鼻骨折後の鼻炎の発症の可能性
2024年7月9日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
私たちは、健康な対照者と比較して、特発性鼻炎 (IR) 患者の病歴において鼻骨折の有病率が高いという仮説を調査したいと考えています。
したがって、過去に鼻骨折を起こした患者 310 人を遡及的に分析することは、このコホートにおける IR の発生率をその後 (5 ～ 10 年後) 調査するのに役立つと考えられます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
患者集団は、5～10年前（2005～2013年の期間）に鼻骨折を負い、その後、教会デイケアセンター（CDC）で全身麻酔下で鼻の位置を再調整した患者に患者アンケート（付録のフォーム）を送信することによって募集されます。ルーヴェン大学病院（UZ）の。
対照集団（HC）は、患者グループと同じ期間にUZルーベンのCDCで全身麻酔下で声帯の手術を受けた患者に、若干修正されたアンケート（フォームは付録にある）を送ることによって募集される。 対照群は患者群と年齢と性別が一致します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
310
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vlaams Brabant
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Leuven、Vlaams Brabant、ベルギー、3000
- UZ Leuven ENT
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
5～10年前（2005～2013年の期間）に鼻骨折を負い、その後ガストハイスベルクの保育デイケアセンター（CDC）で全身麻酔下で鼻の位置を再調整した患者。
説明
包含基準:
- 2005年から2013年に鼻骨折の存在と
- 診断は耳鼻咽喉科（ENT）の専門医によって確定され、
- その後、全身麻酔下で鼻の位置を変える手術が行われ、
- 臨床手術報告書に「可動性鼻骨」と記載されている、またはX線撮影が可能
対照群の包含基準:
- 過去に鼻骨折をしていなくても声帯に問題がある
- 2005年から2013年に全身麻酔下で声帯の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者集団における鼻骨折後のIRの発生率と対照群におけるIRの発生率の比較。
時間枠：手術後少なくとも1年
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患者集団における鼻骨折後のIRの発生率と対照群におけるIRの発生率の比較。 結果の測定: 参加者の割合 |
手術後少なくとも1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter Hellings, Prof Dr、UZ Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月11日
最初の投稿 (推定)
2014年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月9日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。