- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02240576
Possível manifestação de rinite após fratura nasal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A população de pacientes será recrutada por meio do envio de questionários de pacientes (formulário em adendo) para pacientes que sofreram uma fratura nasal há cinco a dez anos (período de 2005-2013) com reposicionamento do nariz posteriormente sob anestesia geral na creche cirúrgica (CDC) do hospital universitário (UZ) Leuven.
A população controle (HC) será recrutada por meio do envio de um questionário ligeiramente adaptado (formulário em adendo) para pacientes que fizeram cirurgia das cordas vocais sob anestesia geral no CDC de UZ Leuven no mesmo período que o grupo de pacientes. O grupo de controle será pareado por idade e sexo com o grupo de pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- UZ Leuven ENT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de fratura nasal em 2005-2013 e
- Diagnóstico apurado por um especialista em Otorrinolaringologia (ENT) e
- Seguido de cirurgia de reposicionamento do nariz sob anestesia geral e
- Descrito no relatório da operação clínica como "ossos do nariz móveis" OU radiografia disponível
Critérios de inclusão do grupo controle:
- Presença de problema nas cordas vocais sem fratura nasal prévia
- Cirurgia das cordas vocais sob anestesia geral em 2005-2013
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da incidência de RI após fratura nasal na população de pacientes com a incidência de RI no grupo controle.
Prazo: pelo menos 1 ano após a cirurgia
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Comparação da incidência de RI após fratura nasal na população de pacientes com a incidência de RI no grupo controle. medição do resultado: porcentagem de participantes |
pelo menos 1 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Hellings, Prof Dr, UZ Leuven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S57183
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