- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02240576
Manifestation possible de la rhinite après une fracture nasale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La population de patients sera recrutée en envoyant des questionnaires patients (formulaire en addendum) aux patients ayant subi une fracture nasale il y a cinq à dix ans (période 2005-2013) avec repositionnement du nez ensuite sous anesthésie générale au centre de jour chirurgical (CDC) de l'hôpital universitaire (UZ) Louvain.
La population témoin (HC) sera recrutée en envoyant un questionnaire légèrement adapté (formulaire en addendum) aux patients ayant subi une chirurgie des cordes vocales sous anesthésie générale au CDC de l'UZ Leuven dans la même période que le groupe de patients. Le groupe témoin sera apparié selon l'âge et le sexe avec le groupe de patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgique, 3000
- Recrutement
- UZ Leuven ENT
-
Contact:
- emily dekimpe, msc
- Numéro de téléphone: 003216340757
- E-mail: emily.dekimpe@uzleuven.be
-
Chercheur principal:
- Peter Hellings, Prof Dr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Présence de fracture nasale en 2005-2013 et
- Diagnostic posé par un oto-rhino-laryngologiste (ORL) et
- Suivi d'une chirurgie de repositionnement du nez sous anesthésie générale et
- Décrit dans le rapport d'opération clinique comme "os du nez mobiles" OU Radiographie disponible
Critères d'inclusion du groupe contrôle :
- Présence de problème sur les cordes vocales sans fracture nasale antérieure
- Chirurgie des cordes vocales sous anesthésie générale en 2005-2013
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comparaison de l'incidence de l'IR après fracture nasale dans la population de patients avec l'incidence de l'IR dans le groupe témoin.
Délai: au moins 1 an après la chirurgie
|
Comparaison de l'incidence de l'IR après fracture nasale dans la population de patients avec l'incidence de l'IR dans le groupe témoin. mesure des résultats : pourcentage de participants |
au moins 1 an après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Hellings, Prof Dr, UZ Leuven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- nose fracture study
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