplans das Fieberrisiko während der Neutropenie, die Neutrophilenzahl, die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Sterblichkeit und die Sicherheit beeinflusst.