Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulig manifestasjon av rhinitt etter nesebrudd

9. juli 2024 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Vi ønsker å undersøke vår hypotese om en høyere forekomst av nesebrudd i historien til pasienter med idiopatisk rhinitt (IR) sammenlignet med friske kontroller. Derfor vil en retrospektiv analyse av 310 pasienter med nesebrudd tidligere være nyttig for å undersøke forekomsten av IR i denne kohorten etterpå (5-10 år senere).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasientpopulasjonen vil bli rekruttert ved å sende pasientspørreskjemaer (skjema i tillegg) til pasienter som fikk nesebrudd for fem til ti år siden (tidsperioden 2005-2013) med neseposisjon etterpå under generell anestesi i kirurgisk barnehage (CDC). ved universitetssykehuset (UZ) Leuven.

Kontrollpopulasjonen (HC) vil bli rekruttert ved å sende et lett tilpasset spørreskjema (skjema i tillegg) til pasienter som ble operert av stemmebåndene under generell anestesi i CDC i UZ Leuven i samme periode som pasientgruppen. Kontrollgruppen vil være alders- og kjønnsmatchet med pasientgruppen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

310

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven ENT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som pådro seg et nesebrudd for fem til ti år siden (tidsperiode 2005-2013) med reposisjonering av nesen etterpå under generell anestesi i den kirurgiske barnehagen (CDC) i Gasthuisberg.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av nesebrudd i 2005-2013 og
  • Diagnose konstatert av øre-nese-hals-spesialist og
  • Etterfulgt av neseposisjonsoperasjon under generell anestesi og
  • Beskrevet i den kliniske operasjonsrapporten som "mobile nesebein" ELLER Tilgjengelig røntgen

Inklusjonskriterier for kontrollgruppen:

  • Tilstedeværelse av problem på stemmebåndene uten tidligere nesebrudd
  • Operasjon av stemmebåndene under generell anestesi i 2005-2013

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av forekomsten av IR etter nesebrudd i pasientpopulasjonen med forekomsten av IR i kontrollgruppen.
Tidsramme: minst 1 år etter operasjonen

Sammenligning av forekomsten av IR etter nesebrudd i pasientpopulasjonen med forekomsten av IR i kontrollgruppen.

resultatmåling: prosentandel deltakere
minst 1 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Hellings, Prof Dr, UZ Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2014

Først lagt ut (Antatt)

15. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S57183

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere