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Mögliche Manifestation einer Rhinitis nach Nasenfraktur

2. Dezember 2015 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Wir möchten unsere Hypothese einer höheren Prävalenz von Nasenfrakturen in der Vorgeschichte von Patienten mit idiopathischer Rhinitis (IR) im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen untersuchen. Daher wäre eine retrospektive Analyse von 310 Patienten mit einer Nasenfraktur in der Vergangenheit sinnvoll, um die Inzidenz von IR in dieser Kohorte im Nachhinein (5–10 Jahre später) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Rekrutierung der Patientenpopulation erfolgt durch Versenden von Patientenfragebögen (Formular im Anhang) an Patienten, die vor fünf bis zehn Jahren (Zeitraum 2005–2013) eine Nasenfraktur erlitten haben und anschließend unter Vollnarkose im Chirurgischen Tageszentrum (CDC) eine Nasenkorrektur vorgenommen haben. des Universitätsklinikums (UZ) Leuven.

Die Kontrollpopulation (HC) wird rekrutiert, indem ein leicht angepasster Fragebogen (Formular im Anhang) an Patienten gesendet wird, die im CDC der UZ Leuven im gleichen Zeitraum wie die Patientengruppe eine Stimmbandoperation unter Vollnarkose hatten. Die Kontrollgruppe wird hinsichtlich Alter und Geschlecht der Patientengruppe angeglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

310

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • UZ Leuven ENT
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peter Hellings, Prof Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die vor fünf bis zehn Jahren (Zeitraum 2005-2013) eine Nasenfraktur erlitten haben, mit anschließender Nasenreposition unter Vollnarkose im chirurgischen Tageszentrum (CDC) von Gasthuisberg.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Nasenfraktur in den Jahren 2005–2013 und
  • Diagnose durch einen Hals-Nasen-Ohrenarzt (HNO-Arzt) gestellt und
  • Gefolgt von einer Nasenkorrekturoperation unter Vollnarkose und
  • Im klinischen Operationsbericht als „bewegliche Nasenknochen“ beschrieben ODER verfügbare Röntgenaufnahme

Einschlusskriterien der Kontrollgruppe:

  • Vorliegen eines Problems an den Stimmbändern ohne vorherige Nasenfraktur
  • Operation der Stimmbänder unter Vollnarkose in den Jahren 2005-2013

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Inzidenz von IR nach Nasenfraktur in der Patientenpopulation mit der Inzidenz von IR in der Kontrollgruppe.
Zeitfenster: mindestens 1 Jahr nach der Operation

Vergleich der Inzidenz von IR nach Nasenfraktur in der Patientenpopulation mit der Inzidenz von IR in der Kontrollgruppe.

Ergebnismessung: Prozentsatz der Teilnehmer
mindestens 1 Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Hellings, Prof Dr, UZ Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • nose fracture study

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