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Manifestation possible de la rhinite après une fracture nasale

2 décembre 2015 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Nous aimerions étudier notre hypothèse d'une prévalence plus élevée de fracture nasale dans l'histoire des patients atteints de rhinite idiopathique (RI) par rapport aux témoins sains. Par conséquent, une analyse rétrospective de 310 patients ayant subi une fracture nasale dans le passé serait utile pour étudier l'incidence de l'IR dans cette cohorte par la suite (5 à 10 ans plus tard).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La population de patients sera recrutée en envoyant des questionnaires patients (formulaire en addendum) aux patients ayant subi une fracture nasale il y a cinq à dix ans (période 2005-2013) avec repositionnement du nez ensuite sous anesthésie générale au centre de jour chirurgical (CDC) de l'hôpital universitaire (UZ) Louvain.

La population témoin (HC) sera recrutée en envoyant un questionnaire légèrement adapté (formulaire en addendum) aux patients ayant subi une chirurgie des cordes vocales sous anesthésie générale au CDC de l'UZ Leuven dans la même période que le groupe de patients. Le groupe témoin sera apparié selon l'âge et le sexe avec le groupe de patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

310

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • UZ Leuven ENT
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Peter Hellings, Prof Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients ayant subi une fracture nasale il y a cinq à dix ans (période 2005-2013) avec repositionnement du nez par la suite sous anesthésie générale au centre de jour chirurgical (CDC) de Gasthuisberg.

La description

Critère d'intégration:

  • Présence de fracture nasale en 2005-2013 et
  • Diagnostic posé par un oto-rhino-laryngologiste (ORL) et
  • Suivi d'une chirurgie de repositionnement du nez sous anesthésie générale et
  • Décrit dans le rapport d'opération clinique comme "os du nez mobiles" OU Radiographie disponible

Critères d'inclusion du groupe contrôle :

  • Présence de problème sur les cordes vocales sans fracture nasale antérieure
  • Chirurgie des cordes vocales sous anesthésie générale en 2005-2013

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de l'incidence de l'IR après fracture nasale dans la population de patients avec l'incidence de l'IR dans le groupe témoin.
Délai: au moins 1 an après la chirurgie

Comparaison de l'incidence de l'IR après fracture nasale dans la population de patients avec l'incidence de l'IR dans le groupe témoin.

mesure des résultats : pourcentage de participants

au moins 1 an après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Hellings, Prof Dr, UZ Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2014

Première publication (Estimation)

15 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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