Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwa manifestacja nieżytu nosa po złamaniu nosa

9 lipca 2024 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Chcielibyśmy zbadać naszą hipotezę o większej częstości występowania złamań nosa u pacjentów z idiopatycznym zapaleniem błony śluzowej nosa (IR) w wywiadzie w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. Dlatego retrospektywna analiza 310 pacjentów ze złamaniem nosa w przeszłości byłaby przydatna do późniejszego zbadania częstości IR w tej kohorcie (5-10 lat później).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Populacja pacjentów będzie rekrutowana poprzez wysyłanie kwestionariuszy pacjentów (formularz w załączniku) do pacjentów, którzy doznali złamania nosa pięć do dziesięciu lat temu (okres 2005-2013) z późniejszą repozycją nosa w znieczuleniu ogólnym w chirurgicznym centrum opieki dziennej (CDC) Szpitala Uniwersyteckiego (UZ) Leuven.

Populacja kontrolna (HC) będzie rekrutowana przez wysłanie nieco dostosowanego kwestionariusza (formularz w załączniku) do pacjentów, którzy przeszli operację strun głosowych w znieczuleniu ogólnym w CDC UZ Leuven w tym samym okresie co grupa pacjentów. Grupa kontrolna będzie dopasowana pod względem wieku i płci do grupy pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

310

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven ENT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów, którzy pięć do dziesięciu lat temu doznali złamania nosa (okres 2005-2013) z repozycją nosa w znieczuleniu ogólnym w chirurgicznym centrum opieki dziennej (CDC) w Gasthuisberg.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność złamania nosa w latach 2005-2013 i
  • Diagnoza postawiona przez laryngologa i laryngologa
  • Następnie operacja repozycji nosa w znieczuleniu ogólnym i
  • Opisane w raporcie z operacji klinicznej jako „ruchome kości nosa” LUB Dostępna radiografia

Kryteria włączenia grupy kontrolnej:

  • Obecność problemu na strunach głosowych bez wcześniejszego złamania nosa
  • Operacje strun głosowych w znieczuleniu ogólnym w latach 2005-2013

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie częstości występowania IR po złamaniu nosa w populacji pacjentów z częstością występowania IR w grupie kontrolnej.
Ramy czasowe: co najmniej 1 rok po operacji

Porównanie częstości występowania IR po złamaniu nosa w populacji pacjentów z częstością występowania IR w grupie kontrolnej.

pomiar wyniku: odsetek uczestników
co najmniej 1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Hellings, Prof Dr, UZ Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S57183

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj