Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Possível manifestação de rinite após fratura nasal

9 de julho de 2024 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Gostaríamos de investigar nossa hipótese de maior prevalência de fratura nasal na história de pacientes com rinite idiopática (RI) em comparação com controles saudáveis. Portanto, uma análise retrospectiva de 310 pacientes com fratura nasal no passado seria útil para investigar a incidência de RI nesta coorte posteriormente (5-10 anos depois).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

A população de pacientes será recrutada por meio do envio de questionários de pacientes (formulário em adendo) para pacientes que sofreram uma fratura nasal há cinco a dez anos (período de 2005-2013) com reposicionamento do nariz posteriormente sob anestesia geral na creche cirúrgica (CDC) do hospital universitário (UZ) Leuven.

A população controle (HC) será recrutada por meio do envio de um questionário ligeiramente adaptado (formulário em adendo) para pacientes que fizeram cirurgia das cordas vocais sob anestesia geral no CDC de UZ Leuven no mesmo período que o grupo de pacientes. O grupo de controle será pareado por idade e sexo com o grupo de pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

310

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven ENT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes que sofreram fratura nasal há cinco a dez anos (período de 2005-2013) com posterior reposicionamento do nariz sob anestesia geral no centro cirúrgico (CDC) de Gasthuisberg.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de fratura nasal em 2005-2013 e
  • Diagnóstico apurado por um especialista em Otorrinolaringologia (ENT) e
  • Seguido de cirurgia de reposicionamento do nariz sob anestesia geral e
  • Descrito no relatório da operação clínica como "ossos do nariz móveis" OU radiografia disponível

Critérios de inclusão do grupo controle:

  • Presença de problema nas cordas vocais sem fratura nasal prévia
  • Cirurgia das cordas vocais sob anestesia geral em 2005-2013

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da incidência de RI após fratura nasal na população de pacientes com a incidência de RI no grupo controle.
Prazo: pelo menos 1 ano após a cirurgia

Comparação da incidência de RI após fratura nasal na população de pacientes com a incidência de RI no grupo controle.

medição do resultado: porcentagem de participantes

pelo menos 1 ano após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Hellings, Prof Dr, UZ Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

15 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever